Arvenum 500 mg 60 omhulde tabletten

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICATIES

Symptomen die te wijten zijn aan veneuze insufficiëntie; toestanden van capillaire fragiliteit Symptomatische behandeling van acute aambeiencrisis.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdenfractie bestaande uit 450 mg diosmin en 50 mg flavonoïden uitgedrukt als hesperidine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Natriumzetmeelzetmeel, microkristallijne cellulose, gelatine, glycerine, hypromellose, natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide E 172, rood ijzeroxide E 172, titaniumdioxide, macrogol 6000, magnesiumstearaat, talk.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Dosering Veneuze insufficiëntie (ook van de hemorroïdale plexus) en capillaire fragiliteit De aanbevolen dosis is 2 tabletten, in twee doses per dag in te nemen. De maximale dagelijkse dosis niet overschrijden. Acute aambeiencrisis De aanbevolen dosering is tweemaal daags 3 tabletten gedurende de eerste 4 dagen van de behandeling; in de volgende 3 dagen is de dagelijkse dosis 4 tabletten in 2 toedieningen. De maximale dagelijkse dosis niet overschrijden. Wijze van toediening Neem de tabletten in tijdens de twee hoofdmaaltijden. Duur van de behandeling De behandeling mag niet langer dan 7 dagen worden voortgezet. Als er geen therapeutische reactie is, moet u de situatie opnieuw beoordelen.

BEHOUD

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Arvenum bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

INTERACTIES

Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd. Tot op heden zijn er geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties gemeld uit postmarketingervaring met het product.

BIJWERKINGEN

De volgende bijwerkingen of reacties zijn gemeld en zijn geclassificeerd volgens de volgende frequentie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Zenuwstelselaandoeningen Zelden: duizeligheid, hoofdpijn, malaise Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: diarree, dyspepsie, misselijkheid, braken Soms: colitis Niet bekend: buikpijn Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel Zelden: huiduitslag, pruritus, urticaria. Niet bekend: oedeem van het gezicht, de lippen, het ooglid; Quincke-oedeem Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel Niet bekend: trombocytopenie Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de risico-batenverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Symptomen Er is beperkte ervaring met een overdosis Arvenum. De meest frequent gemelde bijwerkingen bij overdosering waren gastro-intestinale voorvallen (zoals diarree, misselijkheid, buikpijn) en huidvoorvallen (zoals pruritus, huiduitslag). Behandeling De behandeling van een overdosis moet bestaan ​​uit de behandeling van klinische symptomen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zwangerschap Gegevens over het gebruik van de gezuiverde gemicroniseerde flavonoïdenfractie bij zwangere vrouwen bestaan niet of zijn beperkt in aantal. Uit dieronderzoek blijkt geen reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Uit voorzorg verdient het de voorkeur het gebruik van Arvenum tijdens de zwangerschap te vermijden. Borstvoeding Het is niet bekend of de werkzame stof/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Er moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat de behandeling met Arvenum moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen. Vruchtbaarheid Uit onderzoek naar reproductietoxiciteit is gebleken dat er geen effecten zijn op de vruchtbaarheid bij mannelijke of vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om het effect van de flavonoïdefractie op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen te beoordelen.