
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDICATIES
Lomexin 2% crème, Lomexin 2% huidspray, oplossing, Lomexin 2% huidoplossing, Lomexin 1% en 2% huidpoeder: • Dermatomycose door dermatofyten (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) op verschillende locaties: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (voetschimmel), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium. – Candidiasis van de huid (intertrigo, perleche, gezichtscandidiasis, "luier" candidiasis, perineum en scrotum); balanitis, balanoposthitis; onychia en paronychia. – Pityriasis versicolor (vanaf Pityrosporum orbiculare e P. ovaal). – Otomycose (van Candida of schimmel); alleen als er geen trommelvlieslaesies aanwezig zijn. – Erythrasma. – Mycose met bacteriële superinfecties (van Gram-positieve bacteriën).
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Lomexin 2% crème 100 g crème bevat 2 g fenticonazolnitraat. Hulpstoffen met bekend effect: 100 g crème bevat 5 g propyleenglycol, 3 g cetylalcohol, 1 g gehydrogeneerde lanoline. Lomexin 2% huidspray, oplossing 100 ml oplossing bevat 2 g fenticonazolnitraat. Hulpstof met bekend effect: 100 ml oplossing bevat 35 g propyleenglycol. Lomexin 2% oplossing voor cutaan gebruik 100 ml oplossing bevat 2 g fenticonazolnitraat. Hulpstof met bekend effect: 100 ml oplossing bevat 77,50 g propyleenglycol. Lomexin 1% huidpoeder 100 g poeder bevat 1 g fenticonazolnitraat. Lomexin 2% huidpoeder 100 g poeder bevat 2 g fenticonazolnitraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
HULPSTOFFEN
Lomexin 2% crème Propyleenglycol Gehydrogeneerde lanoline Geraffineerde amandelolie Polyglycolester van vetzuren Cetylalcohol Glycerylmonostearaat Natriumedetaat Gezuiverd water. Lomexin 2% huidspray, oplossing Alcohol Propyleenglycol Gezuiverd water. Lomexin 2% oplossing voor cutaan gebruik Alcohol Hydroxypropylcellulose Gezuiverd water Propyleenglycol. Lomexin 1% huidpoeder Gehydrateerd colloïdaal silica Zinkoxide Talk. Lomexin 2% huidpoeder Gehydrateerd colloïdaal silica Zinkoxide Talk.
CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
DOSERING
Lomexin moet, volgens de mening van de arts, 1-2 keer per dag worden aangebracht, nadat het gewonde deel is gewassen en gedroogd, met behulp van een formulering die geschikt is voor de locatie van de laesie. Lomexin 2% crème – het is geïndiceerd voor de behandeling van haarloze huid, huidplooien en slijmvliezen; het wordt aangebracht door licht te wrijven. Het wordt bij voorkeur gebruikt voor droge mycosen: pityriasis versicolor, erythrasma, onychomycose (bij onychomycose moet de crème worden aangebracht met een occlusief verband); de crème is geschikt voor gebruik bij mannelijke genitale mycose. Lomexin 2% huidspray, oplossing en 2% huidoplossing – ze zijn geïndiceerd voor lokalisaties op de hoofdhuid en voor met haar bedekte huidgebieden. Bovendien is de oplossing huidspray gemakkelijk en handig in gebruik bij uitgebreide mycose en voor moeilijk bereikbare plaatsen. Lomexin 1% en 2% huidpoeder – Het wordt gebruikt voor voetschimmel en in het algemeen voor intertrigineuze gebieden en vochtige laesies, zowel als enkele behandeling als als aanvulling op de crème. Bij voetinfecties wordt aanbevolen om ook de binnenkant van sokken en schoenen met Lomexin-poeder te bestrooien. Lomexin 1% huidpoeder is geïndiceerd voor de profylaxe van herinfecties. Bij voetschimmel en onychomycose is het, om herinfecties te voorkomen, raadzaam om de bovenstaande behandeling voort te zetten gedurende één tot twee weken na het verdwijnen van de symptomen. Lomexin is niet vettig, vlekt niet en is gemakkelijk verwijderbaar met water.
BEHOUD
Geen.
WAARSCHUWINGEN
Bij aanbrengen op de laesie kan een licht branderig gevoel worden gevoeld, dat snel verdwijnt. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. Stop in dit geval met de behandeling en raadpleeg uw arts om een geschikte therapie in te stellen. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: Lomexin 2% crème, Lomexin 2% huidspray, oplossing, Lomexin 2% huidoplossing bevatten propyleenglycol. Ze kunnen huidirritatie veroorzaken. Lomexin 2% crème bevat cetylalcohol. Kan lokale huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis). Lomexin 2% crème bevat gehydrogeneerde lanoline. Kan lokale huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis).
INTERACTIES
Geen bekend.
BIJWERKINGEN
Bij gebruik zoals aanbevolen wordt Lomexin slechts slecht geabsorbeerd en worden er geen systemische bijwerkingen verwacht. Langdurig gebruik van producten voor plaatselijk gebruik kan overgevoeligheidsverschijnselen veroorzaken (zie paragraaf 4.4). De onderstaande tabel toont de bijwerkingen, gerangschikt per systeem/orgaanklasse volgens MedDRA en volgens frequentie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat).
Huid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Voorkeursterm: erytheem, pruritus, huiduitslag, erythemateuze huiduitslag, huidirritatie, branderig gevoel van de huid.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
OVERDOSERING
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel de percutane absorptie van fenticonazol tamelijk slecht is, wordt geadviseerd het geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN
Lomexine heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.








