Streptosil met neomycine 99,5% + 0,5% huidpoeder 10 g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Oppervlakkige huidinfecties (folliculitis, furunculose, kleine brandwonden en geïnfecteerde wonden).

ACTIEVE INGREDIËNTEN

10 g poeder bevat: sulfathiazool 9,95 g en neomycinesulfaat 0,05 g. 20 g zalf bevat: sulfathiazool 0,4 g en neomycinesulfaat 0,1 g.

HULPSTOFFEN

huidpoeder: geen. zalf: Vaselineolie, witte vaseline, witte was.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

STREPTOSIL met NEOMICIN is gecontra-indiceerd bij patiënten met: - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Infecties van de gehoorgang bij perforatie van het trommelvlies.

DOSERING

Huidstof Til de gekleurde dop op, druk ritmisch en grondig op de twee zijden van de fles en houd deze horizontaal of enigszins schuin; bestrooi het getroffen gebied lichtjes met het poeder en bedek het met steriel gaas; vernieuw de aanvraag twee keer per dag. Het wordt aanbevolen om lichtjes te besprenkelen, waarbij de minimale hoeveelheid poeder wordt gebruikt die nodig is om korstvorming te voorkomen en een snelle oplossing en diffusie van de componenten mogelijk te maken. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Zalf Breng 2-3 keer per dag een dunne laag zalf aan. De aanbevolen doseringen niet overschrijden.

BEHOUD

Geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag.

WAARSCHUWINGEN

STREPTOSIL met NEOMICIN is niet bedoeld voor oogheelkundig gebruik; het is uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik. De toepassing van STREPTOSIL met NEOMICIN op uitgebreid en diep beschadigde huid, zoals bij huidinfecties secundair aan uitgebreide brandwonden en trofische zweren, zou de systemische absorptie van de actieve ingrediënten kunnen bevorderen, waardoor patiënten worden blootgesteld aan ernstige secundaire effecten, zoals nefrotoxiciteit en ototoxiciteit. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij gehoorganginfecties in geval van perforatie van het trommelvlies, aangezien in deze gevallen het plaatselijke gebruik van neomycine doofheid kan veroorzaken (zie rubriek 4.3). Net als bij andere aminoglycosiden moet de gelijktijdige en/of opeenvolgende systemische of topische toediening van andere nefrotoxische geneesmiddelen worden vermeden. Duur van de behandeling Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. Net als bij andere antibiotica kan langdurig gebruik van neomycine leiden tot de ontwikkeling van resistente micro-organismen, waaronder schimmels. Als dit gebeurt, is het noodzakelijk de behandeling te staken en een passende therapie in te stellen. Na een korte behandelingsperiode zonder merkbare resultaten, of in geval van verslechtering van de toestand van de patiënt, moet worden overwogen de behandeling op te schorten. Pediatrische populatie In de vroege kinderjaren moet het product worden toegediend als er daadwerkelijk behoefte aan is, onder direct toezicht van de arts. Het aanbrengen van neomycine op grote delen van de huid en gedurende langere perioden kan leiden tot systemische absorptie; deze mogelijkheid treedt gemakkelijker op wanneer occlusief verband wordt gebruikt, vooral bij pasgeborenen, omdat de luier als occlusief verband kan werken.

INTERACTIES

Topische neomycine heeft kruisgevoeligheid met andere aminoglycosiden aangetoond; gelijktijdige toediening van een ander aminoglycoside, vooral systemisch, wordt niet aanbevolen vanwege mogelijke ototoxische en nefrotoxische effecten. Topische toepassing van sulfathiazool kan leiden tot sensibilisatie en het daaropvolgende systemische gebruik van sulfonamiden uitsluiten.

BIJWERKINGEN

Na het gebruik van STREPTOSIL met NEOMICIN kunnen de hieronder aangegeven bijwerkingen optreden. De frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend. Infecties en parasitaire aandoeningen Bacteriële en schimmel-superinfecties. Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel Jeuk. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats Zwelling, roodheid. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

OVERDOSERING

Bij langdurige toediening op grote oppervlakken of laesies kan systemische absorptie van het geneesmiddel optreden terwijl sulfathiazool en/of neomycine in de bloedsomloop terechtkomen. Als een overdosis wordt vermoed, moet de behandeling worden stopgezet.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschap De veiligheid van lokaal gebruik van sulfonamiden of neomycine tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Bij zwangere vrouwen moet het product worden toegediend in geval van daadwerkelijke noodzaak, onder direct toezicht van een arts. Borstvoeding Er zijn geen adequate onderzoeken beschikbaar om de effecten bij vrouwen tijdens het geven van borstvoeding te evalueren en dus om het risico bij zuigelingen te bepalen. Het product mag alleen worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven, indien strikt noodzakelijk, onder direct toezicht van een arts. Vruchtbaarheid Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de effecten op de vruchtbaarheid bij mensen te evalueren.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

STREPTOSIL met NEOMICIN heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.