Glycerol Afom Volwassenen 6,75 g rectale oplossing 6 verpakkingen voor eenmalig gebruik met kamille en kaasjeskruid

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Kortdurende behandeling van occasionele constipatie.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

GLYCEROL AFOM vroege kinderjaren 2,25 g rectale oplossing - 6 verpakkingen voor eenmalig gebruik met kamille en kaasjeskruid. Elke verpakking voor eenmalig gebruik bevat: actieve ingrediënten: Glycerol 2,25 g. GLYCEROL AFOM kinderen 4,5 g rectale oplossing - 6 verpakkingen voor eenmalig gebruik met kamille en kaasjeskruid. Elke verpakking voor eenmalig gebruik bevat: actieve ingrediënten: Glycerol 4,5 g. GLYCEROL AFOM volwassenen 6,75 g rectale oplossing - 6 verpakkingen voor eenmalig gebruik met kamille en kaasjeskruid. Elke verpakking voor eenmalig gebruik bevat: actieve ingrediënten: Glycerol 6,75 g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Vloeibaar kamille-extract, Vloeibaar kaasjeskruidextract, Aardappelzetmeel, Gezuiverd water.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen, - acute buikpijn of pijn van onbekende oorsprong, - misselijkheid of braken, - darmobstructie of stenose, - rectale bloeding van onbekende oorsprong, - acute hemorroïdale crisis met pijn en bloeding, - ernstige toestand van uitdroging.

DOSERING

De juiste dosis is het minimum dat voldoende is om een gemakkelijke evacuatie te bewerkstelligen. Het is raadzaam om in eerste instantie de aangegeven minimale doseringen te gebruiken. Volwassenen en adolescenten (12-18 jaar): 1 verpakking voor volwassenen met een enkele dosis van 6,75 g, indien nodig, voor maximaal 1 of 2 toedieningen per dag. Kinderen van 6-11 jaar: 1 verpakking voor eenmalig gebruik van 4,5 g voor kinderen, indien nodig, voor maximaal 1 of 2 toedieningen per dag. Kinderen van 2-6 jaar: 1 zuigelingencontainer voor eenmalig gebruik van 2,75 g naar behoefte, voor maximaal 1 of 2 toedieningen per dag. Instructies voor gebruik: Verwijder de dop van de verpakking voor eenmalig gebruik; Het kan nuttig zijn om de canule te smeren met een druppel van de oplossing zelf, voordat u deze in het rectum brengt en op de balg drukt. Trek de canule eruit terwijl u de balg ingedrukt houdt. Elke verpakking mag slechts voor één enkele toediening worden gebruikt; eventueel achtergebleven geneesmiddel moet worden weggegooid. Bij kinderen jonger dan twaalf jaar mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt na overleg met een arts. Laxeermiddelen moeten zo weinig mogelijk worden gebruikt en niet langer dan zeven dagen (zie rubriek 4.4). Een dieet rijk aan vloeistoffen bevordert de werking van het geneesmiddel.

BEHOUD

Bewaren in de originele verpakking om het geneesmiddel te beschermen tegen vocht en uit de buurt van directe warmtebronnen.

WAARSCHUWINGEN

Laxeermiddelen moeten zo weinig mogelijk en niet langer dan zeven dagen worden gebruikt. Voor langdurig gebruik is een doktersrecept vereist na adequate evaluatie van het individuele geval. De behandeling van chronische of terugkerende constipatie vereist altijd de tussenkomst van een arts voor diagnose, voorschrijven van medicijnen en monitoring tijdens de behandeling. Het is ook raadzaam dat ouderen of mensen met een slechte gezondheid hun arts raadplegen voordat ze het geneesmiddel gebruiken. Misbruik van laxeermiddelen kan aanhoudende diarree veroorzaken, met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren. In ernstigere gevallen van misbruik is het optreden van uitdroging of hypokaliëmie mogelijk, wat hart- of neuromusculaire disfunctie kan veroorzaken, vooral in geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden. Het misbruik van laxeermiddelen, vooral contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan afhankelijkheid veroorzaken (en daarom de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (intestinale atonie). Bij episoden van obstipatie wordt allereerst aanbevolen om de eetgewoonten te corrigeren door de dagelijkse voeding te integreren met een voldoende inname van vezels en water. Bij gebruik van laxeermiddelen is het raadzaam om minimaal 6-8 glazen water of andere vloeistoffen per dag te drinken om de ontlasting zachter te maken.

INTERACTIES

Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd.

BIJWERKINGEN

Hieronder staan de bijwerkingen van glycerol gerangschikt volgens de organische classificatie van het MedDRA-systeem. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen. Maagdarmstelselaandoeningen: Geïsoleerde krampachtige pijn of buikkoliek en diarree, met verlies van vocht en elektrolyten, vaker voorkomend bij ernstige constipatie, evenals rectale irritatie.

OVERDOSERING

Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld. Hoe dan ook kunnen overmatige doses (misbruik van laxeermiddelen – frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) buikpijn, aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren. Vloeistof- en elektrolytverliezen moeten worden gecompenseerd. Een verstoord elektrolytenevenwicht wordt gekenmerkt door de volgende symptomen: dorst, braken, zwakte, oedeem, botpijn (osteomalacie) en hypoalbuminemie. In ernstigere gevallen is het optreden van uitdroging of hypokaliëmie mogelijk, wat hart- of neuromusculaire dysfunctie kan veroorzaken, vooral in geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden. Het misbruik van laxeermiddelen, vooral contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan afhankelijkheid veroorzaken (en daarom de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (intestinale atonie).

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding. Hoewel er geen duidelijke contra-indicaties zijn voor het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap en borstvoeding, wordt aanbevolen het geneesmiddel alleen in te nemen als dat nodig is en onder medisch toezicht.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Het is echter mogelijk dat er tijdens de behandeling bijwerkingen optreden. Daarom is het goed om de reactie op het geneesmiddel te kennen voordat u gaat autorijden of machines gaat gebruiken.