Xamamina Travel Mal 50mg 6 zachte capsules

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Zeeziekte, vliegtuigziekte, wagenziekte en treinziekte.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

XAMAMINA REISZIEKTE 50 mg zachte capsules Eén zachte capsule bevat: actief bestanddeel: dimenhydrinaat 50 mg Hulpstoffen: sorbitol, parabenen XAMAMINA REISZIEKTE Kinderen 25 mg zachte capsules Eén zachte capsule bevat: werkzame stof: dimenhydrinaat 25 mg Hulpstoffen: sorbitol, parabenen Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

XAMAMINA TRAVEL SICK 50 mg zachte capsules en XAMAMINA TRAVEL SICK Kinderen 25 mg zachte capsules macrogol 400. Omhulsel: gelatine; gedeeltelijk gedehydrateerde vloeibare sorbitol; natrium-ethylparahydroxybenzoaat (E215); natriumpropylparahydroxybenzoaat (E 217).

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere antihistaminica of voor één van de hulpstoffen. Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar. Gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

DOSERING

XAMAMINA REISZIEKTE 50 mg zachte capsules Bij volwassenen 1 zachte capsule een half uur vóór vertrek; indien nodig de dosis na 3-4 uur herhalen, tot maximaal 4 zachte capsules per 24 uur. XAMAMINA REISZIEKTE Kinderen 25 mg zachte capsules Bij kinderen tussen 2-6 jaar 1 zachte capsule Xamamine Travel Sickness Children een half uur voor vertrek tot maximaal 3 keer in 24 uur. Bij kinderen tussen 7 en 12 jaar 1-2 zachte capsules Xamamine Travel Sickness Children een half uur voor vertrek, tot maximaal 2-3 keer per 24 uur. De aanbevolen doseringen niet overschrijden.

BEHOUD

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C

WAARSCHUWINGEN

Het product moet met voorzichtigheid worden toegediend bij personen die lijden aan geslotenhoekglaucoom, prostaathypertrofie, urineretentie, vertraagde darmtransit, bronchiale astma, epilepsie, porfyrie. Het product kan de symptomen van ototoxiciteit maskeren en moet daarom met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die ototoxische geneesmiddelen krijgen. De zachte capsules bevatten sorbitol: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. De zachte capsules bevatten parabenen die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagd).

INTERACTIES

Het product kan de effecten van andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken versterken, zoals alcohol, barbituraten, andere hypnotica, sedativa of kalmerende middelen. Bij gelijktijdige inname van deze stoffen moet erop worden gelet dat additieve sedatieverschijnselen worden vermeden. Het product kan de effecten van andere anticholinergica, waaronder antidepressiva, versterken. Bij gelijktijdige toediening met aminoglycoside-antibiotica of andere ototoxische geneesmiddelen kan dimenhydrinaat de eerste symptomen van ototoxiciteit maskeren, die alleen kunnen worden opgemerkt als de schade onomkeerbaar is (zie ook par. 4.4).

BIJWERKINGEN

De volgende bijwerkingen zijn gemeld na behandeling met Xamamine Travel Mal:

Voedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequente bijwerkingen: Anorexia.

Psychische stoornissen - Minder vaak voorkomende bijwerkingen: Slapeloosheid (vooral bij kinderen) Euforie.

Zenuwstelselaandoeningen - Meest voorkomende bijwerkingen: Sedatie Slaperigheid. Vaak voorkomende bijwerkingen: Hoofdpijn. Minder vaak voorkomende bijwerkingen: Duizeligheid Tremoren Convulsies (vooral bij kinderen).

Visusstoornissen - Frequente bijwerkingen: Accommodatiestoornissen.

Hartaandoeningen - Minder vaak voorkomende bijwerkingen: Tachycardie.

Bloedvataandoeningen - Minder vaak voorkomende bijwerkingen: Hypotensie.

Maagdarmstelselaandoeningen - Vaak voorkomende bijwerkingen: Droge mond Misselijkheid.

Huid- en onderhuidaandoeningen - Vaak voorkomende bijwerkingen: Lichtgevoeligheid Allergische huidreactie.

Nier- en urinewegaandoeningen - Frequente bijwerkingen: Mictiestoornissen.

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen - Minder vaak voorkomende bijwerkingen: Asthenie.

"Het melden van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na de toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel continu kan worden bewaakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

In geval van overdosering dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen. Slaperigheid is het meest voorkomende symptoom van een overdosis. Toxische doses kunnen veroorzaken: convulsies, coma en ademhalingsdepressie. Voer indien nodig symptomatische therapie uit. Indien nodig, ademhalingsondersteuning.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschap. In reproductiestudies bij ratten en konijnen vertoonden doses die 20-25 keer hoger waren dan de doseringen die normaal bij behandeling bij de mens worden gebruikt, geen teratogene effecten of vermindering van de vruchtbaarheid. Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over het gebruik van het product bij zwangere vrouwen. Hoewel de teratogeniteit van het product onwaarschijnlijk lijkt, is het gebruik van dimenhydrinaat tijdens de zwangerschap daarom gecontra-indiceerd. Borstvoeding. Kleine hoeveelheden dimenhydrinaat gaan over in de moedermelk. Gezien de mogelijke bijwerkingen van het product bij pasgeborenen is het gebruik van dimenhydrinaat tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Aangezien de meest voorkomende bijwerking van antihistaminica sedatie is, die zich kan uiten in slaperigheid, moet hiermee rekening worden gehouden door degenen die handelingen uitvoeren die een intact niveau van waakzaamheid vereisen (het besturen van motorvoertuigen, het bedienen van machines).