Venoruton 500 mg 30 omhulde tabletten

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

VENORUTON is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen die verband houden met veneuze insufficiëntie; toestanden van capillaire kwetsbaarheid.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Venoruton 1000 mg poeder: Eén zakje bevat - Actief bestanddeel: oxerutine 1000 mg. Venoruton 500 mg omhulde tabletten: Eén tablet bevat: Werkzame stof oxerutine 500 mg. Hulpstoffen met bekend effect: zonsonderganggeel aluminiumlak (E 110) (2,68 mg/tablet). Venoruton 2%-gel: 100 g gel bevat: Actief ingrediënt oxerutine 2 g. Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride 0,05 mg/g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Venoruton 1000 mg poeder: mannitol; natriumsacharine; citroenzuurmonohydraat. Venoruton 500 mg omhulde tabletten: polyacrylaatdispersie 30 procent; talk; magnesiumstearaat; macrogoli; copovidon; zonnegeel aluminiumlak (E 110); titaandioxide. Venoruton 2% gel voor cutaan gebruik: carbomeren; natriumhydroxide; dinatriumedetaat; benzalkoniumchloride; gezuiverd water.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Venoruton 1000 mg poeder: 2 tot 3 zakjes per dag, afhankelijk van de ernst van het symptoom. De inhoud van elk zakje poeder moet zorgvuldig worden opgelost in een beetje water en vóór of tijdens de maaltijd worden ingenomen, zelfs bij veneuze insufficiëntie van de hemorrhoidale plexus. Venoruton 500 mg omhulde tabletten: 2 - 3 tabletten per dag. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met een beetje water, zonder te kauwen, vóór of tijdens de maaltijd, zelfs bij veneuze insufficiëntie van de hemorroïdale plexus. Venoruton 2% gel voor cutaan gebruik: breng een voldoende hoeveelheid gel aan, zowel op de door de aandoening aangetaste zone als op de omringende zones, 2 maal per dag ('s ochtends en 's avonds). Masseer lichtjes zodat het geneesmiddel kan doordringen totdat het volledig is opgenomen, dat wil zeggen totdat de huid droog aanvoelt bij contact met uw handen. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Alleen gebruiken voor korte behandelingsperioden.

BEHOUD

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Patiënten die lijden aan oedeem van de onderste ledematen als gevolg van een hart-, nier- of leverziekte mogen Venoruton niet gebruiken, aangezien het effect van Venoruton bij deze indicaties niet is aangetoond. Pediatrische patiënten Het gebruik van Venoruton wordt niet aanbevolen bij kinderen. Venoruton-gel: Het gebruik, vooral indien langdurig, van producten die op de huid worden aangebracht, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In dit geval moet u de behandeling stopzetten en contact opnemen met uw arts om een ​​geschikte therapie in te stellen. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Venoruton 1000 mg poeder bevat: - natriumsaccharine: dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen 'natriumvrij'. Venoruton 500 mg filmomhulde tabletten bevatten de azokleurstof: - zonnegeel aluminiumlak (E 110): kan allergische reacties veroorzaken. Venoruton-gel bevat: - benzalkoniumchloride: dit geneesmiddel bevat 0,391 mg benzalkoniumchloride per dosis, overeenkomend met 0,05 mg/g. Benzalkoniumchloride kan de huid irriteren. Als u borstvoeding geeft, breng dit geneesmiddel dan niet op uw borsten aan, omdat uw baby het met zijn melk kan binnenkrijgen.

INTERACTIES

Tot op heden is er geen specifieke interactie van oxerutine met andere geneesmiddelen gemeld. In vitro gegevens over een mogelijke modulatie van de CYP3A-activiteit door oxerutinecomponenten (quercetine en rutine aanwezig in sporenhoeveelheden) zijn tegenstrijdig. Venoruton-gel: er zijn geen interacties met geneesmiddelen gemeld.

BIJWERKINGEN

Venoruton orale formuleringen: Samenvatting veiligheidsprofiel Venoruton kan in zeldzame gevallen gastro-intestinale bijwerkingen of huidreacties veroorzaken, zoals maag-darmstoornissen, winderigheid, diarree, buikpijn, maagklachten, dyspepsie, huiduitslag, jeuk of netelroos. Zeer zelden komen duizeligheid, hoofdpijn, opvliegers, vermoeidheid of overgevoeligheidsreacties zoals anafylactoïde reacties voor. Tabel met bijwerkingen Bijwerkingen worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1.000); zeer zelden (< 1/10.000), of niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen elke frequentieklasse worden de bijwerkingen aangegeven in volgorde van afnemende ernst.

Immuunsysteemaandoeningen.

Zeer zelden - Bijwerkingen: Anafylactoïde reacties.

Zeer zelden - Bijwerkingen: Overgevoeligheidsreacties

Zenuwstelselaandoeningen.

Zeer zelden - Bijwerkingen: Duizeligheid.

Zeer zelden - Bijwerkingen: Hoofdpijn.

Vasculaire pathologieën.

Zeer zelden - Bijwerkingen: blozen.

Maagdarmstelselaandoeningen.

Zelden - Bijwerkingen: Maagdarmstelselaandoeningen.

Zelden - Bijwerkingen: Flatulentie.

Zelden - Bijwerkingen: Diarree.

Zelden - Bijwerkingen: Buikpijn.

Zelden - Bijwerkingen: Maagaandoeningen.

Zelden - Bijwerkingen: Dyspepsie.

Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.

Zelden - Bijwerkingen: huiduitslag.

Zelden - Bijwerkingen: jeuk.

Zelden - Bijwerkingen: Urticaria.

Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats.

Zeer zelden - Bijwerkingen: vermoeidheid.

Venoruton-gel: Samenvatting veiligheidsprofiel Venoruton-gel wordt goed verdragen. Zeldzame gevallen van sensibilisatie met het optreden van huidreacties zijn waargenomen. Deze symptomen verdwijnen wanneer de behandeling wordt gestopt. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Er is nooit een geval van overdosering gemeld.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschap De veiligheid van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld en daarom wordt het niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Borstvoeding In dierstudies zijn sporen van oxerutine aangetroffen in de moedermelk. Aangenomen wordt dat de kleine hoeveelheden oxerutine die in de moedermelk terechtkomen, niet klinisch relevant zijn voor de mens. Vruchtbaarheid Dierstudies hebben geen effecten op de vruchtbaarheid aangetoond na toediening van oxerutine.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Venoruton heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. In zeldzame gevallen zijn vermoeidheid en duizeligheid gemeld bij patiënten die het product gebruikten. Getroffen patiënten wordt geadviseerd geen voertuigen te besturen of machines te bedienen. Venoruton-gel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.