Acid hialuronic Hyalubrix 30 mg/2 ml Dispozitiv medical intraarticular 1 seringă preumplută

Hyalubrix este unul soluție injectabilă pe bază de vâscoelastică sterilă sare de sodiu a acidului hialuronic, obtinut prin fermentatie bacteriana dintr-o fractiune ad greutate moleculară mare. Vine într-o seringă preumplută gata de utilizare.injecție intraarticulară și este un dispozitiv medical Fidia Farmaceutici.

Theacid hialuronic este prezent în mod natural în multe țesuturi umane, cum ar fi cartilajul și lichidul sinovial. Este secretat continuu in articulatie si este componenta principala a lichid sinovial, căruia îi conferă caracteristica vâscozitatea și elasticitatea: sunt aceste proprietăți care permit fluidului să îndeplinească funcțiile de lubrifiant și amortizor, protejând cartilajele și țesuturile moi de deteriorarea mecanică.

În boli articulare traumatice și degenerative cantitatea de acid hialuronic scade si lichidul sinovial isi pierde vascozitatea: functia articulara este compromisa si apar simptome dureroase. Le instrucțiunile de utilizare ale producătorului raportează că „multe studii indică faptul că administrarea acidului hialuronic intraarticular este capabilă să restabilească proprietățile vâscoelastice ale lichidului sinovial”.

Hyalubrix este un tratament pentru înlocuirea temporară a lichidului sinovial la pacientii afectati de artropatie degenerativă sau mecanică ceea ce duce la o alterare a performanţelor funcţionale a lichidului sinovial. Este folosit în genunchi, înşold, în umăr, în glezna iar înarticulația trapezometacarpiană, chiar și atunci când durerea persistă după eșecul inițial al analgezicelor sau în caz de intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene.

Fiecare seringă conține 30 mg sare de sodiu a acidului hialuronic la 2 ml de soluție, adică o concentrație de1,5%, împreună cu clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic și monobazic și apă pentru preparate injectabile. Este un produs de unică folosință, destinat administrării de către un medic specialist.

INDICAȚII

De ce se utilizează Acid Hialuronic Hyalubrix 30mg/2ml Dispozitiv medical intraarticular 1 Seringă preumplută? Pentru ce este?

Hyalubrix este un tratament pentru înlocuirea temporară a lichidului sinovial la pacientii afectati de artropatie degenerativă sau mecanică, care determină o alterare a performanței funcționale a lichidului sinovial.

Este indicat pentru tratamentul durere iar cel îmbunătățirea funcției articulare la pacienții care suferă de artropatie degenerativă sau mecanică a genunchiului, șoldului, umărului, gleznei și articulației trapezometacarpiane.

Produsul este indicat în tratamentul durere persistentă după eșecul inițial al analgezicelor sau în caz de eșec sau intoleranță la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene.

INGREDIENTE

Ce ingrediente conține Acid Hialuronic Hyalubrix 30mg/2ml Dispozitiv medical intraarticular 1 seringă preumplută?

Sare de sodiu a acidului hialuronic 1,5%, clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic 12H2O, fosfat de sodiu monobazic 2H2O, apă pentru preparate injectabile.

CUM SE UTILIZA

Cum folosesc Acid Hialuronic Hyalubrix 30mg/2ml Dispozitiv medical intraarticular 1 seringă preumplută?

Administrarea produsului trebuie efectuată de către a medic specialist.

Injecția trebuie să fie strict intraarticular și efectuate conform tehnicii standard, folosind localizarea anatomică precisă. În șold, umăr și alte articulații mai puțin ușor accesibile, este recomandat ghidaj ecografic sau radioscopic. Trebuie respectate toate regulile privind asepsia si tehnicile de injectare. Îndepărtați eventualele revărsări articulare, dacă există, înainte de administrare.

Injectați Hyalubrix folosind a ac steril adecvat (de exemplu, 18 sau 20 G) în articulația afectată, de ex intervale săptămânale timp de 3 săptămâni. Dacă este necesar, pot fi efectuate cursuri suplimentare de injecții, deși colectarea sistematică a datelor clinice nu este disponibilă. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, ciclul de administrare poate fi repetat începând cu 3 luni după primul ciclu de tratament.

AVERTIZĂRI

Care sunt avertismentele Hyalubrix Acid Hialuronic 30mg/2ml Dispozitiv medical intraarticular 1 Seringă preumplută?

Contraindicatii
Nu se administrează la pacienții cu sensibilitate individuală dovedită la componentele produsului.
Nu administrați dacă aveți infecții sau boli de piele în zona de injectare.
A nu se administra la pacientii cu sinovita activa.

Interacțiuni
Nu utilizați împreună cu dezinfectanți care conțin săruri de amoniu cuaternar, deoarece acidul hialuronic poate precipita în prezența lor.
Evitați administrarea simultană de Hyalubrix cu alte produse de uz intraarticular, pentru a preveni orice posibilă interacțiune.

Sarcina și alăptarea
Siguranța și eficacitatea Hyalubrix la femeile însărcinate, femeile care alăptează sau persoanele cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite și, prin urmare, utilizarea sa este contraindicată la aceste populații de pacienți.

Avertismente
Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat.
Nu utilizați produsul după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la produsul depozitat în ambalajul original.
Seringa este de unică folosință: trebuie utilizată o singură dată și pe un singur pacient. Injectați conținutul într-o singură îmbinare.
În primele 24 de ore după injectare, pacientul are voie să continue toate activitățile de rutină ale vieții de zi cu zi, dar se recomandă să nu supraîncărcați articulația tratată.
Seringa completă cu acul trebuie aruncată imediat după utilizare, chiar dacă soluția nu a fost administrată complet. După utilizare, aruncați în conformitate cu reglementările în vigoare.
În cazul în care produsul este reprelucrat și/sau reutilizat, Fidia Farmaceutici nu poate garanta performanța, funcționalitatea, structura materialului, curățenia sau sterilitatea acestuia. Reutilizarea poate duce la îmbolnăvire, infecție și/sau vătămare a pacientului sau utilizatorului.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Durerea localizată, umflarea, căldura și roșeața pot apărea ocazional la locul injectării: aceste simptome sunt în general ușoare și trecătoare. După injectarea intra-articulară, aplicarea unui pachet de gheață pe articulația tratată timp de cinci până la zece minute va reduce incidența acestor evenimente.
Reacțiile alergice locale sau sistemice pot apărea la persoanele cu hipersensibilitate la componentele produsului. Reacții inflamatorii mai marcate, uneori cu prezența cristalelor de pirofosfat de sodiu, au fost raportate ocazional în combinație cu injecții intraarticulare cu hialuronat.
Ca și în cazul oricărui tratament intraarticular, artrita septică poate să apară rar dacă nu sunt respectate măsurile de precauție generale privind injectarea sau locul de injectare nu este aseptic.

CONSERVARE

Cum se păstrează Acid Hialuronic Hyalubrix 30 mg/2 ml Dispozitiv medical intraarticular 1 Seringă preumplută?

A se pastra la temperaturi care nu depasesc 25°C.

FORMAT

Care este formatul de Acid Hialuronic Hyalubrix 30mg/2ml Dispozitiv medical intraarticular 1 seringă preumplută?

Cutie care contine 1 seringă preumplută 2 ml, cu 30 mg sare de sodiu a acidului hialuronic.