Trofodermin 5% + 5% 30 ml huidsprayoplossing

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Schaafwonden en erosies; ulceratieve huidlaesies (variceszweren, doorligwonden, traumatische zweren); tepelkloven, anale kloven; brandwonden; geïnfecteerde wonden; genezingsvertragingen; radiodermitis; dystrofische huidaandoeningen (droogheid, gebarsten, schilfering).

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crème 100 g bevat: Clostebolacetaat 500 mg; neomycinesulfaat 500 mg. Hulpstoffen met bekend effect: lanoline, nipasept (methylparahydroxybenzoaat, ethylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat). Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml huidspray, suspensie Eén spuitbus van 30 ml bevat: Clostebolacetaat 0,150 g; neomycinesulfaat 0,150 g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crème Polyethyleenglycolstearaat; stearinezuur; vloeibare paraffine; lanoline; dimethicon; nipasept (methylparahydroxybenzoaat, ethylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat); floranol; gezuiverd water. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml huidspray, suspensie Magnesiumstearaat; vloeibare paraffine; isobutaan bij 3,2 bar.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Dosering Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crème: 1–2 toepassingen per dag. Smeer een dun laagje crème op het gewonde deel en bedek het gewonde deel eventueel met steriel gaas. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml huidspray, suspensie:1–2 toepassingen per dag; Bedek het gewonde deel indien nodig met steriel gaas.

BEHOUD

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crème Voor bewaarcondities na eerste opening, zie paragraaf 6.3. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml huidspray, suspensie Beschermen tegen zonlicht en niet blootstellen aan temperaturen boven 50°C.

WAARSCHUWINGEN

Continu gebruik van Trofodermin moet worden vermeden. Vanwege het potentiële risico op ototoxiciteit en nefrotoxiciteit van neomycine wordt langdurig gebruik van het product op grote beschadigde oppervlakken die de absorptie van neomycine mogelijk zouden kunnen maken, niet aanbevolen. Pediatrische populatie Continu gebruik van Trofodermin moet worden vermeden; vooral in de vroege kinderjaren. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml huidspray, suspensie Wat de spray betreft, wordt aanbevolen om te schudden voor gebruik, niet in een vlam of op een gloeiend voorwerp te spuiten, niet ondersteboven te draaien tijdens het doseren, niet in te ademen of in de ogen te spuiten. Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crème bevat: – lanoline: kan lokale huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis) – nipasept (methylparahydroxybenzoaat, ethylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat): kan allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd).

INTERACTIES

Het gecombineerde gebruik van Trofodermin met plaatselijke preparaten die andere aminoglycoside-antibiotica bevatten, kan het risico op sensibilisatie verhogen of eventuele secundaire effecten versterken.

BIJWERKINGEN

Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. Bovendien zou langdurige toepassing gedurende meerdere weken op grote gebieden met beschadigd weefsel aanleiding kunnen geven tot het optreden van systemische effecten, zoals hypertrichose als gevolg van de massale absorptie van clostebol. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

OVERDOSERING

De mogelijkheid van een overdosis kan alleen worden overwogen bij langdurig gebruik en op grote delen van de beschadigde huid, wat secundaire effecten van het hierboven aangegeven type zou kunnen veroorzaken. In dit geval zal de behandeling moeten worden opgeschort.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Tijdens zwangerschap en borstvoeding mag het geneesmiddel alleen worden toegediend als dit duidelijk nodig is.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Het is niet bekend dat Trofodermin de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.