Tamarine 8% + 0,39% jam 260g pot

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Kortdurende behandeling van occasionele constipatie

CONTRA-INDICATIES

Diabetes. Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Laxeermiddelen zijn gecontra-indiceerd bij personen met acute buikpijn of pijn van onbekende oorsprong, misselijkheid of braken, darmobstructie of stenose, rectale bloeding van onbekende oorsprong, ernstige uitdroging. Kinderen jonger dan 10 jaar. Zwangerschap en borstvoeding (zie p. 4.6).

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Waarschuwingen Misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren. In ernstigere gevallen is het optreden van uitdroging of hypokaliëmie mogelijk, wat hart- of neuromusculaire dysfunctie kan veroorzaken, vooral in geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden. Het misbruik van laxeermiddelen, vooral contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan afhankelijkheid veroorzaken (en daarom de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (intestinale atonie). Voorzorgsmaatregelen voor gebruik De behandeling van chronische of terugkerende constipatie vereist altijd de tussenkomst van een arts voor diagnose, voorschrijven van medicijnen en monitoring tijdens de behandeling. Raadpleeg uw arts als de behoefte aan het laxeermiddel voortvloeit uit een plotselinge verandering in eerdere darmgewoonten (frequentie en kenmerken van evacuaties) die langer dan twee weken aanhoudt of als het gebruik van het laxeermiddel geen effect sorteert. Het is ook raadzaam dat ouderen of mensen met een slechte gezondheid hun arts raadplegen voordat ze het geneesmiddel gebruiken. Tamarine bevat sucrose. Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Tamarine bevat natriummethylparahydroxybenzoaat. Kan allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd). Tamarine bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per portie (1 theelepel), d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’.

INTERACTIES

Laxeermiddelen kunnen de verblijftijd in de darmen, en daarmee de absorptie, van andere geneesmiddelen die gelijktijdig oraal worden toegediend, verminderen. Vermijd daarom gelijktijdige inname van laxeermiddelen en andere medicijnen: wacht na inname van een geneesmiddel minimaal 2 uur voordat u het laxeermiddel inneemt. Melk of maagzuurremmers kunnen de werking van het geneesmiddel veranderen; wacht minstens een uur voordat u het laxeermiddel inneemt. Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die hypokaliëmie veroorzaken (bijv. diuretica, adrenocorticosteroïden en zoethout) kan de verstoring van de elektrolytenbalans vergroten. Hypokaliëmie (als gevolg van misbruik van langdurig ingenomen laxeermiddelen) versterkt de werking van hartglycosiden en interfereert met anti-aritmica, met andere geneesmiddelen die de terugkeer naar het sinusritme veroorzaken (kinidine) en met geneesmiddelen die verlenging van het Q-T-interval veroorzaken.

BIJWERKINGEN

Dit geneesmiddel kan af en toe het volgende veroorzaken: geïsoleerde kramppijn of buikkoliek, wat vaker voorkomt bij ernstige constipatie. Bij gebruik van dit geneesmiddel kleurt de urine soms licht geelbruin of rood. Deze verkleuring is eenvoudigweg te wijten aan de aanwezigheid van senna-componenten in de urine en is niet klinisch significant. Bijwerkingen worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000; < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), of niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Tabel 4-1 Bijwerkingen tijdens postmarketingervaring

Frequentie van de bijwerking | Bijwerking

Immuunsysteemaandoeningen (niet bekend) | Overgevoeligheidsreacties

Metabolisme en voedingsstoornissen (niet bekend) | Hyperaldosteronisme, hypocalciëmie, hypomagnesiëmie, uitdroging, hypokaliëmie, hyponatriëmie, verlaagde elektrolyten in het bloed

Vasculaire pathologieën (niet bekend) | Hypotensie

Maagdarmstelselaandoeningen (niet bekend) | Megacolon, Diarree, Misselijkheid, Buikklachten

Pathologieën van het bewegingsapparaat en bindweefsel (niet bekend) | Myopathie

Nier- en urinewegaandoeningen (niet bekend) | Nierproblemen, chromataturie

Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats (niet bekend) | Vermoeidheid, tolerantie voor medicijnen (zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bij gebruik)

Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.