Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules het is een vrij verkrijgbare medicijn geïndiceerd voor de behandeling van maagrefluxsymptomen bij volwassenen, zoals brandend maagzuur e zure oprispingen. Elke harde capsule bevat 20 mg omeprazol, actief ingrediënt behorend tot de categorie van protonpompremmers (PPI's), een van de meest gebruikte en klinisch gedocumenteerde verminderen de productie van maagzuur en snel de daarmee verband houdende aandoeningen verlichtenmaagzuur.

Dankzij de gerichte actie op protonen pomp, Gastroschoum Reflux werkt direct bij de bron van het probleem: de meeste patiënten krijgen een Volledige verlichting van brandend maagzuur binnen 7 dagen met één enkele capsule per dag, minstens 30 minuten vóór de maaltijd op een lege maag ingenomen. De verpakking van 14 harde capsules het is ideaal voor een volledige behandelingscyclus van twee weken, praktisch op te bergen en eenvoudig mee te nemen.

Gastroschoum-reflux omeprazol 20 mg Het is geïndiceerd voor volwassenen die last hebben van gastro-oesofageale reflux, maagzuur e af en toe brandend.

INDICATIES

Waarom wordt Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules gebruikt? Waar is het voor?

GastroSchoum Reflux is geïndiceerd voor behandeling van refluxklachten (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.

ACTIEVE INGREDIËNTEN EN HULPSTOFFEN

Wat is de samenstelling van Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules?

Elke capsule bevat 20 mg omeprazol. Hulpstoffen met bekend effect: elke harde capsule bevat 225 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Capsule-inhoud: natriumwaterstofcarbonaat (E500ii), natriumzetmeelglycolaat (type A), natriumstearylfumaraat (E485). Capsule: gelatine (E441), rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171).

DOSERING

Hoe wordt Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules ingenomen?

Volwassenen: de aanbevolen dosis is 20 mg (één capsule) eenmaal daags gedurende 14 dagen. Mogelijk moet u de capsules 2-3 opeenvolgende dagen innemen om verbetering van de symptomen te bereiken. De meeste patiënten krijgen een Volledige verlichting van brandend maagzuur binnen 7 dagen. Zodra de symptomen volledig verdwenen zijn, moet de behandeling worden stopgezet.

Bepaalde populaties.
Nierfunctiestoornis: er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Leverfunctiestoornis: Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten een arts raadplegen voordat ze omeprazol innemen (zie rubriek 5.2).
Ouderen: bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Pediatrische patiënten: Het gebruik van GastroSchoum Reflux wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren onder de 30 jaar 18 jaar oud.

Wijze van toediening: GastroSchoum Reflux moet worden ingenomen op een lege maag, tenminste 30 minuten voor het eten en minstens twee uur na de laatste maaltijd. De capsule moet in zijn geheel worden doorgeslikt met een half glas water het mag niet worden gekauwd of geopend.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Wanneer mag Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules niet worden gebruikt en welke bijwerkingen kan dit veroorzaken?

Overgevoeligheid voor omeprazol, gesubstitueerde benzimidazolen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Omeprazol zoals anderen protonpompremmers (PPI's) mag niet gelijktijdig met nelfinavir worden gebruikt (zie rubriek 4.5).

De meest voorkomende bijwerkingen (1-10% van de patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn, constipatie, diarree, winderigheid en misselijkheid/braken. Hieronder vindt u de volledige classificatie naar frequentie volgens MedDRA.

Classificatie naar systemen en organen - Frequentie - Bijwerking
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel - Zelden - Leukopenie, trombocytopenie
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel - Zeer zelden - Agranulocytose, pancytopenie
Immuunsysteemaandoeningen - Zelden - Overgevoeligheidsreacties zoals koorts, angio-oedeem, anafylactische reactie/shock
Metabolisme en voedingsstoornissen - Zelden - Hyponatriëmie
Metabolisme en voedingsstoornissen - Niet bekend - Hypomagnesiëmie, hypocalciëmie, hypokaliëmie
Psychiatrische stoornissen - Soms - Slapeloosheid
Psychiatrische stoornissen - Zelden - Agitatie, verwarring, depressie
Psychiatrische stoornissen - Zeer zelden - Agressie, hallucinaties
Zenuwstelselaandoeningen - Vaak - Hoofdpijn
Zenuwstelselaandoeningen - Soms - Duizeligheid, paresthesie, slaperigheid
Zenuwstelselaandoeningen - Zelden - Smaakstoornissen
Oogpathologieën - Zelden - Wazig zien
Oor- en labyrintaandoeningen - Soms - Duizeligheid
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Zelden - Bronchospasme
Maagdarmstelselaandoeningen - Vaak - Buikpijn, obstipatie, diarree, winderigheid, misselijkheid/braken, poliepen van de fundusklier (goedaardig)
Maagdarmstelselaandoeningen - Zelden - Droge mond, stomatitis, gastro-intestinale candidiasis
Maagdarmstelselaandoeningen - Niet bekend - Microscopische colitis
Lever- en galaandoeningen - Soms - Verhoogde leverenzymen
Lever- en galaandoeningen - Zelden - Hepatitis met of zonder geelzucht
Lever- en galaandoeningen - Zeer zelden - Leverfalen, encefalopathie
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel - Soms - Dermatitis, pruritus, huiduitslag, urticaria
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel - Zelden - Alopecia, lichtgevoeligheid, AGEP, JURK
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel - Zeer zelden - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN)
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel - Niet bekend - Subacute cutane lupus erythematosus (SLE)
Pathologieën van het bewegingsapparaat - Zelden - Artralgie, myalgie
Pathologieën van het bewegingsapparaat - Zeer zelden - Spierzwakte
Nier- en urinewegaandoeningen - Zelden - Tubulo-interstitiële nefritis (met mogelijke progressie tot nierfalen)
Pathologieën van het voortplantingssysteem - Zeer zelden - Gynaecomastie
Systemische pathologieën - Soms - Malaise, perifeer oedeem
Systemische pathologieën - Zelden - Toegenomen zweten
Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden bewaakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACTIES

Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules beïnvloeden?

Nelfinavir, atazanavir: De gelijktijdige toediening van omeprazol en nelfinavir is gecontra-indiceerd. Gelijktijdige toediening met atazanavir wordt niet aanbevolen.

Clopidogrel: Gelijktijdige toediening vermindert de blootstelling aan de actieve metaboliet clopidogrel. Uit voorzorg moet gelijktijdig gebruik worden afgeraden.

Digoxine: Gelijktijdige behandeling met omeprazol kan de biologische beschikbaarheid van digoxine verhogen. Therapeutische monitoring wordt aanbevolen, vooral bij oudere patiënten bij hoge doses.

Stoffen die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd: Omeprazol is een matige remmer van CYP2C19. Het metabolisme van stoffen zoals R-warfarine, cilostazol, diazepam en fenytoïne kan verminderd zijn bij verhoogde systemische blootstelling.

Methotrexaat: in aanwezigheid van hoge doses methotrexaat kan het nodig zijn om een tijdelijke stopzetting van omeprazol te overwegen.

Voriconazol: gelijktijdige behandeling leidt tot een meer dan tweevoudige toename van de blootstelling aan omeprazol. Dosisaanpassing is doorgaans niet nodig.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Kan Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding?

Zwangerschap: De resultaten van drie prospectieve epidemiologische onderzoeken (meer dan 1.000 blootgestelde kinderen) geven aan dat er geen nadelige effecten zijn van omeprazol op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene. Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Borstvoeding: Omeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar het is onwaarschijnlijk dat het de baby beïnvloedt bij gebruik in therapeutische doses.
Vruchtbaarheid: Uit dieronderzoek met oraal toegediend omeprazol blijkt geen effect op de vruchtbaarheid.

WAARSCHUWINGEN

Wat zijn de waarschuwingen voor Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules?

In geval van verdachte symptomen (bijvoorbeeld aanzienlijk en ongewenst gewichtsverlies, herhaaldelijk braken, dysfagie, hematemesis of melena) en wanneer een maagzweer wordt vermoed of aanwezig is, moet de aanwezigheid van een neoplasma worden uitgesloten voordat de behandeling wordt gestart.

Clopidogrel: uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van omeprazol en clopidogrel vermeden te worden (zie rubriek 4.5).

Ernstige huidbijwerkingen (SCAR): waaronder het syndroom van Stevens-Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN), geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), die levensbedreigend of fataal kan zijn, zijn zeer zelden gemeld in verband met behandeling met omeprazol.

Subacute cutane lupus erythematosus (SLE): Protonpompremmers worden in verband gebracht met uiterst zeldzame gevallen van SCLE. In geval van huidlaesies, vooral op de delen die aan zonlicht zijn blootgesteld, moet de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen.

Nierfunctiestoornis: Acute tubulo-interstitiële nefritis (TIN) is waargenomen bij patiënten die omeprazol gebruikten. Omeprazol moet worden stopgezet als TIN wordt vermoed.

Interferentie met laboratoriumtests: een verhoogd niveau van Chromogranine A (CgA) kan diagnostische tests voor neuro-endocriene tumoren verstoren. De behandeling met omeprazol moet minstens 5 dagen vóór CgA-metingen worden stopgezet.

Natrium: dit geneesmiddel bevat 225 mg natrium per capsule, wat overeenkomt met 11,2% van de maximale dagelijkse hoeveelheid van 2 g, aanbevolen door de WHO voor een volwassene.

Patiënten moeten de instructie krijgen een arts te raadplegen als: zij eerder een maagzweer of gastro-intestinale operatie hebben gehad; gedurende 4 of meer weken een continue symptomatische behandeling heeft ondergaan; geelzucht of een ernstige leverziekte heeft; ouder bent dan 55 jaar en nieuwe of recentelijk gewijzigde symptomen heeft.

Gegevens over overdosering bij mensen zijn beperkt. De beschreven symptomen zijn onder meer misselijkheid, braken, duizeligheid, buikpijn, diarree en hoofdpijn. In geval van overdosering is het raadzaam om over te gaan tot een symptomatische behandeling door het nemen van generieke ondersteunende maatregelen.

GastroSchoum Reflux heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Bij duizeligheid of gezichtsstoornissen is echter voorzichtigheid geboden.

BEHOUD

Hoe wordt Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules bewaard?

Opslaan bij temperatuur onder de 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen.

FORMAAT

Wat is de vorm van Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 harde capsules?

14 harde capsules

DRUGS JURIDISCHE TEKST

Inhoudelijke verantwoordelijkheid

Dit blad bevat informatie die niet bedoeld is om de diagnose of het advies van een arts te vervangen, aangezien alleen de arts een recept kan opstellen en therapeutische indicaties kan geven. Alle inhoud moet worden begrepen en is uitsluitend van informatieve aard en uitsluitend bedoeld om klanten of potentiële klanten onder de aandacht te brengen in de pre-aankoopfase van de producten die via deze site worden verkocht. In geval van pathologieën, aandoeningen of allergieën is het altijd het beste om eerst uw arts te raadplegen.

Let op

De productnamen, ingrediënten en percentages aangegeven in de beschrijvingen zijn louter indicatief en kunnen onderhevig zijn aan wijzigingen of updates door de productiebedrijven. Vanwege de onmogelijkheid om zich in realtime aan deze updates aan te passen, kunnen de foto's en technische informatie van de producten op Dottortili.com afwijken van de afbeeldingen die op het etiket staan ​​of die op andere wijze door de productiebedrijven worden verspreid. Het enige identificerende element lijkt de ministeriële code MINSAN te zijn. De online apotheek Dottortili.com garandeert niet de waarheidsgetrouwheid en actualiteit van de gepubliceerde informatie en wijst elke verantwoordelijkheid af voor eventuele fouten, weglatingen of het niet bijwerken ervan. Dottortili.com aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor schade van welke aard dan ook die kan voortvloeien uit toegang tot de gepubliceerde informatie.

Gegevensbron: Farmadati Italia

Website: www.farmadati.it

De Farmadati Italia-database wordt gebruikt door bijna alle apotheken, para-apotheken, kruidenwinkels, gezondheidswinkels, grootschalige detailhandel, geautomatiseerde artsen, enz. dankzij de garantie van historische betrouwbaarheid, ernst en professionaliteit van het bedrijf op het nationale grondgebied.

Het managementsysteem van Farmadati Italia S.r.l voldoet aan de eisen van de UNI EN ISO 9001:2015-normen voor kwaliteitsmanagementsystemen en UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 voor informatiebeveiligingsmanagementsystemen.