
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
INDICATIES
Crème, gel en huidoplossing Dermatomycose veroorzaakt door dermatofyten (bijv. trichofyten), saccharomyces (bijv. Candida) en andere pathogene schimmels (bijv. Malassezia furfur). Dermatosen als gevolg van superinfecties veroorzaakt door de bovengenoemde pathogene schimmels en ziektekiemen die gevoelig zijn voor Azolmen. Deze aandoeningen omvatten plantaire en interdigitale mycose van de hand en voet (voetschimmel); onychomycose, mycose van de romp en huidplooien, pityriasis versicolor. Huidstof Azolmen-poeder is geïndiceerd voor de behandeling van vochtige mycose van de huid en huidplooien, vooral als deze zich bevinden in gebieden die gewoonlijk bedekt of slecht geventileerd zijn (bijvoorbeeld: verbanddermatitis, interdigitale mycose), evenals als aanvulling op de behandeling met Azolmen-crème, -gel en -huidoplossing.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Crème 100 g crème bevat: Actief bestanddeel: bifonazol 1 g. Hulpstof met bekend effect: cetylstearylalcohol. Gel 100 g gel bevat: Actief bestanddeel: bifonazol 1 g. Cutane oplossing 100 ml oplossing bevat: Actief bestanddeel: bifonazol 1 g. Huidstof 100 g poeder bevat: Actief bestanddeel: bifonazol 1 g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
HULPSTOFFEN
Crème sorbitanmonostearaat; polysorbaat 60; spermaceti; cetylstearylalcohol; octyldodecanol; benzylalcohol; gezuiverd water. Gel mengsel van geëthoxyleerde vetalcoholen; glyceriden van geëthoxyleerde vetzuren; isopropylisostearaat; ethylalcohol; melkzuur; benzylalcohol; gezuiverd water. Cutane oplossing ethanol; isopropylmyristaat. Huidstof niet-gelerend rijstzetmeel.
CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
DOSERING
Crème, gel en huidoplossing Tenzij anders voorgeschreven door een arts, moet Azolmen eenmaal daags in een kleine hoeveelheid op de geïnfecteerde delen worden aangebracht met een lichte massage, bij voorkeur 's avonds voordat u naar bed gaat. Azolmen crème en gel zijn optioneel geïndiceerd voor de behandeling van blootgestelde huidgebieden. Azolmen-gel is, dankzij de verfrissende kracht van de componenten, vooral nuttig in gevallen waarin de aanhoudende infectie gepaard gaat met een ontstekingscomponent met een branderig gevoel en/of jeuk aan de huid. Gezien de hoge activiteit van Azolmen is het aanbrengen van een kleine hoeveelheid (bijvoorbeeld ½ cm crème of gel) meestal voldoende om een oppervlak ter grootte van een handpalm te bedekken. Azolmen huidoplossing is vooral nuttig voor de behandeling van met haar bedekte huidgebieden en schimmelinfecties in de huidplooien, met uitzondering van de slijmvliezen. Azolmen crème, gel en huidoplossing is geurloos, vlekt niet en kan gemakkelijk met water worden verwijderd. Voor volledig herstel is gecontroleerd en voldoende langdurig gebruik van Azolmen essentieel. Het is raadzaam om de therapie niet onmiddellijk te onderbreken na het verdwijnen van acute ontstekingsverschijnselen en subjectieve symptomen, maar om de volgende gemiddelde behandeltijden aan te houden, afhankelijk van het type infectie, de omvang en de locatie van de infectie zelf:
tinea pedis: 3 weken.
tinea corporis, tinea manuum, tinea cruris: 2–(3) weken.
pityriasis versicolor: 2 weken.
Oppervlakkige cutane candidiasis: 2–(4) weken.
De tussen haakjes aangegeven behandeltijden moeten naar het oordeel van de arts betrekking hebben op vormen die bijzonder uitgebreid of resistent zijn. Huidstof De aangetaste delen van de huid kunnen één of meerdere keren per dag met het poeder worden besprenkeld, afhankelijk van de vochtigheidsgraad en de locatie van de mycose. Azolmen huidpoeder kan, op medisch advies, worden aangebracht als aanvulling op de crème, gel of huidoplossing (bijvoorbeeld: poeder in de ochtend, crème, gel of huidoplossing in de avond). Azolmen huidpoeder kan, in geval van tinea pedis, ook in schoenen en sokken worden gestrooid om vochtige omstandigheden te elimineren en herinfecties te voorkomen.
BEHOUD
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
WAARSCHUWINGEN
Het gebruik, vooral als het langdurig is, van geneesmiddelen voor cutaan gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen; in dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een passende therapie in te stellen. Hetzelfde zal gebeuren bij de ontwikkeling van resistente micro-organismen. Pediatrische populatie In de vroege kinderjaren mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt als het echt nodig is en onder direct toezicht van een arts. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: AZOLMEN crème bevat cetylstearylalcohol, wat lokale huidreacties kan veroorzaken (bijv. contactdermatitis)
INTERACTIES
In de literatuur zijn geen interacties van bifonazol met andere geneesmiddelen of andere vormen van interactie gerapporteerd.
BIJWERKINGEN
Azolmen crème, gel, oplossing en poeder wordt perfect verdragen. Slechts in zeldzame gevallen kan een lichte en meestal voorbijgaande roodheid van de huid optreden en, in zeldzamere gevallen, een branderig gevoel en irritatie die gewoonlijk snel verdwijnen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
OVERDOSERING
Er zijn geen meldingen in de literatuur over toxische effecten van bifonazol die verband houden met een overdosis.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bij zwangere vrouwen mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt als dit strikt noodzakelijk is en onder direct toezicht van een arts.
EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN
Azolmen heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.








