Valeriana Dispert 125 mg 20 omhulde tabletten

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Kruidengeneesmiddel voor de behandeling van milde en tijdelijke nerveuze spanning en tijdelijke moeilijkheden bij het inslapen (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Eén omhulde tablet bevat: Actief ingrediënt: Droog extract van valeriaanwortel 125 mg bereid met ethanol 70% v/v (valeriaanwortel: extractverhouding gelijk aan 3–6: 1). Hulpstoffen met bekend effect: lactose en sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Dextrine, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, macrogol 4000, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, meer, hypromellose, talk, licht magnesiumoxide, Arabische gom, sucrose, povidon K25, macrogol 6000, titaniumdioxide, natriumcarmellose, witte was, carnaubawas.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aanbevolen, omdat er geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel in de kindergeneeskunde. Over het algemeen gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

DOSERING

Dosering Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar Enkele dosis: 4 omhulde tabletten. Bij nerveuze spanning: maximaal 3 keer per dag. Als slaaphulp een enkele dosis een half uur tot een uur voor het slapengaan en indien nodig een dosis eerder op de avond. Ouderen: hetzelfde als volwassenen. Wijze van toediening Oraal gebruik. De tabletten moeten zonder kauwen worden doorgeslikt.

BEHOUD

Niet bewaren boven 30°C.

WAARSCHUWINGEN

Raadpleeg uw arts als de symptomen langer dan 2 weken aanhouden of als ze tijdens de behandeling verergeren. Valeriaan DISPERT bevat lactose: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Valeriaan DISPERT bevat sucrose: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

INTERACTIES

Er zijn geen interacties gemeld. De patiënt wordt echter verzocht zijn arts om advies te vragen als hij andere geneesmiddelen gebruikt.

BIJWERKINGEN

Er zijn geen bijwerkingen bekend die kunnen worden toegeschreven aan het gebruik van het geneesmiddel onder de aanbevolen omstandigheden en gedurende korte perioden. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

OVERDOSERING

Valeriaanwortel veroorzaakt in een dosis van ongeveer 20 g milde symptomen (vermoeidheid, buikkrampen, gevoel van lichte duizeligheid, beklemmend gevoel op de borst, trillende handen en mydriasis) die binnen 24 uur verdwijnen. Als er symptomen optreden, moet een passende behandeling worden ingesteld.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Omdat er geen gegevens beschikbaar zijn over het gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding, wordt het gebruik ervan uit voorzorg over het algemeen niet aanbevolen. Er zijn geen bijwerkingen gemeld na het algemene gebruik van valeriaanwortel als medicijn, maar adequate experimentele gegevens hierover ontbreken.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Het wordt niet aanbevolen om preparaten op basis van valeriaan in te nemen vlak vóór (maximaal twee uur) het autorijden of het bedienen van machines. Het effect van valeriaanpreparaten kan worden versterkt door alcoholgebruik.