Streptosil neomicinnel 99,5% + 0,5% bőrpor 10g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Felszíni bőrfertőzések (folliculitis, furunculosis, kisebb égési sérülések és fertőzött sebek).

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

10 g por tartalma: 9,95 g szulfatiazol és 0,05 g neomicin-szulfát. 20 g kenőcs tartalma: 0,4 g szulfatiazol és 0,1 g neomicin-szulfát.

SEGÉDANYAGOK

bőrpúder: nincs. kenőcs: vazelin olaj, fehér vazelin, fehér viasz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A STREPTOSIL NEOMICIN-nel ellenjavallt az alábbi esetekben: - A 6.1. pontban felsorolt hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. - A hallójárat fertőzései a dobhártya perforációja esetén.

ADAGOLÁS

Bőrpor Emelje fel a színes kupakot, ütemesen és alaposan nyomja meg a palack két oldalát, vízszintesen vagy enyhén ferdén tartva; enyhén szórja meg az érintett területet a porral, és fedje le steril gézzel; naponta kétszer újítsa meg az alkalmazást. Javasoljuk, hogy enyhe permetezést alkalmazzon, minimális mennyiségű por felhasználásával, hogy elkerülje a kéregképződést, és lehetővé tegye a komponensek gyors feloldódását és diffúzióját. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Kenőcs Naponta 2-3 alkalommal vékony réteg kenőcsöt kell alkalmazni. Ne lépje túl az ajánlott adagokat.

MEGŐRZÉS

Nincsenek különleges tárolási óvintézkedések.

FIGYELMEZTETÉSEK

A STREPTOSIL NEOMICIN-nel nem szemészeti használatra készült; csak külső használatra javasolt. A STREPTOSIL NEOMICIN-nel történő alkalmazása kiterjedt és mélyen sérült bőrön, például kiterjedt égési sérülések és trofikus fekélyek okozta bőrfertőzések esetén, elősegítheti a hatóanyagok szisztémás felszívódását, ami súlyos másodlagos hatásoknak teszi ki a betegeket, mint például a nefrotoxicitás és az ototoxicitás. A gyógyszer nem alkalmazható hallójárati fertőzések esetén a dobhártya perforációja esetén, mivel ezekben az esetekben a neomicin helyi alkalmazása süketséget okozhat (lásd 4.3 pont). Más aminoglikozidokhoz hasonlóan kerülni kell más nefrotoxikus gyógyszerek egyidejű és/vagy egymást követő szisztémás vagy helyi alkalmazását. A kezelés időtartama A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Más antibiotikumokhoz hasonlóan a neomicin hosszan tartó alkalmazása rezisztens mikroorganizmusok, köztük gombák kialakulásához vezethet. Ha ez előfordul, a kezelést abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell kezdeni. Rövid, észrevehető eredmény nélküli kezelés után, vagy a beteg állapotának romlása esetén mérlegelni kell a kezelés felfüggesztését. Gyermekpopuláció Kora gyermekkorban a készítményt tényleges szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni. A neomicin nagy bőrfelületeken és huzamosabb ideig történő alkalmazása szisztémás felszívódáshoz vezethet; ez az eshetőség könnyebben megtörténik, ha okkluzív kötést használnak, különösen újszülötteknél, mivel a pelenka okkluzív kötésként működhet.

INTERAKCIÓK

A helyi neomicin keresztérzékenységet mutatott más aminoglikozidokkal; más aminoglikozidok együttes alkalmazása, különösen szisztémásan, nem javasolt az esetleges ototoxikus és nefrotoxikus hatások miatt. A szulfatiazol helyi alkalmazása érzékenységet okozhat, és kizárhatja a szulfonamidok későbbi szisztémás alkalmazását.

MELLÉKHATÁSOK

A STREPTOSIL NEOMICIN-nel történő alkalmazását követően az alábbiakban jelzett mellékhatások jelentkezhetnek. Ezen mellékhatások gyakorisága nem ismert. Fertőzések és fertőzések Bakteriális és gombás felülfertőződések. Immunrendszeri rendellenességek Túlérzékenységi reakciók A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Viszketés. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok Duzzanat, bőrpír. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy minden feltételezett mellékhatást jelentsenek a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

TÚLADAGOLÁS

Ha hosszabb ideig alkalmazzák nagy felületeken vagy sérüléseken, a szulfatiazol és/vagy neomicin keringésbe kerülésével a gyógyszer szisztémás felszívódása léphet fel. Ha túladagolás gyanúja merül fel, a kezelést abba kell hagyni.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség A szulfonamidok vagy a neomicin helyi alkalmazásának biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták. Terhes nőknél a készítményt tényleges szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni. Szoptatás Nem állnak rendelkezésre megfelelő vizsgálatok a szoptatás alatti nőkre gyakorolt hatások értékelésére, és így a csecsemőknél jelentkező kockázat meghatározására. A készítményt szoptató nőknek csak feltétlenül szükséges esetben, orvos közvetlen felügyelete mellett szabad alkalmazni. Termékenység Nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre gyakorolt hatások értékelésére.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A STREPTOSIL a NEOMICIN-nel nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.