Tantum Verde mond 22,5 mg/15 ml + 7,5 mg/15 ml 240 ml mondwater

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Antiseptische, ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling voor irritaties van de mond en het tandvlees; bij gingivitis en stomatitis. Ook geïndiceerd voor en na tandextracties.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

100 ml bevat: actieve ingrediënten: benzydaminehydrochloride 0,15 g (gelijk aan benzydamine 0,134 g) en cetylpyridiniumchloride 0,05 g (gelijk aan cetylpyridinium 0,0425 g). Hulpstoffen met bekend effect: 40 polyoxyethyleen gehydrogeneerde ricinusolie, 96% ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Glycerol, Ethanol (96%), Sacharine, 40 polyoxyethyleen gehydrogeneerde ricinusolie, Natriumbicarbonaat, muntsmaak, chinolinegeel (E 104), patentblauw V (E 131), gezuiverd water

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor benzydamine, cetylpyridinium of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Spoel met 15 ml mondwater, 2-3 keer per dag, met behulp van de daarvoor bestemde maatbeker. Het product kan indien nodig op elk moment van de dag worden gebruikt. Gebruik maximaal 5-7 dagen. Raadpleeg bij langer gebruik uw arts.

BEHOUD

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht en vocht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Het gebruik, vooral als het langdurig is, van preparaten voor orofaryngeaal gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. Stop in dit geval met de behandeling en raadpleeg uw arts om een ​​geschikte therapie in te stellen.

INTERACTIES

Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd. Het is echter raadzaam om het gelijktijdige gebruik van andere antiseptica te vermijden.

BIJWERKINGEN

De onderstaande tabel toont de bijwerkingen, gerangschikt naar systemisch-organische classificatie volgens MedDRA. Bijwerkingen worden weergegeven met behulp van de volgende frequentieschalen: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden ≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat).

Maagdarmstelselaandoeningen - FREQUENTIE: BIJWERKINGEN: Niet bekend: licht gevoel van gevoelloosheid in de mond¹

Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de plaats van toediening - FREQUENTIE: ONGEWENSTE EFFECTEN: Niet bekend: verschijnselen van intolerantie voor het geneesmiddel, die zich manifesteren met milde en voorbijgaande verbranding of irritatie op de toedieningsplaats²

¹⁾ geassocieerd met de lokale anesthetische activiteit van benzydamine ²⁾ verschijnselen die waarneembaar zijn bij cetylpyridinium en die geen aanpassingen van de behandeling vereisen Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Toxische manifestaties van een systemische overdosis benzydamine bestaan ​​uit opwinding, convulsies, zweten, ataxie, trillen en braken. Benzydamine Intoxicatie wordt alleen verwacht bij accidentele inname van grote hoeveelheden benzydamine (>300 mg). De symptomen die gepaard gaan met een overdosis door inname van benzydamine zijn voornamelijk van gastro-intestinale aard en beïnvloeden het centrale zenuwstelsel. De meest voorkomende maag-darmklachten zijn misselijkheid, braken, buikpijn en slokdarmirritatie. Symptomen van het centrale zenuwstelsel zijn onder meer duizeligheid, hallucinaties, agitatie, angst en prikkelbaarheid. In geval van een acute overdosis kan alleen symptomatische behandeling worden uitgevoerd. Patiënten moeten nauwlettend worden geobserveerd en moeten een ondersteunende behandeling krijgen. Er moet voldoende hydratatie worden gehandhaafd. Cetylpyridinium Symptomen na inname van aanzienlijke hoeveelheden quaternaire ammoniumverbindingen zijn misselijkheid, braken, dyspneu, asfyxie door cyanose, depressie van het centrale zenuwstelsel, hypotensie en coma. Deze toxische doses cetylpyridiniumchloride kunnen echter niet worden bereikt, zelfs niet door meer dan 10 verpakkingen van het product in te nemen. De behandeling van een overdosis cetylpyridinium is symptomatisch.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Er zijn geen contra-indicaties voor het plaatselijke gebruik van benzydamine en cetylpyridinium tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Tantum Verde Bocca verandert, bij de aanbevolen doseringen, de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet.