Lisomucil Hoest 100 mg/5 ml 200 ml siroop

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

LISOMUCIL MUCOLITISCHE Hoestsiroop met suiker Mucolytisch en fluïdificerend bij acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen. LISOMUCIL MUCOLITISCHE HOEST suikervrije siroop Mucolytisch en vloeibaar makend bij acute en chronische aandoeningen van het ademhalingssysteem, vooral bij koolhydraatarme, normocalorische of hypocalorische diëten.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

1 ml siroop bevat: Actief ingrediënt: carbocysteïne 20 mg. Hulpstoffen met bekende effecten: Siroop met suiker: sucrose, methylparahydroxybenzoaat (E218) en cochenillerood A (E124) Suikervrije siroop: vloeibare maltitol, methylparahydroxybenzoaat (E218), natrium en cochenillerood A (E124). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

LISOMUCIL MUCOLITISCHE Hoestsiroop met suiker Sucrose, methylparahydroxybenzoaat, vanilline, cochenillerood A (E124), frambozenaroma, kersenaroma, natriumhydroxide, gezuiverd water. LISOMUCIL MUCOLITISCHE HOEST suikervrije siroop Hydroxyethylcellulose, natriumsacharine, vloeibare maltitol, natriummethylparahydroxybenzoaat, cochenillerood A (E124), kersen-frambozenaroma, natriumhydroxide, gezuiverd water.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Actieve maagzweer. Kinderen jonger dan 2 jaar.

DOSERING

Tenzij anders voorgeschreven door een arts, kan het volgende doseringsschema worden gevolgd: - vanaf 5 jaar: 1 maatlepel, 2 - 3 keer per dag. - tussen 2 en 5 jaar: ½ - 1 maatlepel, 2 keer per dag. Deze doses kunnen op medisch voorschrift worden verhoogd. De maximale aanbevolen behandelingsduur is 5 dagen. Afhankelijk van het oordeel van de arts kan een behandeling voor langere perioden worden uitgevoerd.

BEHOUD

Bewaren beneden 25°C.

WAARSCHUWINGEN

Mucolytica kunnen bronchiale obstructie veroorzaken bij kinderen jonger dan 2 jaar. In feite is de afvoercapaciteit van bronchiaal slijm in deze leeftijdsgroep beperkt vanwege de fysiologische kenmerken van de luchtwegen. Ze mogen daarom niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3). Gastro-intestinale bloedingen Er zijn gevallen van gastro-intestinale bloedingen gemeld bij gebruik van carbocysteïne. Voorzichtigheid is geboden bij ouderen, bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastroduodenale ulcera, of bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen. In geval van gastro-intestinale bloedingen dient de patiënt de behandeling met carbocysteïne te staken. Astmatische en verzwakte patiënten Het wordt aanbevolen om specifieke voorzorgsmaatregelen te nemen bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie, bij patiënten met astma en een voorgeschiedenis van bronchospasme, en bij verzwakte patiënten. Het gebruik van carbocysteïne veroorzaakt een afname van de slijmviscositeit en een toename van de slijmverwijdering, zowel door epitheliale ciliaire activiteit als door de hoestreflex. Daarom wordt een toename van hoest en sputum verwacht. Het gebruik van hoeststillende medicijnen remt de hoestreflex en verhoogt het risico op luchtwegobstructie, als gevolg van een toename van de ophoping van slijm in de luchtwegen. Het gelijktijdige gebruik van dit geneesmiddel met hoestonderdrukkers en/of geneesmiddelen die de bronchiale secretie remmen (bijv. antimuscarinica) wordt niet aanbevolen. LISOMUCIL MUCOLITISCHE Hoestsiroop met suiker bevat 3,5 g sucrose per 5 ml siroop (1 theelepel). Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. De dagelijkse dosering van 3 theelepels per dag (gelijk aan 15 ml siroop) levert 10,5 g sucrose op, terwijl de dosering van 2 theelepels per dag (gelijk aan 10 ml siroop) 7 g sucrose oplevert. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus. LISOMUCIL MUCOLITIC HOEST suikervrije siroop bevat vloeibare maltitol. Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. De vloeibare maltitol in de siroop bevordert het ontstaan ​​van tandbederf niet. LISOMUCIL MUCOLYTISCHE Hoestsiroop zonder suiker en LISOMUCIL MUCOLYTISCHE Hoestsiroop met suiker bevatten cochenillerood A (E 124), wat allergische reacties kan veroorzaken. LISOMUCIL MUCOLITISCHE Hoestsiroop zonder suiker en LISOMUCIL MUCOLITIC HOESTERStroop met suiker bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) dat allergische reacties kan veroorzaken (zelfs vertraagd). LISOMUCIL HOEST MUCOLITISCHE suikervrije siroop bevat 13,4 mg natrium per dosis van 5 ml (1 theelepel). De dagelijkse dosering van 3 theelepels per dag (gelijk aan 15 ml siroop) levert 40 mg natrium op, terwijl de dosering van 2 theelepels (gelijk aan 10 ml siroop) 26,8 mg natrium oplevert, overeenkomend met respectievelijk 2% en 1,34% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. LISOMUCIL MUCOLITIC CUGH siroop met suiker bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per 5 ml siroop (1 theelepel), d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’.

INTERACTIES

Bij de huidige stand van kennis zijn er geen onverenigbaarheden bekend tussen de toediening van carbocysteïne en de meest voorkomende geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van aandoeningen van de bovenste en onderste luchtwegen, noch met voedingsmiddelen of laboratoriumtests.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens de volgende frequentieclassificatie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Immuunsysteemaandoeningen. Frequentie niet bekend: anafylactische reactie, allergische huiduitslag, uitbarsting van het geneesmiddel. Maagdarmstelselaandoeningen. Zeer vaak: diarree, misselijkheid en buikpijn hogere frequentie; niet bekend: epigastrisch ongemak, braken en gastro-intestinale bloedingen (stop in dit geval de behandeling en raadpleeg uw arts om een geschikte therapie in te stellen) Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel frequentie niet bekend: bulleuze dermatitis, Steven-Johnson-syndroom, erythema multiforme, toxische huiduitslag, huiduitslag. Stop in dergelijke gevallen de behandeling en raadpleeg uw arts om een ​​geschikte therapie in te stellen. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Frequentie niet bekend: bronchiale obstructie. Stop in dergelijke gevallen de behandeling en raadpleeg uw arts om een ​​geschikte therapie in te stellen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Symptomen als gevolg van een overdosis zijn onder meer: hoofdpijn, misselijkheid, diarree, maagpijn. Braken opwekken en eventueel maagspoeling uitvoeren.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

LISOMUCIL HOEST MUCOLITIC is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3). Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

LISOMUCIL CUGH MUCOLITIC verandert de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet of verwaarloosbaar.