Ortodermina 5% 50 g crème

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Verdoving van de toegankelijke slijmvliezen van de orofaryngeale holte, anorectale jeuk. Verdoving bij kleine huidlaesies.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

100 g crème bevat 6,15 g lidocaïnehydrochloride, overeenkomend met 5 g lidocaïnebase. Hulpstoffen met bekend effect: cetostearylalcohol, Methyl-p-hydroxybenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Cetostearylalcohol, Macrogol cetostearylether, Vaseline-olie, Witte vezelige Vaseline, Methyl-p-hydroxybenzoaat, Gezuiverd water.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Breng de crème op de juiste manier aan op het gewonde deel; Als de huid snijwonden vertoont, wordt aanbevolen de crème uit te smeren met een steriel gaasje. In de tandheelkunde droogt u tijdens anesthesie van het slijmvlies van de mondholte dit af met een watje en met een speekselzuiger om de verdunning van de crème te minimaliseren en een maximale absorptie van de lidocaïne te bevorderen. Bij het aanmeten van een nieuwe prothese de crème uitsmeren over het oppervlak dat in contact komt met het slijmvlies (belangrijk: de inwerkperiode). In geval van anale-rectale jeuk is het, om de toediening te vergemakkelijken, mogelijk de applicatorcanule te gebruiken (inbegrepen in de verpakking van 3 g). Dagelijkse toepassing mag niet meer dan 35 g crème bedragen.

BEHOUD

Niet nodig.

WAARSCHUWINGEN

ORTODERMINA moet met voorzichtigheid worden gebruikt door personen met bijzonder getraumatiseerde slijmvliezen en sepsis in het gebied waar de crème moet worden aangebracht. De gebruiksveiligheid hangt in ieder geval af van de dosering, de juiste applicatietechniek en het nemen van voorzorgsmaatregelen. Bij kinderen, ouderen en acuut zieke patiënten dient het product te worden gebruikt in de minimaal effectieve dosis, waarbij de dosis op passende wijze moet worden verlaagd afhankelijk van de leeftijd en lichamelijke conditie.

INTERACTIES

Er zijn geen interacties met andere stoffen bekend.

BIJWERKINGEN

Lokale en algemene allergische reacties tot anafylactoïde manifestaties kunnen optreden bij gebruik van lidocaïne. Het optreden van systemische symptomen is zeldzaam en is te wijten aan overmatige dosering, snelle absorptie, overgevoeligheid of verminderde tolerantie. In deze gevallen kunnen cardiovasculaire depressie en nerveuze opwinding optreden, gevolgd door sedatie met slaperigheid of bewustzijnsverlies. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk passende noodmaatregelen te nemen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

OVERDOSERING

Overmatige dosering, snelle absorptie en overgevoeligheid of verminderde tolerantie veroorzaken het optreden van cardiovasculaire depressie en nerveuze opwinding, gevolgd door sedatie met slaperigheid of bewustzijnsverlies. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk passende noodmaatregelen te nemen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bij zwangere vrouwen en in de vroege kinderjaren mag het product alleen worden gebruikt in geval van daadwerkelijke noodzaak en onder direct medisch toezicht.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Niet van toepassing.