Trosyd 1% 30 g bőr emulzió

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

TROSYD 1% Krém - 1% Bőrpor - 1% Bőremulzió Dermatomycosis, amelyet dermatofiták, élesztőgombák és más, tiokonazolra érzékeny gombák okoznak. Gyógyszerérzékeny Gram-pozitív baktériumok által okozott bőrfertőzések. Az egyidejűleg jelentkező gombaellenes és antibakteriális hatás miatt különösen javasolt vegyes bőrfertőzések esetén. TROSYD 28% Bőr oldat köröm használatra Dermatofiták és élesztőgombák által okozott onychomycosis. Egyidejű antibakteriális hatása miatt különösen javasolt vegyes körömfertőzések esetén. TROSYD 1%-os bőroldat Gombák (dermatofiták és élesztőgombák) által okozott bőrfertőzések helyi gombaellenes kezelése, még akkor is, ha a gyógyszerre érzékeny Gram-pozitív baktériumok által okozott felülfertőződéssel jár együtt, más speciális helyi készítményekkel végzett terápia kiegészítéseként. A bőroldat könnyebb alkalmazást tesz lehetővé kiterjedtebb dermatomycosis esetén, és gyógyszeres tisztítást biztosít a kopasz vagy szőrös bőrről. Továbbá a nagy bőrfelület kezelésének lehetővé tételével nem csak ott válik lehetővé a kórokozó eltávolítása, ahol a bőr morfológiai elváltozásai kimutathatók, hanem ott is, ahol a bőr látszólag egészséges.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

TROSYD 1% krém 1 g krém tartalma: Hatóanyag: Tioconazole 10 mg Ismert hatású segédanyagok: cetosztearil-alkohol és benzil-alkohol. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. TROSYD 1% bőrpor 100 g por tartalmaz: Hatóanyag: Tioconazole 1 g TROSYD 1% Skin emulzió 100 g emulzió tartalmaz: Hatóanyag: Tiokonazol 1 g Ismert hatású segédanyagok: propilénglikol és benzil-alkohol. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. TROSYD 28% bőroldat köröm használatra 100 g oldat tartalmaz: Hatóanyag: Tioconazole 28 g TROSYD 1%-os bőroldat Minden 10 g-os tasak oldat tartalmaz: Hatóanyag: Tioconazole 0,10 g A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Trosyd 1% krém: poliszorbát 60, szorbitán-monosztearát, cetosztearil-alkohol, 2-oktildodekanol, cetil-észter viasz, benzil-alkohol, tisztított víz. Trosyd 1% bőrpúder: talkum, magnézium-mirisztát, kaolin, kicsapott szilícium-dioxid. Trosyd 1% Skin emulzió: emulgeáló viasz, cetil-alkohol, cetil-sztearil-alkohol, kókuszolaj, gliceril-sztearát és palmitát, propilénglikol (E1520), benzil-alkohol, tisztított víz. Trosyd 28% bőroldat köröm használatra: undecilénsav, etil-acetát. Trosyd 1% bőroldat: monoetanol-amin-lauril-szulfát, lecitin-amid, poliglikóleum, undebenzofén, tejsav, nyugtató lipoesszenciális, tisztított víz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység. A Trosyd 28%-os bőroldat körömhasználatra ellenjavallt terhesség (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

Adagolás TROSYD 1% krém - 1% púder - 1% bőr emulzió A gyógyszert könnyű masszázzsal kell felvinni naponta kétszer, reggel és este az érintett bőrfelületen és a közvetlenül környező bőrfelületen. A gyógyulás eléréséhez szükséges kezelés időtartama betegenként, valamint a fertőző ágenstől és a fertőzés helyétől függően változik. A legtöbb betegnél 7 napos kezelés általában elegendő a gyógyuláshoz Pityriasis versicolor, míg súlyos formái esetén akár 6 hetes kezelés is szükséges lehet Tinea pedis (lábgomba), különös tekintettel a krónikus hyperkeratotiás klinikai változatra. A Candidiasis és az Erythrasma más helyeken (testben, bőrredőkben) jelentkező dermatofita fertőzések kezelésének időtartama általában 2 és 4 hét között van. A krém a mycosis által érintett, lehetőleg szőrtelen (szőrtelen) bőrfelületek lokális kezelésére javallt. A púder lábgombásodás kezelésére javallt, melyben a púdert javasolt a gombásodás által érintett bőrre és a környező, lábbal érintkező felületekre szórni, profilaktikusan zokniba és cipőbe is. Az emulzió a mycosis által érintett bőrfelületek kezelésére javallott, még ha szőr is fedi. Trosyd 28% bőroldat köröm használatra A gyógyszert a fertőzött körömre és a körömkörnyéki régióra kell felvinni naponta kétszer, reggel és este, a megfelelő ecsettel. A gyógyulás eléréséhez szükséges kezelés időtartama betegenként változó, és a fertőző ágenstől és az elváltozás mértékétől függ. A terápia átlagosan 6 hónapig tarthat, de akár egy évig is meghosszabbítható. Trosyd 1%-os bőroldat A gyógyszert naponta egyszer kell alkalmazni. A TROSYD 1%-os bőroldat alkalmazását egyidejű specifikus helyi gombaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni, az oldat felhasználása után. A gyógyulás eléréséhez szükséges kezelés időtartama a fertőző kórokozótól és a fertőzés helyétől függően változik, és általában két és négy hét között van. Az orvos véleménye szerint a bőroldattal történő kezelés más specifikus helyi kezelések befejezése után is folytatható a visszaesések kockázatának csökkentése érdekében. Gyermekpopuláció Nincsenek adatok a TROSYD biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan gyermekeknél és serdülőknél. Az adagolás módja Trosyd 1% krém - 1% por - 1% bőr emulzió - Intertrigo területeken TROSYD 1% Krém A macerációs jelenségek elkerülése érdekében kis mennyiségben és jól eloszlatva kell alkalmazni. - TROSYD 1% bőrpor Tartályban érkezik, amellyel közvetlenül felvihető egyenletes rétegben. - TROSYD 1% Skin emulzió ujjbeggyel és vattakoronggal kell felvinni. Trosyd 28% bőroldat köröm használatra A Trosydban lévő oldószer 5 perc alatt megszárad, vékony átlátszó és olajos filmet hagyva maga után. Még ha ezt a filmet véletlenül eltávolítják is, ez nem csökkenti a gyógyszer aktivitását, ezért nem szükséges újra felvinni. Nem tanácsos okkluzív kötszert használni. Trosyd 1%-os bőroldat Folyékony mosószerként kell felhordani, és néhány percet várva vízzel le kell öblíteni. Használja a kezelendő bőrfelülethez szükséges mennyiségű oldatot, mert a bőrrel érintkezve habos oldatot képez.

MEGŐRZÉS

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

A helyi gyógyszerek alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Fontos információk egyes segédanyagokról: A TROSYD 1% krémet és 1% bőremulziót tartalmaz cetosztearil-alkohol amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). A TROSYD 1% Skin emulzió 175 mg-ot tartalmaz propilénglikol 2,5 g emulzióban, amely 70 mg/g-nak felel meg. A propilénglikol bőrirritációt okozhat. A TROSYD 1% krém és az 1% emulzió egyenként 25 mg-ot tartalmaz benzil-alkohol 2,5 g termékben, amely 10 mg/g-nak felel meg. A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat, és enyhe helyi irritációt okozhat.

INTERAKCIÓK

Egyelőre nem ismertek kölcsönhatások vagy inkompatibilitások más gyógyszerekkel.

MELLÉKHATÁSOK

Nagyon ritka esetekben enyhe és átmeneti helyi irritációt figyeltek meg. Túlérzékenységi reakciók jelenlétében azonban a kezelést abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

TÚLADAGOLÁS

Túladagolásról eddig nem számoltak be.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban. Ezért a gyógyszert csak szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett szabad alkalmazni, miután az anya számára várható előnyt a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​​​lehetséges kockázathoz viszonyítva értékelték. Trosyd 28%-os bőroldat köröm használatra: bár a szisztémás felszívódás helyi alkalmazás után elhanyagolható, mivel azonban az onychomycosis kezelése több hónapig is eltarthat, a Trosyd bőroldat terhesség alatti körömre történő alkalmazása ellenjavallt.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A TROSYD nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.