
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
JAVASLATOK
Tengeri betegség, repülőbetegség, autóbetegség és vonatbetegség.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
XAMAMINA TRAVEL SICKNESS 50 mg lágy kapszula Egy lágy kapszula tartalma: hatóanyag: dimenhidrinát 50 mg Segédanyagok: szorbit, parabének XAMAMINA TRAVEL SICKNESS Children 25 mg lágy kapszula Egy lágy kapszula tartalma: hatóanyag: dimenhidrinát 25 mg Segédanyagok: szorbit, parabének A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
XAMAMINA TRAVEL SICK 50 mg lágy kapszula és XAMAMINA TRAVEL SICK Gyermekek 25 mg-os lágy kapszula makrogol 400. Héj: zselatin; részlegesen dehidratált folyékony szorbit; nátrium-etil-parahidroxi-benzoát (E215); nátrium-propil-parahidroxibenzoát (E 217).
ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK
A készítmény hatóanyagával, egyéb antihisztaminokkal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
ADAGOLÁS
XAMAMINA TRAVEL SICKNESS 50 mg lágy kapszula Felnőtteknek 1 lágy kapszula utazás előtt fél órával; ha szükséges, ismételje meg az adagot 3-4 óra elteltével, legfeljebb 4 lágy kapszulát 24 órán belül. XAMAMINA TRAVEL SICKNESS Children 25 mg lágy kapszula 2-6 év közötti gyermekeknek 1 lágy kapszula Xamamine Travel Sickness Children fél órával az utazás előtt, legfeljebb 3 alkalommal 24 órán belül. 7-12 év közötti gyermekeknek 1-2 lágy kapszula Xamamine Travel Sickness Children utazás előtt fél órával, maximum 2-3 alkalommal 24 órán belül. Ne lépje túl az ajánlott adagokat.
MEGŐRZÉS
25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó
FIGYELMEZTETÉSEK
A készítményt óvatosan kell alkalmazni zárt zugú glaukómában, prosztata hipertrófiában, vizeletretencióban, lelassult bélmozgásban, bronchiális asztmában, epilepsziában, porfiriában szenvedő betegeknél. A készítmény elfedheti az ototoxicitás tüneteit, ezért ototoxikus gyógyszert szedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni. A lágy kapszulák tartalmaznak szorbit: Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A lágy kapszulák tartalmaznak parabének amely allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhat.
INTERAKCIÓK
A termék fokozhatja a központi idegrendszert gátló egyéb szerek, például alkohol, barbiturátok, egyéb altatók, nyugtatók vagy nyugtatók hatását. Ezen anyagok egyidejű bevitele esetén ügyelni kell az additív szedációs jelenségek elkerülésére. A termék fokozhatja más antikolinerg szerek hatását, beleértve az antidepresszánsokat is. Ha aminoglikozid antibiotikumokkal vagy más ototoxikus gyógyszerekkel együtt adják be, a dimenhidrinát elfedheti az ototoxicitás első tüneteit, amely csak akkor észlelhető, ha a károsodás visszafordíthatatlan (lásd még a 4.4. pontot).
MELLÉKHATÁSOK
A következő mellékhatásokról számoltak be a Xamamine Travel Mal-kezelést követően:
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek - Gyakori mellékhatások: Anorexia.
Pszichiátriai betegségek - Ritkábban előforduló mellékhatások: Álmatlanság (főleg gyermekeknél) Eufória.
Idegrendszeri betegségek - Leggyakoribb mellékhatások: szedáció Álmosság. Gyakori mellékhatások: fejfájás. Ritkábban előforduló mellékhatások: Szédülés Remegés Görcsök (különösen gyermekeknél).
Látászavarok - Gyakori mellékhatások: Akkomodációs zavarok.
Szívbetegségek - Ritkábban előforduló mellékhatások: Tachycardia.
Érrendszeri betegségek - Ritkábban előforduló mellékhatások: hipotenzió.
Emésztőrendszeri betegségek - Gyakori mellékhatások: Szájszárazság Hányinger.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei - Gyakori mellékhatások: Fényérzékenység Allergiás bőrreakció.
Vese- és húgyúti betegségek - Gyakori mellékhatások: Vizelési zavarok.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók - Ritkábban előforduló mellékhatások: Asthenia.
"Fontos a feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások jelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-vverseazioni címen.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvosához. Az álmosság a túladagolás leggyakoribb tünete. A mérgező dózisok görcsöket, kómát és légzésdepressziót okozhatnak. Szükség esetén tüneti terápiát kell alkalmazni. Szükség esetén légzéssegítés.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhesség. Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során a humán kezelésben szokásosan alkalmazott adagoknál 20-25-ször magasabb dózisok nem mutattak teratogén hatást vagy a termékenység csökkenését. Azonban nem állnak rendelkezésre adatok a készítmény terhes nőknél történő alkalmazásáról. Ezért, bár a termék teratogén hatása valószínűtlennek tűnik, a dimenhidrinát terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Szoptatás. Kis mennyiségű dimenhidrinát átjut az anyatejbe. Tekintettel a termék újszülötteknél fellépő lehetséges mellékhatásaira, a dimenhidrinát alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.
HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE
Mivel az antihisztaminok leggyakoribb mellékhatása a szedáció, amely álmosságként is megnyilvánulhat, ezt az ép éberségi szintet igénylő műveleteket végzőknek (gépjárművek vezetése, gépek kezelése) figyelembe kell venniük.








