Oki Ontsteking en pijn keelspray 15ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Symptomatische behandeling van irritatieve-inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de orofaryngeale holte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige therapie.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

100 ml spray voor mondslijmvlies bevat als werkzame stof: Ketoprofen lysinezout 0,16 gram overeenkomend met 0,10 gram Ketoprofen Hulpstof met bekende werking: Methylparahydroxybenzoaat, muntsmaak (bevat d-Limoneen, eugenol, linalool), altijd koele smaak (bevat linalool). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

Glycerol 85%, xylitol, methylparahydroxybenzoaat, monobasisch natriumfosfaat, poloxameer 407, muntsmaak (bevat d-limoneen, eugenol, linalool), altijd koel aroma (bevat linalool), gezuiverd water.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

OKi keel 0,16% spray voor mondslijmvlies mag niet worden toegediend in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) of voor één van de hulpstoffen, aan patiënten bij wie stoffen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur of andere NSAID’s) astma-aanvallen, bronchospasme, acute rhinitis of neuspoliepen, urticaria of angioneurotisch oedeem, in geval van eerder bronchiaal astma, tijdens zwangerschap en borstvoeding.

DOSERING

1-2 sprays tot 3 keer per dag, rechtstreeks gericht op het aangetaste deel. Elke spray levert ongeveer 0,2 ml oplossing op, wat overeenkomt met 0,32 mg actief ingrediënt.

BEHOUD

Geen speciale instructies

WAARSCHUWINGEN

Het gebruik, vooral als het langdurig is, van plaatselijke geneesmiddelen kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen, in welk geval het noodzakelijk is de behandeling op te schorten en geschikte therapeutische maatregelen te nemen. Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat, waarvan bekend is dat het allergische reacties veroorzaakt (inclusief vertraagde reacties). Dit geneesmiddel bevat muntsmaakstof, die op zijn beurt d-limoneen, eugenol en linalool bevat, die allergische reacties kunnen veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat de altijd koele smaak, die zelf linalool bevat, wat allergische reacties kan veroorzaken.

INTERACTIES

Momenteel zijn er geen interacties met andere geneesmiddelen bekend: interacties die ook kunnen worden uitgesloten door rekening te houden met de toedieningsweg en de dosering van het toegediende geneesmiddel.

BIJWERKINGEN

Lokale bijwerkingen na topische toediening op het mondslijmvlies van ketoprofen-lysinezoutoplossing zijn uiterst zeldzaam en bestaan uit irritatieve of allergische verschijnselen (angioneurotisch oedeem), vooral bij personen met overgevoeligheid voor NSAID’s. Er kwamen echter geen systemische bijwerkingen naar voren, rekening houdend met de toedieningsweg en de dosering van het toegediende geneesmiddel. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

OVERDOSERING

Tot op heden zijn er geen gevallen van overdosering bekend, zelfs niet als we kijken naar de hoeveelheid actief ingrediënt die een accidentele overdosis niet mogelijk maakt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschap Er zijn geen klinische gegevens die verband houden met het gebruik van topische formuleringen van ketoprofen tijdens de zwangerschap. Ondanks de lagere systemische blootstelling vergeleken met orale toediening, is het niet bekend of de systemische blootstelling aan ketoprofen die wordt bereikt na lokale toediening schadelijk zou kunnen zijn voor een embryo/foetus. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kan het systemische gebruik van prostaglandinesyntheseremmers, waaronder ketoprofen, cardiopulmonale en renale toxiciteit bij de foetus veroorzaken. Aan het einde van de zwangerschap kan er sprake zijn van een verlenging van de bloedingstijd van de moeder en de pasgeborene en kan de bevalling worden uitgesteld. Daarom is Oki-keel gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3). Borstvoeding Oki keel 0,16% spray voor mondslijmvlies mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Er zijn geen effecten bekend op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen: effecten die kunnen worden uitgesloten gezien de toedieningsweg en de dosering van het toegediende geneesmiddel.