Vicks versterkte inhalator 1 g fles

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Bij verkoudheid en verstopping van het neusslijmvlies maakt het de verstopte neus vrij en bevordert het de ademhaling.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Elke stick bevat: 1,00 ml medicinale drank, geabsorbeerd op een stukje cellulose. ACTIEVE INGREDIËNTEN: menthol 415,4 mg, kamfer 415,4 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Etherische olie van Siberische den, methylsalicylaat.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Kinderen tot 30 maanden oud. Kinderen met een voorgeschiedenis van epilepsie of koortsstuipen.

DOSERING

Vicks Inhalant is gecontra-indiceerd bij kinderen tot 30 maanden (zie rubriek 4.3) en het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar. Schroef de dop los en steek de punt van het neusstokje in het ene neusgat, sluit het andere met een vinger en adem diep in. Herhaal dit meerdere keren per dag in elk neusgat. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 3 dagen.

BEHOUD

Geen.

WAARSCHUWINGEN

Dit product bevat terpeenderivaten die, in hoge doses, neurologische aandoeningen kunnen veroorzaken, zoals toevallen bij zuigelingen en kinderen. Vicks Inhalant is gecontra-indiceerd bij kinderen tot 30 maanden en het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar. De behandeling mag niet langer dan 3 dagen worden verlengd vanwege de risico's die gepaard gaan met de ophoping van terpeenderivaten, zoals kamfer, cineol, niaouli, wilde tijm, terpineol, terpine, citral, menthol en essentiële oliën van dennennaald, eucalyptus en terpentijn (vanwege hun lipofiele eigenschappen is de snelheid van metabolisme en verwijdering niet bekend) in weefsels en de hersenen, in het bijzonder neuropsychologische stoornissen. Er mag geen hogere dosis dan de aanbevolen dosis worden gebruikt om een ​​groter risico op bijwerkingen van het geneesmiddel en aandoeningen die verband houden met een overdosis te voorkomen (zie rubriek 4.9). Het product is brandbaar en mag niet in de buurt van vlammen worden gebracht. Langdurig gebruik kan overgevoeligheid veroorzaken. In dit geval of bij gebrek aan therapeutisch effect, stop dan met het gebruik en raadpleeg uw arts. Gebruik het product volgens de instructies. Extern gebruik.

INTERACTIES

Vicks Inhalant mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere producten (geneesmiddelen of cosmetica) die terpeenderivaten bevatten, ongeacht de toedieningsweg (oraal, rectaal, cutaan, nasaal of inhalatie).

BIJWERKINGEN

Over het algemeen worden met dit product geen ernstige of ernstige bijwerkingen verwacht. Gevallen van neuspijn zijn zeer zelden gemeld. Door de aanwezigheid van kamfer en menthol en bij niet-naleving van de aanbevolen doseringen kan er bij kinderen en zuigelingen een risico op convulsies bestaan. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan overgevoeligheidsverschijnselen veroorzaken. In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een geschikte therapie in te stellen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem dat vermeld staat op de website: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili dell'Agenzia Italiana del Farmaco.

OVERDOSERING

Er zijn geen klinisch significante gevallen van overdosering gemeld. In geval van accidentele orale inname of onjuiste toediening bij pasgeborenen en kinderen bestaat er een risico op neurologische aandoeningen. Voer indien nodig een passende symptomatische behandeling uit in gespecialiseerde behandelcentra.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschap Er zijn geen of beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van kamfer en menthol bij zwangere vrouwen. Vicks Inhalant wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen anticonceptiemaatregelen nemen. Borstvoeding Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van kamfer en menthol in de moedermelk. Vicks Inhalant mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Niet van toepassing.