Laila 14 zachte capsules

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Laila is een traditioneel geneesmiddel van plantaardige oorsprong, geïndiceerd voor de verlichting van milde angstsymptomen en om de slaap te bevorderen. Het gebruik van dit traditionele geneesmiddel van plantaardige oorsprong, voor de aangegeven therapeutische indicaties, is uitsluitend gebaseerd op jarenlange gebruikservaring. Laila Het is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

1 zachte capsule bevat: 80 mg Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (etherische olie van lavendel). Hulpstof met bekende effecten: Sorbitol, ca. 12 mg/zachte capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Capsule-inhoud: Geraffineerde koolzaadolie. Capsulehuls: Gelatinesuccinylaat, Glycerol 85%, Niet-gekristalliseerde sorbitol 70%, Titaandioxide, Kleurstoffen: Karmijnzuuraluminiumlak (E 120); Gepatenteerde blauwe V-aluminiumlak (E 131).

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Dosering Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar nemen één zachte capsule per dag (overeenkomend met 80 mg essentiële lavendelolie per dag). Pediatrische populatie Laila mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Wijze van toediening Oraal gebruik. De zachte capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt met voldoende vloeistof (bij voorkeur een glas water). Duur van de behandeling Als de symptomen na twee weken gebruik van het product aanhouden, dient u een arts of een gekwalificeerde arts uit de gezondheidszorg te raadplegen.

BEHOUD

Niet bewaren boven 30°C.

WAARSCHUWINGEN

Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet vastgesteld vanwege onvoldoende gegevens. Als de symptomen verergeren tijdens het gebruik van het product, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd. Laila bevat sorbitol. Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Gebruik bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt niet aanbevolen, omdat de componenten van lavendelessentie grotendeels worden geëlimineerd door het levermetabolisme.

INTERACTIES

Gepubliceerde gegevens tonen aan dat essentiële lavendelolie (160 mg/dag) bij mensen geen klinisch relevante effecten heeft op de remming of inductie van CYP 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- en 3A4-enzymen. Bovendien is er geen klinisch relevant effect van essentiële lavendelolie op de anticonceptieve werkzaamheid van gecombineerde orale anticonceptiva naar voren gekomen.

BIJWERKINGEN

Maagdarmstelselaandoeningen Mild maag-darmklachten (bijvoorbeeld oprispingen). Frequentie niet bekend. Huid- en onderhuidaandoeningen / Immuunsysteemaandoeningen Allergische huidreacties. Frequentie niet bekend. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa.

OVERDOSERING

Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De veiligheid tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld. Bij gebrek aan voldoende gegevens wordt gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding niet aanbevolen. Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Laila heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.