Vicks Vaporub Inhaláló Kenőcs 50 g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Balzsamos kezelés felső légúti betegségekre.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

100 g kenőcs a következőket tartalmazza: hatóanyagok: kámfor 5 g; terpentin illóolaj 5 g; mentol 2,75 g; eukaliptusz illóolaj 1,5 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Timol, cédrusfa illóolaj, fehér vazelin.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Gyermekek 30 hónapos korig. A gőz belélegzése ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Gyermekek, akiknek anamnézisében epilepsziás vagy lázgörcsök szerepelnek. Terhesség és szoptatás alatt általában ellenjavallt (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

A Vicks Vaporub 30 hónapos korig ellenjavallt, a gőzök belélegzése pedig 12 év alatti gyermekeknek ellenjavallt (lásd 4.3 pont). A gyermekeket mindig felügyelni kell. A Vicks Vaporub kenőcs kétféleképpen használható: 1) Helyi használat (felnőttek és 30 hónaposnál idősebb gyermekek) Külsőleg alkalmazzuk úgy, hogy először dörzsöljük a mellkast, a torkot és a hátat 3-5 percig, majd vastag rétegben oszlassuk el a mellkason. Ismételje meg a kezelést naponta kétszer, egyet este lefekvés előtt. Ne dörzsölje naponta kétszer többször a mellkas elejét, a nyakát és a hátát. Viseljen laza ruházatot, hogy megkönnyítse a gőzök belélegzését. 2) Belégzés (felnőttek és 12 év feletti gyermekek) Oldjunk fel 2 teáskanálnyit (2x5 ml) fél liter forró (nem forrásban lévő) vízben, és szívjuk fel a felszabaduló gőzt legfeljebb 10 percig. A súlyos égési sérülések kockázatának elkerülése érdekében ne melegítse fel a keveréket másodszor, és ne melegítse a keveréket belélegzés közben (lásd 4.4 pont). Ne melegítse a mikrohullámú sütőben. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 napot. A TERMÉKET TILOS LENYELNI

MEGŐRZÉS

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Használja a terméket az utasításoknak megfelelően. Csak külső használatra. Ne alkalmazza sebekre, horzsolásokra és nyálkahártyákra. Ne nyelje le, és ne alkalmazza közvetlenül az orrlyukakba, a szembe, a szájba vagy az arcba. Ne készítsen szoros kötést. Ne használja forró borogatással vagy bármilyen hővel. Ez a termék terpénszármazékokat tartalmaz, amelyek túlzott dózisban neurológiai rendellenességeket, például görcsrohamokat okozhatnak csecsemőknél és gyermekeknél. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvosához. A készítményt óvatosan vagy orvosi javaslatra kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél: • túlérzékenységi reakciók parfümökkel vagy oldószerekkel szemben; • görcsök vagy epilepszia (ellenjavallt olyan gyermekeknél, akiknek anamnézisében epilepszia vagy lázgörcsök szerepelnek, lásd 4.3 pont); • A légutak kifejezett túlérzékenysége, beleértve az olyan állapotokat, mint az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), mivel ezeknél a betegeknél hörgőgörcsöt okozhat. Belégzés: A súlyos égési sérülések kockázatának elkerülése érdekében ne használjon forrásban lévő vizet az inhaláció elkészítéséhez. Ne melegítse a keveréket mikrohullámú sütőben, és ne melegítse újra használat közben és után (lásd még a 6.6 pontot). A kezelést nem szabad 3 napnál tovább meghosszabbítani a terpénszármazékok felhalmozódásával kapcsolatos kockázatok miatt, mint pl. kámfor, cineol, niaouli, vadkakukkfű, terpineol, terpin, citrál, mentol és fenyőtű, eukaliptusz és terpentin illóolajai (lipofil tulajdonságaik miatt az anyagcsere és a kiürülés sebessége nem ismert) a szövetekben és az agyban, különösen neuropszichológiai rendellenességek esetén. Az ajánlottnál nagyobb adag nem alkalmazható a gyógyszermellékhatások és a túladagolással összefüggő rendellenességek fokozott kockázatának elkerülése érdekében (lásd 4.9 pont). A termék gyúlékony, láng közelébe vinni tilos.

INTERAKCIÓK

A Vicks Vaporub nem alkalmazható egyidejűleg más, terpénszármazékokat tartalmazó termékekkel (gyógyszerekkel vagy kozmetikumokkal), függetlenül az alkalmazás módjától (orális, rektális, bőr, orr vagy inhaláció).

MELLÉKHATÁSOK

A gyógyszer alkalmazása során mellékhatások léphetnek fel. Az ilyen hatások a következő gyakorisági kategóriákban fordulhatnak elő: Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100; <1/10) Nem gyakori (≥1/1000; <1/100) Ritka (≥1/10 000; <1/1 000) Nagyon ritka (<1/10,00) Nem ismert gyakoriságú adat (<1/10,00 gyakoriság). A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Nem ismert: bőrpír vagy hővörösödés (bőrvörösség és hőérzet a kámfor és mentol által, amelyek dörzsölő hatásúak), bőrirritáció, allergiás dermatitisz, viszketés. Immunrendszeri rendellenességek Nem ismert: túlérzékenység, légúti allergia tünete (dyspnoe és köhögés). Ha ilyen események fordulnak elő, a kezelést fel kell függeszteni, és meg kell tenni a szükséges klinikai intézkedéseket. A szem patológiái Nem ismert: szemirritáció (helyi alkalmazást vagy belélegzést követően). A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok: A javasolt beadási mód miatt a szisztémás expozíció nagyon alacsony, és nem figyeltek meg a szisztémás expozícióból eredő nemkívánatos hatásokat. Nem ismert: égési sérülések az alkalmazás helyén. Egyéb nemkívánatos események a termék helytelen használatához (lenyelés) kapcsolódhatnak, ezzel kapcsolatban lásd a 4.9. pontot. Gyermekpopuláció A kámfor, terpentin illóolaj, mentol és eukaliptusz illóolaj jelenléte, valamint az ajánlott adagok be nem tartása esetén fennáll a görcsroham veszélye gyermekeknél és csecsemőknél. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

TÚLADAGOLÁS

Véletlen szájon át történő bevétel vagy helytelen alkalmazás esetén újszülötteknél és gyermekeknél neurológiai rendellenességek kockázata állhat fenn. Szükség esetén megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni erre szakosodott kezelőhelyeken. A túladagolás bőrirritációt okozhat. Nem megfelelő használat: A kenőcs lenyelése gyomor-bélrendszeri tüneteket, például hányást és hasmenést okozhat. A kezelés tüneti. Akut mérgezést figyeltek meg jelentős véletlenszerű bevételt követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal, fejfájással, szédüléssel, hő/hőhullámokkal, görcsökkel, légzésdepresszióval és kómával. A súlyos gasztrointesztinális vagy neurológiai mérgezési tünetekkel rendelkező betegeket megfigyelni kell, és tüneti kezelést kell végezni. Ne hánytasson. A) Helyi alkalmazás: túlzott dózis helyi alkalmazása esetén ritkán bőrirritációs reakciók léphetnek fel. Ebben az esetben a felesleges terméket papírtörlővel távolítsa el, és szükség esetén adjon megfelelő kezelést az ilyen reakciókra. B) Belélegzés: a tünetek és a kezelés ugyanaz, mint véletlen lenyelés esetén. C) Véletlen lenyelés: a tünetek elsősorban a kámfor jelenlétére vezethetők vissza. Ezek közé tartoznak a gyomor-bélrendszeri problémák, például hányinger, hányás és hasmenés. Jelentős túladagolás esetén a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatások, például ataxia, görcsök és légzésdepresszió léphetnek fel. A kezelésnek tünetinek kell lennie, és szükség esetén gyomormosás végezhető. Súlyos gasztrointesztinális vagy neurológiai mérgezési tünetek esetén a betegnek haladéktalanul konzultálnia kell kezelőorvosával a megfelelő terápiás intézkedések érdekében.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség A kámfor, terpentin illóolaj, mentol, eukaliptusz illóolaj terhes nőknél történő alkalmazásáról nem vagy csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok. Nincsenek klinikai adatok a Vicks Vaporub összetevőinek terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan. A kámfor képes átjutni a placentán, de a többi komponensről nincs adat. Az állatkísérletek nem utalnak a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre gyakorolt ​​közvetlen vagy közvetett káros hatásokra (lásd 5.3 pont). A Vicks Vaporub alkalmazása azonban nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők számára, akik nem alkalmaznak fogamzásgátló módszert. A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak orvosával folytatott konzultációt követően történhet. Szoptatás Nem áll rendelkezésre elegendő információ a kámfor, terpentin illóolaj, mentol, eukaliptusz illóolaj anyatejbe történő kiválasztódásáról. Nincsenek klinikai adatok a Vicks Vaporub összetevőinek szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan. A Vicks Vaporub nem alkalmazható szoptatás alatt. A szoptatás alatt az anya mellkasára felvitt készítmény potenciális apnoés reflex kockázatot jelent a szoptatott csecsemőnél.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A Vicks Vaporub nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.