
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
JAVASLATOK
Megfázás és orrnyálkahártya-torlódás esetén felszabadítja az orrdugulást és elősegíti a légzést.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
Minden pálcika tartalma: 1,00 ml gyógyszesz, egy darab cellulózra felszívva. HATÓANYAG: mentol 415,4 mg, kámfor 415,4 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
Szibériai fenyő illóolaj, metil-szalicilát.
ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK
A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Gyermekek 30 hónapos korig. Gyermekek, akiknek anamnézisében epilepsziás vagy lázas rohamok szerepelnek.
ADAGOLÁS
A Vicks Inhalant 30 hónapos korig ellenjavallt (lásd a 4.3 pontot), és alkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt. Csavarja le a kupakot, és illessze az orrpálca hegyét az egyik orrlyukba, a másikat egy ujjal zárja be, és lélegezze be mélyen. Ismételje meg minden orrlyukban naponta többször. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 napot.
MEGŐRZÉS
Egyik sem.
FIGYELMEZTETÉSEK
Ez a termék terpénszármazékokat tartalmaz, amelyek túlzott dózisban neurológiai rendellenességeket, például görcsrohamokat okozhatnak csecsemőknél és gyermekeknél. A Vicks Inhalant 30 hónapos korig ellenjavallt, és 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt. A kezelést nem szabad 3 napnál tovább meghosszabbítani a terpénszármazékok felhalmozódásával kapcsolatos kockázatok miatt, mint pl. kámfor, cineol, niaouli, vadkakukkfű, terpineol, terpin, citrál, mentol és fenyőtű, eukaliptusz és terpentin illóolajai (lipofil tulajdonságaik miatt az anyagcsere és a kiürülés sebessége nem ismert) a szövetekben és az agyban, különösen neuropszichológiai rendellenességek esetén. A javasoltnál nagyobb adagot nem szabad alkalmazni a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások és a túladagolással összefüggő rendellenességek nagyobb kockázatának elkerülése érdekében (lásd 4.9 pont). A termék tűzveszélyes, nem szabad láng közelébe vinni. Hosszantartó használat túlérzékenységet okozhat. Ebben az esetben vagy terápiás hatás hiányában hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához. Használja a terméket az utasításoknak megfelelően. Külső használat.
INTERAKCIÓK
A Vicks Inhalant nem alkalmazható egyidejűleg más, terpénszármazékokat tartalmazó termékekkel (gyógyszerekkel vagy kozmetikumokkal), függetlenül az alkalmazás módjától (orális, rektális, bőr, orr vagy inhaláció).
MELLÉKHATÁSOK
Általánosságban elmondható, hogy ennél a terméknél nem várható súlyos vagy súlyos mellékhatás. Nagyon ritkán számoltak be orrfájdalom eseteiről. A kámfor és mentol jelenléte miatt, valamint az ajánlott adagok be nem tartása esetén fennáll a görcsrohamok veszélye gyermekeknél és csecsemőknél. A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizáló jelenséget okozhat. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili dell'Agenzia Italiana del Farmaco weboldalon bejelentett nemzeti jelentési rendszeren keresztül.
TÚLADAGOLÁS
Nem jelentettek klinikailag jelentős túladagolás eseteit. Véletlen szájon át történő bevétel vagy helytelen alkalmazás esetén újszülötteknél és gyermekeknél neurológiai rendellenességek kockázata állhat fenn. Szükség esetén megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni erre szakosodott kezelőhelyeken.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhesség A kámfor és a mentol terhes nőknél történő alkalmazásáról nem vagy csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok. A Vicks Inhalant nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők számára, akik nem alkalmaznak fogamzásgátló módszert. Szoptatás Nem áll rendelkezésre elegendő információ a kámfor és a mentol anyatejbe történő kiválasztódásáról. A Vicks Inhalant nem alkalmazható szoptatás alatt.
HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE
Nem alkalmazható.








