Szalicilsav Marco Viti 10% 30 g kenőcs

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

– Pikkelysömör, acne vulgaris, seborrhea kezelése felnőtteknél és gyermekeknél; – Szemölcsök és bőrkeményedés eltávolítása felnőtteknél és gyermekeknél; – Az ekcéma és ichthyosis egyes formáinak helyi kezelése felnőtteknél.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

Szalicilsav Marco Viti 2% kenőcs 100 g kenőcs tartalmaz Hatóanyag: szalicilsav 2 g. Szalicilsav Marco Viti 5% kenőcs 100 g kenőcs tartalmaz Hatóanyag: szalicilsav 5 g. Szalicilsav Marco Viti 10% kenőcs 100 g kenőcs tartalmaz Hatóanyag: szalicilsav 10 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Fehér vazelin.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

- a hatóanyaggal, a szalicilátokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (a szalicilátokra, például acetilszalicilsavra, propilszalicilátra, brómacilsavra, cink-szalicilátra túlérzékeny betegek szintén túlérzékenyek lehetnek a szalicilsavra); - 2 év alatti gyermekek; - cukorbetegség (lásd 4.8 pont); - perifériás érbetegség.

ADAGOLÁS

Helyileg vigye fel a minimális mennyiségű kenőcsöt a kezelendő területhez képest, könnyű masszázzsal. Kezdje a kezelést úgy, hogy a gyógyszert csak a bőr kis részére vagy naponta egyszer alkalmazza, hogy ne irritálja a bőrt.

MEGŐRZÉS

Szorosan lezárt edényben, fénytől védve tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

A gyógyszert nem szabad lenyelni. A szalicilsav irritáló hatású, és bőrgyulladást okozhat (lásd 4.8 pont); A bőrkeményedés és a szemölcsök kezelésekor a környező ép bőr védelmét szükséges a hatóanyag felszívódásának minimalizálása érdekében. A szalicilsavat hosszú ideig, nagy koncentrációban, nagy testfelületeken, sérült vagy gyulladt bőrfelületeken nem szabad alkalmazni, mivel a hatóanyag túlzott felszívódása szisztémás szalicilátmérgezést okozhat (lásd 4.9 pont) főként gyermekeknél, ami végzetes is lehet. Kerülje a szájjal, szemmel, nemi szervekkel és más nyálkahártyákkal való érintkezést. Gyermekeknél óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben a populációban a szalicilsav alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. A kezelt bőr állapotának javulása 6 hetes kezelés után, szemölcs eltávolítása esetén 12 hét után figyelhető meg.

INTERAKCIÓK

A szalicilsav kölcsönhatásba léphet a következő gyógyszerekkel: – Kumarin antikoagulánsok (acenokumarol, dikumarol, fenprokumon és warfarin) és 1,3-idandion-származékok (anizindion, fenidion), mivel a szalicilsav gátolja a vérlemezkék aggregációját és kiszorítja azokat a kötőhelyükről a plazmafehérjékkel való fokozott vérzés kockázatát okozva. – A véralvadás-aktivált faktor gátlói – Glyburide, mivel ismeretlen mechanizmus miatt túlzott hipoglikémia léphet fel. – Probenecid, mivel a szalicilsav megfordíthatja ennek a gyógyszernek az uricosuricus hatását. - Acetazolamid, mivel fokozódhat a szalicilát mellékhatásai. – Bárányhimlő vakcina, mivel a szalicilsav növelheti a Reye-szindróma kialakulásának kockázatát. Ezenkívül a szalicilsavat nem szabad a tamarinddal (a trópusi fával) egyidejűleg használni Fabaceae) és a Salvia miltiorrhiza vagy a Tan–Shen (a Labiateae), mivel a szalicilát plazmaszintje gyorsan emelkedhet, ami a toxicitás növekedését eredményezheti.

MELLÉKHATÁSOK

Az alábbiakban a szalicilsav mellékhatásait mutatjuk be, a MedDRA szisztémás besorolása szerint. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt ​​egyedi hatások gyakoriságának megállapításához. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Hipoglikémia. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Irritációk, bőrgyulladás, égő érzés, viszketés, bőrpír, bőrhámlás, hegek az arcon.

TÚLADAGOLÁS

A helyileg alkalmazott szalicilsav túladagolásáról nem számoltak be. Azonban a hatóanyag túlzott felszívódása esetén (pl. hosszan tartó alkalmazás nagy testfelületeken vagy sérült és gyulladt bőrön) szalicilizmus léphet fel. A szalicilizmus tünetei a következők: hányinger, hányás, fülzúgás (vagy fülzúgás) és szédülés. Ritkán a következők fordulhatnak elő: gyomorfekély, asztma, hepatotoxicitás, veseelégtelenség és hasnyálmirigy-toxicitás.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Nincs megfelelő adat a szalicilsav terhes és szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozóan. Ezért a szalicilsav oldatokat és kenőcsöket terhesség és szoptatás alatt nem szabad használni, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Az állatokon végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont). Bár az emberre gyakorolt ​​lehetséges kockázat nem ismert. Figyelembe kell azonban venni, hogy a helyi alkalmazás ellenére a szalicilsav szisztémásan felszívódik, könnyen átjut a placentán, magasabb koncentrációban találja magát a magzati plazmában, és kiválasztódik az anyatejbe (lásd 5.2 pont).

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A szalicilsav nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.