Hyalubrix-spuit 30 mg/2 ml

De Hyalubrix-spuit 30 mg/2 ml is een steriele visco-elastische oplossing, ontworpen voor de behandeling van gewrichten die zijn aangetast door degeneratieve of mechanische artropathie. Geproduceerd door Fidia Farmaceutici, deze injecteerbare oplossing bevat natriumzout van hyaluronzuur, verkregen door bacteriële fermentatie, dat opvalt door zijn hoge molecuulgewicht. Hyaluronzuur is een natuurlijk bestanddeel van gewrichtsvloeistof en essentieel voor het behoud van de viscositeit en elasticiteit die nodig zijn voor de smering en demping van de gewrichten.

Bij pathologische aandoeningen, zoals trauma of gewrichtsdegeneratie, neemt de hoeveelheid hyaluronzuur af, waardoor de gewrichtsfunctie in gevaar komt en pijn ontstaat. De injectie van Hyalubrix helpt de visco-elastische eigenschappen van gewrichtsvloeistof te herstellen, pijn te verminderen en de gewrichtsfunctie tot zes maanden te verbeteren. Het is met name geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende pijn bij patiënten die niet adequaat reageren op analgetica of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

De Hyalubrix-spuit 30 mg/2 ml Het is ideaal voor gewrichtsinfiltraties in verschillende gewrichten, waaronder knie-, heup-, schouder-, enkel- en trapeziometacarpale gewrichten. Dit medische apparaat biedt een effectieve oplossing om de beweeglijkheid van gewrichten te verbeteren en gewrichten te beschermen tegen mechanische schade, wat bijdraagt ​​aan een betere levenskwaliteit voor mensen die lijden aan artrose en andere gewrichtsaandoeningen.

Dosering en wijze van gebruik

Hoe gebruik ik Hyalubrix-spuit 30 mg/2 ml?

De injectie moet strikt intra-articulair zijn. Intra-articulaire injectie moet worden uitgevoerd volgens de standaardtechniek, met gebruikmaking van nauwkeurige anatomische lokalisatie. In de heup-, schouder- en andere minder goed bereikbare gewrichten wordt echografie of radioscopische begeleiding aanbevolen. Alle regels met betrekking tot asepsis en injectietechnieken moeten worden nageleefd. Verwijder eventuele gewrichtseffusies vóór toediening. Injecteer HYALUBRIX met een geschikte steriele naald (bijv. 18 of 20 G) in het aangetaste gewricht met wekelijkse tussenpozen gedurende 3 weken. Indien nodig kunnen verdere injectiekuren worden uitgevoerd, hoewel er geen systematische verzameling van klinische gegevens beschikbaar is. Klinische gegevens tonen de werkzaamheid van HYALUBRIX aan gedurende maximaal 6 maanden, maar indien klinisch noodzakelijk kan de toedieningscyclus worden herhaald vanaf 3 maanden na de eerste behandelingscyclus.

Ingrediënten Hyalubrix spuit 30mg/2ml

Welke ingrediënten bevat Hyalubrix spuit 30 mg/2 ml?

Hyaluronzuur natriumzout 1,5%, natriumchloride, dibasisch natriumfosfaat 12H₂O, monobasisch natriumfosfaat 2H₂Of water voor injecties.

Waarschuwingen

Wat zijn de waarschuwingen voor Hyalubrix-spuit 30 mg/2 ml?

Niet toedienen aan patiënten met bewezen individuele gevoeligheid voor de componenten van het product. Niet toedienen bij infecties of huidziekten op het injectiegebied. Niet toedienen aan patiënten met actieve synovitis. De veiligheid en werkzaamheid van HYALUBRIX bij zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of bij personen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld en daarom is het gebruik ervan gecontra-indiceerd bij deze patiëntenpopulaties. Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is. Gebruik het product niet na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum heeft betrekking op het product dat in de originele verpakking is bewaard. De spuit is wegwerpbaar, wat betekent dat hij slechts één keer en bij slechts één patiënt mag worden gebruikt. Injecteer de inhoud slechts in één gewricht. Gedurende de eerste 24 uur na de injectie mag de patiënt alle routinematige activiteiten van het dagelijks leven voortzetten, maar het wordt aanbevolen het behandelde gewricht niet te overbelasten. De spuit compleet met naald moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid, zelfs als de oplossing niet volledig is toegediend. Als het product wordt herwerkt en/of hergebruikt, kan Fidia Farmaceutici de prestaties, functionaliteit, structuur van het materiaal, netheid of steriliteit niet garanderen. Hergebruik kan leiden tot ziekte, infectie en/of letsel bij de patiënt of gebruiker. Na gebruik afvoeren volgens de geldende voorschriften. Buiten bereik van kinderen houden. Lokale pijn, zwelling, warmte en roodheid kunnen af ​​en toe voorkomen op de injectieplaats. Deze symptomen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. Na de intra-articulaire injectie zal het aanbrengen van een ijspakking op het behandelde gewricht gedurende vijf tot tien minuten de incidentie van deze voorvallen verminderen. Lokale of systemische allergische reacties kunnen optreden bij personen met overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product. Meer uitgesproken ontstekingsreacties, soms met de aanwezigheid van natriumpyrofosfaatkristallen, zijn af en toe gemeld in combinatie met intra-articulaire injecties van hyaluronaat. Zoals bij elke intra-articulaire behandeling kan septische artritis in zeldzame gevallen optreden als de algemene voorzorgsmaatregelen voor de injectie niet in acht worden genomen of als de injectieplaats niet aseptisch is. Niet gebruiken in combinatie met desinfectiemiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten, omdat hyaluronzuur in hun aanwezigheid kan neerslaan. Vermijd de gelijktijdige toediening van HYALUBRIX met andere producten voor intra-articulair gebruik, om elke mogelijke interactie te voorkomen.

Hyalubrix 30 mg/2 ml spuitformaat

Kartonnen doos met 1 voorgevulde spuit. De spuit is verzegeld in een met ethyleenoxide gesteriliseerde blisterverpakking en bevat 30 mg hyaluronzuur-natriumzout in 2 ml met stoom gesteriliseerde oplossing.