Benerva 300 mg 20 maagsapresistente tabletten

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Profylaxe en behandeling van vitamine B-tekort₁ door een toegenomen vraag of verminderde absorptie (beriberi en de verschillende klinische vormen ervan). Deficiënte (ethyl)polyneuritis. Myocardiopathieën van alcoholisten. Bij hoge doseringen, adjuvante therapie van niet-deficiënte neuritis en polyneuritis.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Benerva 300 mg maagsapresistente tabletten. Eén tablet bevat: thiaminehydrochloride (vitamine B₁) 300 mg. Benerva 100 mg/1 ml oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik. Eén ampul van 1 ml bevat: thiaminehydrochloride (vitamine B₁) 100 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1.

HULPSTOFFEN

Benerva 300 mg maagsapresistente tabletten: Talk, povidon K90, magnesiumstearaat, methacrylzuur - ethylacrylaatcopolymeer (1:1), macrogol 6000, natriumcarmellose. Benerva 100 mg/1 ml oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik: Fenol, glycerol, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, natriumbicarbonaat, water voor injecties.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Tabletten Bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Flesjes Bekende of vermoede overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.

DOSERING

Orale toediening. Milde en middelzware gevallen: 100 mg elke 24 uur. Ernstige gevallen: 600-1200 mg (2-4 Benerva 300 mg tabletten) per dag gedurende 1-2 weken, daarna 300 mg (1 Benerva 300 mg tablet) per dag gedurende enkele weken. Met een hoge dosis Benerva-tabletten (300 mg) kunt u een intensieve behandeling instellen. Parenterale toediening. Parenterale toediening is gereserveerd voor gevallen met verminderde intestinale absorptie, evenals bij de initiële behandeling van acute tekortkomingen, vergezeld van polyneuritis, mentale en hartstoornissen, in het bijzonder bij chronisch alcoholisme: 50-200 mg i.m. per dag.

BEHOUD

Tabletten Bewaren in de originele verpakking. Flesjes Bewaren bij temperaturen onder 25°C, in de originele verpakking, beschermd tegen licht.

WAARSCHUWINGEN

Vitamine B-preparaten₁ of derivaten, vooral parenteraal, kunnen stoornissen veroorzaken bij personen die sensibiliseringsverschijnselen of pathologische manifestaties als gevolg van allergieën hebben gehad. Het risico op overgevoeligheidsreacties is groter bij herhaalde intramusculaire toediening. Orale toediening verdient daarom waar mogelijk de voorkeur.

INTERACTIES

Thiosemicarbazon en 5-fluorouracil remmen de activiteit van thiamine. Interferenties met laboratoriumtests: • vitamine B₁ kan valse positieven opleveren bij de bepaling van urobilinogeen met het Ehrlich-reagens; • hoge doses vitamine B₁ kan de spectrofotometrische bepaling van serumtheofylline verstoren.

BIJWERKINGEN

De hieronder gemelde bijwerkingen zijn afkomstig van spontane meldingen en kunnen daarom niet in frequentiecategorieën worden ingedeeld. Tabletten. Immuunsysteemaandoeningen: Allergische en anafylactische reacties zijn in individuele gevallen gemeld, met symptomen zoals pruritus, urticaria, angio-oedeem, buikpijn, ademhalingsmoeilijkheden, tachycardie, hartkloppingen en shock. Maagdarmstelselaandoeningen: Milde gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid, braken, diarree en buikpijn zijn gemeld. Flesjes. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats: Pijn op de injectieplaats. Immuunsysteemaandoeningen: Allergische en anafylactische reacties met symptomen zoals pruritus, urticaria, angio-oedeem, buikpijn, ademhalingsmoeilijkheden, tachycardie, hartkloppingen en shock zijn gemeld, meestal na intraveneuze, intramusculaire of subcutane injectie. Deze reacties worden vaak voorafgegaan door niezen of voorbijgaande jeuk.

OVERDOSERING

Tabletten Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld. Flesjes Geïsoleerde klinische gevallen van toxische reacties op langdurige parenterale toediening van thiamine vertegenwoordigen waarschijnlijk overgevoeligheidsreacties.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Dit product is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Er zijn geen negatieve effecten van het preparaat op deze activiteiten gemeld of verwacht. Patiënten moeten echter worden geadviseerd hun reacties op het geneesmiddel te observeren voordat ze gaan autorijden of machines bedienen.