
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
JAVASLATOK
A Sintotrat 0,5%-os krém viszketés, ekcéma, rovarcsípés, bőrpír vagy helyi égési sérülések tüneti kezelésére javallt.
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
100 g tejszín tartalma: Hatóanyag: Hidrokortizon-acetát 0,5 g.
SEGÉDANYAGOK
Zsírsavak poliglikol-észterei, Szilikonolaj 350 cP, Propilénglikol, Glicerin, Metil-p-hidroxibenzoát, Propil-p-hidroxibenzoát, Etilén-diamin-tetraecetsav, Tisztított víz.
ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK
A termékkel szembeni egyéni túlérzékenység igazolt. A Sintotrat 0,5%-os krém alkalmazása, mint minden más helyi használatra szánt kortizon készítmény esetében, vírusos, bakteriális és gombás betegségek esetén ellenjavallt.
ADAGOLÁS
Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Ha a tünetek néhány napon belül nem múlnak, a kezelést abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
MEGŐRZÉS
Egyik sem
FIGYELMEZTETÉSEK
A Sintotrat 0,5% krém kizárólag külső használatra javasolt. A krémet nem szemészetileg használják, hanem a szem körüli területekre kell felvinni. Kerülje a hosszan tartó alkalmazást, különösen nagy felületeken. Nem alkalmazható hüvelyi folyással járó szeméremtestviszketés kezelésére. Látászavarok Szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazásakor látászavarok jelentkezhetnek. Ha a betegnél olyan tünetek jelentkeznek, mint például homályos látás vagy egyéb látási zavarok, mérlegelni kell a szemészhez fordulást a lehetséges okok felmérése érdekében, beleértve a szürkehályogot, a zöldhályogot vagy olyan ritka betegségeket, mint a centrális serous chorioretinopathia (CSCR), amelyeket szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazása után jelentettek. Két évesnél fiatalabb gyermekeknél a készítményt valós szükség esetén orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni. Tartsa a gyógyszert gyermekektől elzárva. Ne használja fel a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.
INTERAKCIÓK
Soha nem azonosítottak negatív kölcsönhatást vagy inkompatibilitást a vonatkozó terápiában általánosan használt egyéb gyógyszerekkel.
MELLÉKHATÁSOK
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, helyi irritációt vagy szenzibilizációt okozhat; ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni a megfelelő terápia megkezdése érdekében. A helyi használatra szánt kortikoszteroid készítmények szisztémás mellékhatásai rendkívül valószínűtlenek az alkalmazott alacsony dózisok miatt; Ha elkezdődik, meg kell szakítani a kezelést, és konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével. Várható gyakoriságok besorolása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, ≤1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥1/10000, 00), nagyon ritka (≥1/10000, 1) ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg). A következő mellékhatásokat figyelték meg a helyi kortikoszteroidok alkalmazásakor: Szembetegségek. Nem ismert: homályos látás (lásd még 4.4 pont). Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás esetei nem ismertek a hidrokortizon helyi alkalmazásával a Sintotrat 0,5% krémben található koncentrációban; kerülje azonban a hosszan tartó alkalmazást, különösen nagy felületeken.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhes nőknél a készítményt tényleges szükség esetén orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.








