
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDICATIES
NEO BOROCILLINA KEELPIJN mondwater / NEO BOROCILLINA KEELPIJN spray voor mondslijmvlies wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van irritatieve-inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de orofaryngeale holte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige therapie. NEO BOROCILLINA KEELPIJN-tabletten worden gebruikt bij de symptomatische behandeling van irritatieve-inflammatoire toestanden die ook gepaard gaan met pijn in de orofarynxholte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis).
ACTIEVE INGREDIËNTEN
NEO BOROCILLINA KEELPIJN 0,25% mondwater en NEO BOROCILLINA KEELPIJN 0,25% spray voor mondslijmvlies (alle presentaties) 100 ml oplossing bevat: Actief ingrediënt: Flurbiprofen 0,25 g. Hulpstoffen met bekende effecten: ethanol 9,60 g; vloeibare sorbitol (niet-kristalliseerbaar) 7,00 g; methyl-p-hydroxybenzoaat 0,10 g; propyl-p-hydroxybenzoaat 0,02 g; glycerol 10 g; natrium 6,8 mg. NEO BOROCILLINA KEELPIJN 0,25% orale mucosaspray met sinaasappel- en honingsmaak en NEO BOROCILLINA KEELPIJN 0,25% orale mucosaspray met citroen- en honingsmaak bevatten ook de hulpstof met het bekende effect zonnegeel (E110): 100 ml oplossing bevat: zonnegeel (E110): 0,014 g (presentatie 0,25% orale mucosaspray met sinaasappel- en honingsmaak); 0,006 g (presentatie 0,25% citroen- en honingsmaak mondslijmvliesspray) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie paragraaf 6.1 NEO BOROCILLINA KEELPIJN 8,75 mg zuigtabletten (alle presentaties) Eén tablet bevat: Actief ingrediënt: Flurbiprofen 8,75 mg. Hulpstoffen met bekende effecten: glycerol 20 mg; isomalt 931,45 mg (sinaasappel- en honingsmaak); 936,45 mg (citroen- en honingsmaak); 913,25 mg (muntsmaak). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
HULPSTOFFEN
Mondwater met muntsmaak en mondslijmvliesspray Glycerol, ethylalcohol (ethanol 96%), sorbitol vloeistof (niet-kristalliseerbaar), ricinusolie gehydrogeneerd 40 polyoxyethyleen, natrium hydroxide, sacharine natrium, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, tri-gerectificeerde essentiële olie van munt, patentblauw V (E 131), citroenzuur, gezuiverd water. Mondslijmvliesspray met citroen- en honingsmaak Glycerol, ethylalcohol (ethanol 96%), sorbitol vloeistof (niet-kristalliseerbaar), ricinusolie gehydrogeneerd 40 polyoxyethyleen, natrium hydroxide, sacharine natrium, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, honingsmaak, citroensmaak, muntsmaak, zonnegeel (E110), citroenzuur, gezuiverd water. Mondslijmvliesspray met sinaasappel- en honingsmaak Glycerol, ethylalcohol (ethanol 96%), sorbitol vloeistof (niet-kristalliseerbaar), ricinusolie gehydrogeneerd 40 polyoxyethyleen, natrium hydroxide, sacharine natrium, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxybenzoaat, honingsmaak, sinaasappelsmaak, muntsmaak, zonnegeel (E110), citroenzuur, gezuiverd water. Suikervrije zuigtabletten met muntsmaak Glycerol dibeenaat, acesulfaam-kalium, balsamico-muntaroma, isomalt, copovidon. Suikervrije zuigtabletten met citroen- en honingsmaak Glycerol dibeenaat, acesulfaam-kalium, citroenhoningaroma, isomalt, copovidon. Suikervrije zuigtabletten met sinaasappel- en honingsmaak Glycerol dibeenaat, acesulfaam-kalium, honing-sinaasappelsmaak, isomalt, copovidon.
CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN
Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid (astma, bronchospasme, urticaria of allergisch type) voor flurbiprofen of voor één van de hulpstoffen, en voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s). Derde trimester van de zwangerschap. De toediening van flurbiprofen wordt niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven. Niet gebruiken bij patiënten die maagzweren hebben of deze in het verleden hebben gehad. Geef de tabletten niet aan kinderen jonger dan 12 jaar jaren.
DOSERING
Mondwater De aanbevolen dosis is 2-3 keer spoelen of gorgelen per dag met 10 ml mondwater (met behulp van de juiste maatbeker), verdund in een half glas water of puur. Spray voor mondslijmvlies De aanbevolen dosis is 3 keer per dag 2 sprays, rechtstreeks gericht op het aangetaste deel; elke spray levert 0,2 ml oplossing, overeenkomend met 0,5 mg actief ingrediënt. Pads Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 1 tablet, indien nodig, elke 3-6 uur langzaam in de mond oplossen. De dosis van 8 tabletten binnen 24 uur niet overschrijden. Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. Voor ouderen zijn geen dosisaanpassingen nodig.
BEHOUD
Mondwater en mondslijmvliesspray: Geen bijzondere bewaarcondities. Tabletten: Bewaren bij een temperatuur beneden 25°C.
WAARSCHUWINGEN
Bij gebruik van het geneesmiddel in de verschillende farmaceutische vormen bij de aanbevolen doses veroorzaakt het inslikken op zichzelf geen schade voor de patiënt, aangezien deze doses veel lager zijn dan de doses die gewoonlijk worden gebruikt bij systemische behandelingen met flurbiprofen. Bij patiënten met nier-, hart- of leverinsufficiëntie moet het geneesmiddel NEO BOROCILLINA KEELPIJN met voorzichtigheid worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel niet te combineren met NSAID's. Gebruik van het product kan, vooral bij langdurig gebruik, aanleiding geven tot plaatselijke overgevoeligheids- of irritatieverschijnselen; in dergelijke gevallen is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een arts te raadplegen om, indien nodig, een geschikte therapie in te stellen. Niet gebruiken bij langdurige behandelingen. Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder merkbaar resultaat. NEO BOROCILLINA KEELPIJN mondwater en NEO BOROCILLINA KEELPIJN spray voor mondslijmvlies (alle presentaties) bevatten: - 960 mg ethanol per 10 ml mondwater. Kan een branderig gevoel veroorzaken op een beschadigde huid. - gehydrogeneerde polyoxide-ricinusolie die plaatselijke huidreacties kan veroorzaken. - parahydroxybenzoaten die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagd). NEO BOROCILLINA KEELPIJN 0,25% spray voor mondslijmvlies sinaasappel- en honingsmaak en NEO BOROCILLINA KEELPIJN 0,25% spray voor mondslijmvlies citroen- en honingsmaak bevatten ook de kleurstof zonnegeel (E110), die allergische reacties kan veroorzaken. NEO BOROCILLINA KEELPIJN 8,75 mg zuigtabletten (alle presentaties) bevatten isomalt: patiënten die lijden aan zeldzame erfelijke problemen van intolerantie voor fructose, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
INTERACTIES
Informeer echter uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt. Zoals in sommige klinische onderzoeken is aangetoond, kan flurbiprofen af en toe de diuretische activiteit van furosemide verminderen. Bovendien kan flurbiprofen af en toe de werking van anticoagulantia verstoren. Er is echter geen interactie van flurbiprofen met digoxine, tolbutamide en maagzuurremmers aangetoond.
BIJWERKINGEN
Het gebruik van NEO BOROCILLINA KEELPIJN kan, vooral als het langdurig is, aanleiding geven tot overgevoeligheids- of plaatselijke irritatieverschijnselen; in dergelijke gevallen is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en, indien nodig, een geschikte therapie in te stellen. De volgende bijwerkingen zijn gemeld, vooral na systemische toediening van hogere doses: Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel Trombocytopenie, aplastische anemie en agranulocytose. Immuunsysteemaandoeningen Anafylaxie, angio-oedeem, allergische reactie. Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid, cerebrovasculair accident, visuele stoornissen, optische neuritis, migraine, paresthesie, depressie, verwarring, hallucinatie, duizeligheid, ongemak, vermoeidheid en slaperigheid. Oor- en labyrintaandoeningen Tinnitus. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Reactiviteit van de luchtwegen (astma, bronchospasme en kortademigheid). Maagdarmstelselaandoeningen De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Het volgende is gemeld na toediening van flurbiprofen: misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemesis, ulceratieve stomatitis, gastro-intestinale bloedingen en exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn. Minder vaak zijn gastritis, maagzweren, perforaties en bloedingen van zweren waargenomen. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel Huidaandoeningen waaronder huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura en zeer zelden bulleuze dermatosen (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme). Nier- en urinewegaandoeningen Nefrotoxiciteit in verschillende vormen, waaronder interstitiële nefritis en nefrotisch syndroom. Net als bij andere NSAID’s zijn zeldzame gevallen van nierfalen gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
OVERDOSERING
Bij het gebruik van NEO BOROCILLINA KEELPIJN komen overdoseringssituaties zelden voor. Symptomen Symptomen van een overdosis kunnen misselijkheid, braken en maag-darmirritatie zijn. Behandeling De behandeling dient een maagspoeling en, indien nodig, correctie van het serumelektrolytenbeeld te omvatten. Er bestaat geen specifiek antidotum voor flurbiprofen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag flurbiprofen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Het geneesmiddel dat tijdens de zwangerschap wordt toegediend, kan het begin van de bevalling vertragen en de duur ervan verlengen. De toediening van flurbiprofen wordt niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven.
EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN
Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.








