Oki Gola 1,6% mondwater 150ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Symptomatische behandeling van irritatieve-inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de orofaryngeale holte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige therapie.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

100 ml mondwater bevat als werkzame stof: Ketoprofen lysinezout 1,6 gram Hulpstof met bekende werking: Methylparahydroxybenzoaat, muntsmaak (bevat d-limoneen, linalool) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie paragraaf 6.1

HULPSTOFFEN

Glycerine, Ethanol, Methylparahydroxybenzoaat, muntsmaak (bevat d-limoneen, linalool), Menthol, natriumsaccharine, Certosa groene kleurstof, monobasisch natriumfosfaat, gezuiverd water.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Individuele overgevoeligheid bij personen bij wie het gebruik van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen allergische reacties heeft veroorzaakt, zoals astma, urticaria of rhinitis. Tijdens de zwangerschap.

DOSERING

De verpakking bevat een maatbeker met een markering die overeenkomt met 10 ml. Om de verpakking te openen, drukt u stevig op de dop en draait u deze tegelijkertijd tegen de klok in. Twee keer per dag spoelen of gorgelen met 10 ml OKi keel 1,6% mondwater verdund in ongeveer 100 ml water. Het onvrijwillig doorslikken van de oplossing die wordt gebruikt voor het spoelen en gorgelen veroorzaakt geen bijzondere schade voor de patiënt, aangezien deze equivalent is aan de verwachte systemische dosis (160 mg ketoprofenlysinezout).

BEHOUD

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Het gebruik van plaatselijke geneesmiddelen, vooral als dit langdurig is, kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen, in welk geval het noodzakelijk is de behandeling op te schorten en geschikte therapeutische maatregelen te nemen. Houd bij langdurige therapieën met hoge doses rekening met de mogelijkheid van concurrentie tussen geabsorbeerd ketoprofen en andere geneesmiddelen met een hoge binding aan plasma-eiwitten. Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat, waarvan bekend is dat het allergische reacties veroorzaakt (inclusief vertraagde reacties). Dit geneesmiddel bevat muntsmaakstof, die op zijn beurt d-limoneen en linalool bevat, wat allergische reacties kan veroorzaken.

INTERACTIES

Op dit moment zijn er geen negatieve interacties met andere geneesmiddelen naar voren gekomen.

BIJWERKINGEN

Lokale irritatieverschijnselen en angioneurotisch oedeem zijn zeer zelden gemeld, vooral bij personen met overgevoeligheid voor NSAID’s. Er zijn geen systemische bijwerkingen bekend. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Er zijn nooit gevallen van overdosering gemeld bij het gebruik van ketoprofen-lysinezoutoplossing. In geval van oneigenlijk gebruik of accidentele overdosis is het raadzaam om toevlucht te nemen tot algemene therapeutische maatregelen van het type dat normaal gesproken wordt toegepast bij vergiftiging met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschap Er zijn geen klinische gegevens die verband houden met het gebruik van topische formuleringen van ketoprofen tijdens de zwangerschap. Ondanks de lagere systemische blootstelling vergeleken met orale toediening, is het niet bekend of de systemische blootstelling aan ketoprofen die wordt bereikt na lokale toediening schadelijk zou kunnen zijn voor een embryo/foetus. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kan het systemische gebruik van prostaglandinesyntheseremmers, waaronder ketoprofen, cardiopulmonale en renale toxiciteit bij de foetus veroorzaken. Aan het einde van de zwangerschap kan er sprake zijn van een verlenging van de bloedingstijd van de moeder en de pasgeborene en kan de bevalling worden uitgesteld. Daarom is Oki-keel gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3). Borstvoeding OKi keel 1,6% mondwater mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Er zijn geen effecten op het aandachtsniveau bekend