Lactulosezandsiroop 180 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Kortdurende behandeling van occasionele constipatie. Volwassenen: incidentele constipatie; adjuvans bij bacteriële darmziekten veroorzaakt door colibacteriën (Salmonella, Shigella, enz.) Kinderen en zuigelingen: constipatie; behandeling van bederfelijke syndromen als gevolg van eetstoornissen; als correctie voor het dieet van het kind, vooral bij de overgang van moederlijke naar kunstmatige borstvoeding.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

66,7% siroop, fles van 180 ml 100 ml siroop bevat 66,7 g lactulose. Hulpstoffen met bekend effect: 100 ml siroop bevat 0,118 g natriumbenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

natriumbenzoaat; gezuiverd water.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Laxeermiddelen zijn gecontra-indiceerd bij personen met acute buikpijn of pijn van onbekende oorsprong, misselijkheid of braken, darmobstructie of stenose, rectale bloeding van onbekende oorsprong, ernstige uitdroging. Gecontra-indiceerd bij personen die lijden aan galactosemie. Over het algemeen gecontra-indiceerd bij kinderen (zie rubriek 4.4).

DOSERING

Dosering Volwassenen: de gemiddelde dagelijkse dosering is 10-15 g in twee toedieningen. Deze dosering kan worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de individuele respons of het klinische beeld. Pediatrische populatie Kinderen: van 2,5 tot 10 g/dag, zelfs in één enkele toediening, afhankelijk van de leeftijd en de ernst van het geval. Zuigelingen: gemiddeld 2,5 g per dag. De juiste dosis is de minimale dosis die voldoende is om een ​​gemakkelijke afvoer van dunne ontlasting te bewerkstelligen. Het is raadzaam om in eerste instantie de aangegeven minimale doseringen te gebruiken. Indien nodig kan de dosis vervolgens worden verhoogd, maar zonder ooit het aangegeven maximum te overschrijden. Bij voorkeur 's avonds innemen. Laxeermiddelen moeten zo weinig mogelijk en niet langer dan zeven dagen worden gebruikt. Voor langdurig gebruik is een doktersrecept vereist na adequate evaluatie van het individuele geval. Samen met voldoende water doorslikken (een groot glas). Een dieet rijk aan vloeistoffen bevordert de werking van het geneesmiddel.

BEHOUD

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Speciale waarschuwingen Lactulose wordt in zeer kleine mate geabsorbeerd en heeft geen calorische waarde. Lactulose Sandoz bevat echter naast lactulose ook galactose, lactose en kleine hoeveelheden andere suikers. Hiermee moet rekening worden gehouden bij de behandeling van diabetespatiënten en bij patiënten die een caloriearm dieet volgen. Misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren. In ernstigere gevallen is het optreden van uitdroging of hypokaliëmie mogelijk, wat hart- of neuromusculaire disfunctie kan veroorzaken, vooral in het geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden. Het misbruik van laxeermiddelen, vooral contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan afhankelijkheid veroorzaken (en daarom de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (intestinale atonie). Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Gebruik het geneesmiddel niet als buikpijn, misselijkheid en braken aanwezig zijn. Als de constipatie hardnekkig is, raadpleeg dan een arts. Bij patiënten met aandoeningen veroorzaakt door overmatig darmmeteorisme is het raadzaam de behandeling te starten met de aangegeven minimumdoses; deze doses kunnen geleidelijk worden verhoogd afhankelijk van de reactie van de patiënt. Bij kinderen jonger dan 12 jaar mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt na overleg met een arts. De behandeling van chronische of terugkerende obstipatie vereist altijd de tussenkomst van een arts voor diagnose, voorschrijven van medicijnen en monitoring tijdens de behandeling. Raadpleeg uw arts als de behoefte aan het laxeermiddel voortvloeit uit een plotselinge verandering in eerdere darmgewoonten (frequentie en kenmerken van evacuaties) die langer dan twee weken aanhoudt of als het gebruik van het laxeermiddel geen effect sorteert. Het is ook raadzaam dat ouderen of mensen met een slechte gezondheid hun arts raadplegen voordat ze het geneesmiddel gebruiken. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Lactulose Sandoz bevat 26,4 mg natriumbenzoaat per gemiddelde dagelijkse dosis, overeenkomend met 0,14 mg/ml. Natriumbenzoaat kan geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) verergeren bij pasgeborenen tot een leeftijd van 4 weken. De toename van bilirubine na het loskomen van albumine kan de geelzucht bij pasgeborenen doen toenemen, wat zich kan ontwikkelen tot kernicterus (afzettingen van ongeconjugeerd bilirubine in het hersenweefsel). Lactulose Sandoz bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij’.

INTERACTIES

Antibacteriële middelen met een breed spectrum, oraal toegediend tegelijk met lactulose, kunnen de afbraak verminderen, waardoor de mogelijkheid van verzuring van de darminhoud en daarmee de therapeutische werkzaamheid wordt beperkt. Laxeermiddelen kunnen de verblijftijd in de darmen, en daarmee de absorptie, van andere geneesmiddelen die gelijktijdig oraal worden toegediend, verminderen. Vermijd daarom gelijktijdige inname van laxeermiddelen en andere medicijnen: wacht na inname van een geneesmiddel minimaal 2 uur voordat u het laxeermiddel inneemt.

BIJWERKINGEN

Maagdarmstelselaandoeningen: Af en toe: geïsoleerde kramppijn of buikkoliek, vaker voorkomend bij ernstige constipatie. Frequentie niet bekend: winderigheid. Immuunsysteemaandoeningen: Frequentie niet bekend: overgevoeligheidsreacties. Huid- en onderhuidaandoeningen: Frequentie niet bekend: huiduitslag, jeuk, urticaria. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

OVERDOSERING

Overmatige doses kunnen buikpijn en diarree veroorzaken; de daaruit voortvloeiende verliezen aan vloeistoffen en elektrolyten moeten worden aangevuld. Zie ook wat er wordt vermeld in de paragraaf “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik” met betrekking tot het misbruik van laxeermiddelen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding. Daarom mag het geneesmiddel alleen indien nodig worden gebruikt, onder direct toezicht van de arts, nadat het verwachte voordeel voor de moeder is beoordeeld in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Lactulose Sandoz heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.