Trofodermin 5% + 5% 30 ml bőr spray oldat

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Kopások és eróziók; fekélyes bőrelváltozások (varikális fekélyek, felfekvések, traumás fekélyek); mellbimbó repedések, anális repedések; égési sérülések; fertőzött sebek; gyógyulási késések; radiodermatitis; disztrófiás bőrbetegségek (szárazság, repedés, hámlás).

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g krém 100 g tartalma: 500 mg Clostebol-acetát; neomicin-szulfát 500 mg. Ismert hatású segédanyagok: lanolin, nipaszept (metil-para-hidroxibenzoát, etil-para-hidroxibenzoát és propil-para-hidroxibenzoát). Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml bőrspray, szuszpenzió Egy 30 ml-es túlnyomásos tartály tartalma: 0,150 g Clostebol-acetát; neomicin-szulfát 0,150 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g krém polietilénglikol-sztearát; sztearinsav; folyékony paraffin; lanolin; dimetikon; nipasept (metil-para-hidroxi-benzoát, etil-para-hidroxi-benzoát és propil-para-hidroxi-benzoát); floranol; tisztított víz. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml bőrspray, szuszpenzió magnézium-sztearát; folyékony paraffin; izobután 3,2 bar nyomáson.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

ADAGOLÁS

Adagolás Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g krém: napi 1-2 alkalmazás. A sérült részt vékony rétegben kenjük be krémmel, és lehetőleg fedjük le steril gézzel. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml bőrspray, szuszpenzió: 1-2 alkalmazás naponta; Ha szükséges, fedje le a sérült részt steril gézzel.

MEGŐRZÉS

Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g krém Az első felbontás utáni tárolási feltételeket lásd a 6.3. pontban. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml bőrspray, szuszpenzió Óvja a napfénytől és ne tegye ki 50°C feletti hőmérsékletnek.

FIGYELMEZTETÉSEK

A Trofodermin folyamatos használatát kerülni kell. A neomicin ototoxicitásának és nefrotoxicitásának potenciális kockázata miatt nem javasolt a készítmény hosszan tartó használata olyan nagy, sérült felületeken, amelyek lehetővé tehetik a neomicin felszívódását. Gyermekpopuláció Kerülni kell a Trofodermin folyamatos használatát; különösen kora gyermekkorban. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml bőrspray, szuszpenzió A spray-vel kapcsolatban használat előtt javasolt felrázni, lángra vagy izzó testre nem permetezni, adagolás közben fejjel lefelé fordítani, belélegezni vagy szembe permetezni. Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g krém a következőket tartalmazza: – lanolin: helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz) – nipaszept (metil-para-hidroxibenzoát, etil-para-hidroxibenzoát és propil-para-hidroxibenzoát): allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetetten is).

INTERAKCIÓK

A Trofodermin és más aminoglikozid antibiotikumokat tartalmazó helyi készítmények együttes alkalmazása növelheti a szenzibilizáció kockázatát vagy fokozhatja a másodlagos hatásokat.

MELLÉKHATÁSOK

A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ezen túlmenően, a több hétig tartó, hosszan tartó alkalmazás a sérült szövet nagy területein szisztémás hatások megjelenését idézheti elő, mint például a clostebol masszív felszívódása miatti hypertrichosis. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

TÚLADAGOLÁS

A túladagolás lehetősége csak hosszan tartó alkalmazás esetén és a sérült bőr nagy területein jöhet számításba, ami a fent jelzett típusú másodlagos hatásokat válthatja ki. Ebben az esetben a kezelést fel kell függeszteni.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség és szoptatás ideje alatt a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A Trofoderminről nem ismert, hogy befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.