Acid boric AFOM 3% 500 ml soluție pentru piele

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Antiseptic pentru dezinfecția arsurilor minore și a zonelor de piele iritate sau crăpate. Soluția se folosește și sub formă de tampoane locale cu acțiune decongestionantă. Acidul boric este indicat ca antibacterian pentru tratamentul acneei.

INGREDIENTE ACTIVE

100 ml solutie contine: Ingredient activ: acid boric 3 g. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Apă purificată

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Acidul boric este contraindicat în caz de: - hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare dintre excipienți; - leziuni cutanate extinse; - copii sub 3 ani.

DOZAJE

Uz extern: aplicati dupa cum este necesar pe zona afectata. Adulti: Acidul boric poate fi aplicat direct o dată sau de două ori pe zi pe zonele inflamate pentru pielea crăpată, iritată sau uscată, abraziuni, arsuri solare ușoare, arsuri solare, arsuri de vânt sau mușcături de insecte. Copii peste 3 ani: Acidul boric poate fi aplicat direct o dată sau de două ori pe zi pe zonele inflamate asociate cu pielea crăpată, iritată sau uscată, iritație de scutec, arsuri ușoare solare, arsuri solare, arsuri de vânt sau mușcături de insecte.

CONSERVARE

A se pastra la temperaturi sub 25°C. Păstrați recipientul bine închis pentru a proteja medicamentul de lumină

AVERTIZĂRI

Aplicarea excesivă și prelungită pe suprafețe mari sau piele deteriorată poate provoca toxicitate prin acumulare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, deoarece au avut loc decese în urma ingerării accidentale. Medicamentul nu trebuie utilizat pentru uz oftalmic

INTERACȚIUNI

Nu există interacțiuni cunoscute între acidul boric de uz extern și alte medicamente

EFECTE SECUNDARE

Absorbția acidului boric prin pielea intactă este mai mică de 0,5%; cu toate acestea, poate crește dacă este administrat accidental sistemic sau aplicat pe răni sau leziuni. Următoarele sunt efectele secundare ale acidului boric care au apărut în caz de toxicitate prin acumulare, după expunere prelungită și în urma absorbției sistemice. Aceste efecte sunt organizate în conformitate cu clasificarea organică a sistemului MedDRA. Nu există date suficiente pentru a stabili frecvența efectelor individuale enumerate. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat: Dermatită, erupții cutanate, alopecie. Tulburări gastrointestinale: Tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături, diaree. Tulburări de metabolism și nutriție: Anorexie. Tulburări endocrine: Tulburări menstruale. Patologii ale sistemului sanguin și limfatic: Anemia. Tulburări ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv: Slăbiciune. Tulburări psihice: Confuzie. Tulburări ale sistemului nervos: Convulsii.

Supradozaj

Riscul de intoxicație acută prin piele pare a fi un eveniment neglijabil, având în vedere rata scăzută de absorbție transcutanată. Acidul boric poate fi absorbit în cantități toxice prin tractul gastrointestinal, prin inhalare sau prin leziuni cutanate. Simptome În urma utilizării unor cantități mari de acid boric pe răni sau răni, au apărut cazuri de otrăvire și deces, în special la copii. Mecanismul de acțiune toxică este necunoscut și sunt afectate numeroase organe și sisteme, în special pielea, rinichii și tractul digestiv. Efectele toxice afectează și SNC și plămânul cu leziuni, în principal hemoragice, de geneză obscure. Principalele simptome ale intoxicației cu acid boric sunt vărsăturile, diareea, durerea viscerală, eritemul cutanat urmat de descuamare, stimularea SNC urmată de depresie, neliniștea, cefaleea. Acidoza metabolică și dezechilibre grave de sare și apă sunt, de asemenea, frecvente. În plus, acidul boric în aceste situații poate provoca convulsii, modificări ale temperaturii corpului și afectarea rinichilor care pot fi evidențiate prin oligurie. Moartea, în urma colapsului circulator și a șocului netratat, poate apărea în decurs de 3 până la 5 zile. De asemenea, pot apărea cianoză, delir, convulsii și comă (HSDB). Cazurile de intoxicație gravă s-au manifestat cu tulburări gastrointestinale (73%), tulburări ale sistemului nervos central (67%) și leziuni cutanate (76%). Simptomele intoxicației cronice includ anorexie, confuzie, debilitare, dermatită, tulburări menstruale, anemie, convulsii și alopecie (vezi pct. 4.8). Tratament Nu este necesar niciun tratament dacă doza luată este mai mică de 50 mg/kg. Pentru ingestia de doze mai mari se face lavaj gastric cu suspensie de carbune activat si purgativ salin. Daca cantitatea absorbita depaseste 100 mg/kg, chiar daca pacientul este inca asimptomatic, trebuie instituita imediat diureza fortata, pentru a accelera eliminarea si a proteja rinichiul de efectele toxice; la primele semne de insuficiență renală și supradozaj cu apă, diureza forțată trebuie înlocuită cu dializă peritoneală sau hemodializă. Terapia rămasă este simptomatică și resuscitativă.

SARCINA SI ALAPTATUL

Sarcina: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea sarcinilor. Studiile la animale sunt insuficiente pentru a demonstra efectele asupra dezvoltării embrionare/fetale (vezi pct. 5.3). Riscul potențial pentru oameni nu este cunoscut, totuși, dacă medicamentul este utilizat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, absorbția este slabă și, prin urmare, riscul de efecte sistemice este minim. Alăptarea: Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării și nu se știe dacă acest ingredient activ trece în laptele matern. Cu toate acestea, deoarece absorbția medicamentului poate fi considerată neglijabilă, este foarte puțin probabil ca cantități semnificative să ajungă în laptele matern.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Acidul boric nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.