Hyalone Hyaluronzuur intra-articulaire injectie 1 spuit 60 mg / 4 ml

Hyalone Hyaluronzuur 60 mg / 4 ml het is één steriele visco-elastische oplossing gebaseerd op hyaluronzuur natriumzout verkregen door bacteriële fermentatie uit een fractie met een hoog molecuulgewicht. Er wordt naar verwezen als tijdelijke vervanging van gewrichtsvloeistof voor de behandeling van pijn en de verbetering van de gewrichtsfunctie bij patiënten die lijden aan degeneratieve of mechanische artropathieën van de heup en knie.

Hyaluronzuur is een polysacharide die tot de glycosaminoglycaanfamilie behoort en van nature aanwezig is in talrijke menselijke weefsels, waaronder kraakbeen en gewrichtsvloeistof. In het gewricht draagt het bij tot het behoud van de viscositeit en elasticiteit van de gewrichtsvloeistof, waarbij het een fundamentele functie vervult smeermiddel en schokdemper om kraakbeen en zacht weefsel te beschermen tegen mechanische schade.

In aanwezigheid van traumatische of degeneratieve gewrichtspathologieën neemt de hoeveelheid hyaluronzuur in de synoviale vloeistof af, waardoor de visco-elastische eigenschappen ervan afnemen en pijn en beperking van de mobiliteit ontstaan. Intra-articulaire toediening van Hyalone helpt deze eigenschappen te herstellen, pijnlijke symptomen te verminderen en de functionaliteit van het gewricht te verbeteren.

Het therapeutische effect kan aanhouden tot 6 maanden. De behandeling mag uitsluitend worden uitgevoerd door gespecialiseerd medisch personeel.

INDICATIES

Waarom Hyalone Hyaluronzuur intra-articulaire injectie 1 spuit 60 mg / 4 ml gebruiken? Waar is het voor?

Hyalone is geïndiceerd voor de behandeling van pijn en voor de verbetering van de gewrichtsfunctie bij patiënten die hieraan lijden degeneratieve of mechanische artropathie van de heup en knie. Het wordt gebruikt als tijdelijke vervanging van gewrichtsvloeistof in gevallen waarin initiële pijnstillende behandelingen niet effectief zijn of niet worden verdragen.

ACTIEVE INGREDIËNTEN EN HULPSTOFFEN

Wat is de samenstelling van Hyalone Hyaluronzuur intra-articulaire injectie 1 spuit 60 mg / 4 ml?

Hoofdbestanddeel: hyaluronzuur natriumzout 1,5%.

Andere componenten: natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, water voor injecties.

INGREDIËNTEN

Welke ingrediënten bevat Hyalone Hyaluronzuur intra-articulaire injectie 1 spuit 60 mg / 4 ml?

Hoofdbestanddeel: hyaluronzuurnatriumzout 1,5%.
Andere componenten: natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, water voor injecties.

HOE TE GEBRUIKEN

Hoe gebruik ik Hyalone Hyaluronzuur intra-articulaire injectie 1 spuit 60 mg / 4 ml?

Uitsluitend bedoeld voor intra-articulaire injectie.
De toediening van het product mag uitsluitend worden uitgevoerd door gespecialiseerde artsen (bijvoorbeeld orthopedisch chirurg, reumatoloog, fysiotherapeut, radioloog, sportarts, enz.).
De injectie moet strikt intra-articulair zijn. Intra-articulaire injectie moet worden uitgevoerd volgens de standaardtechniek, met gebruikmaking van nauwkeurige anatomische lokalisatie. In de heup wordt echografie of radioscopische begeleiding aanbevolen.
Als er gemorst wordt, verwijder dit dan voordat u het product toedient.
Alle regels met betrekking tot asepsis en injectietechnieken moeten worden nageleefd.
Injecteer Hyalone met een geschikte steriele naald (bijvoorbeeld 18 of 20 G) in het aangetaste gewricht.
Na de eerste toepassing kunnen verdere behandelingen nodig zijn om de voordelen van de behandeling in de loop van de tijd te behouden, afhankelijk van de behoeften van de individuele patiënt.
Klinische gegevens tonen aan dat de werkzaamheid van Hyalone tot 6 maanden aanhoudt. Indien dit klinisch noodzakelijk is, dient na deze periode een nieuwe injectie te worden toegediend.

WAARSCHUWINGEN

Wat zijn de waarschuwingen van Hyalone Hyaluronzuur intra-articulaire injectie 1 spuit 60 mg / 4 ml?

Waarschuwingen

Niet toedienen aan patiënten met bewezen individuele gevoeligheid voor de componenten van het product.
Niet toedienen bij infecties of huidziekten op het injectiegebied.
Niet toedienen aan patiënten met actieve synovitis.
Gebruik in specifieke populaties
De veiligheid en werkzaamheid van Hyalone bij zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of bij personen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld en daarom is het gebruik ervan gecontra-indiceerd bij deze patiëntenpopulaties.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is.
Gebruik het product niet na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum heeft betrekking op het product dat in de originele verpakking is bewaard bij een temperatuur van maximaal 25°C.
De spuit is wegwerpbaar, wat betekent dat hij slechts één keer en bij slechts één patiënt mag worden gebruikt. Injecteer de inhoud slechts in één gewricht.
Gedurende de eerste 24 uur na de injectie mag de patiënt alle routinematige activiteiten van het dagelijks leven voortzetten, maar het wordt aanbevolen het behandelde gewricht niet te overbelasten.
De spuit compleet met naald moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid, zelfs als de oplossing niet volledig is toegediend.
Als het product wordt herwerkt en/of hergebruikt, kan Fidia Farmaceutici de prestaties, functionaliteit, structuur van het materiaal, netheid of steriliteit niet garanderen. Hergebruik kan leiden tot ziekte, infectie en/of ernstig letsel bij de patiënt of gebruiker.
Na gebruik afvoeren volgens de plaatselijk geldende regelgeving.
Buiten bereik van kinderen houden.
Bijwerkingen
Lokale pijn, zwelling, warmte en roodheid kunnen af en toe voorkomen op de injectieplaats. Deze symptomen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. Na de intra-articulaire injectie zal het aanbrengen van ijs op het behandelde gewricht gedurende vijf tot tien minuten de incidentie van deze voorvallen verminderen.
Lokale of systemische allergische reacties kunnen optreden bij personen met overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product.
Meer uitgesproken ontstekingsreacties, soms met de aanwezigheid van calciumpyrofosfaatkristallen, zijn af en toe gemeld in combinatie met intra-articulaire injecties van hyaluronaat.
Zoals bij elke intra-articulaire behandeling kan septische artritis in zeldzame gevallen optreden als de algemene voorzorgsmaatregelen voor injecties niet in acht worden genomen of als de injectieplaats niet aseptisch is.
Interacties
Niet gebruiken in combinatie met desinfectiemiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten, omdat hyaluronzuur in hun aanwezigheid kan neerslaan.
Vermijd de gelijktijdige toediening van Hyalone met andere producten voor intra-articulair gebruik, om elke mogelijke interactie te voorkomen.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Wanneer mag Hyalone Hyaluronzuur intra-articulaire injectie 1 spuit 60 mg / 4 ml niet worden gebruikt en welke bijwerkingen kan het veroorzaken?

Niet toedienen aan patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product. Niet gebruiken bij infecties of huidziekten op het injectiegebied of bij actieve synovitis.

Lokale pijn, zwelling, warmte of roodheid op de injectieplaats kunnen af ​​en toe optreden na de injectie; deze symptomen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Kan Hyalone Hyaluronzuur intra-articulaire injectie 1 spuit 60 mg / 4 ml worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding?

De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of bij personen jonger dan 18 jaar.

BEHOUD

Hoe wordt Hyalone Hyaluronzuur intra-articulaire injectie 1 spuit 60 mg / 4 ml bewaard?

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.

FORMAAT

Wat is het formaat van Hyalone Hyaluronzuur intra-articulaire injectie 1 spuit 60 mg / 4 ml?

Voorgevulde spuit 60 mg/4 ml.
Verkrijgbaar in verpakkingen van 1 stuk en 5 stuks.