Simecrin 120 mg 24 rágótabletta

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Gasztrointesztinális meteorizmus és aerofágia tüneti kezelése felnőtteknél.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

Simecrin 40 mg rágótabletta Egy tabletta tartalma: Hatóanyag: szimetikon mg 40 Ismert hatású segédanyag: 158,8 mg laktóz. Simecrin 80 mg rágótabletta Egy tabletta tartalmaz Hatóanyag: szimetikon mg 80 Ismert hatású segédanyag: 317,6 mg laktóz. Simecrin 120 mg rágótabletta Egy tabletta tartalma: Hatóanyag: szimetikon 120 mg Ismert hatású segédanyag: 476,4 mg laktóz. Simecrin 80 mg/ml orális emulzió 1 ml emulzió tartalma: Hatóanyag: szimetikon 80 mg Ismert hatású segédanyagok: 0,9 mg metil-parahidroxi-benzoát, 0,1 mg propil-parahidroxi-benzoát és 2,71 mg nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1

SEGÉDANYAGOK

Rágótabletták Mannit (E421), hidratált kolloid szilícium-dioxid, előzselatinizált keményítő, laktóz-monohidrát, polivinil-pirrolidon K30, kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát, menta aroma. Orális emulzió: Citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, karbomerek, nátrium-szacharin, hipromellóz, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, tuttifrutti aroma, tisztított víz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Terhesség alatt általában ellenjavallt (lásd 4.6 pont).

ADAGOLÁS

Felnőttek: Simecrin 40 mg rágótabletta: Napi 4 tabletta (kettő minden főétkezés végén). Simecrin 80 mg rágótabletta: Napi 2 tabletta (egyet minden főétkezés végén). Simecrin 120 mg rágótabletta: Napi 2 tabletta (egyet minden főétkezés végén). A tablettákat meg kell rágni. Simecrin 80 mg/ml belsőleges emulzió: 1-1,5 ml (minden főétkezés végén). Az előírt mennyiségű belsőleges emulziót a mérőfecskendővel kell bevenni és egy pohár vízben eloszlatni.

MEGŐRZÉS

Rágótabletta: a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a gyógyszert az eredeti csomagolásban tárolja.

FIGYELMEZTETÉSEK

Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Ha rövid ideig tartó kezelést nem tapasztaltak, forduljon orvosához. Fontos információk egyes segédanyagokról A rágótabletta laktózt tartalmaz: ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Az orális emulzió para-hidroxibenzoátokat tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhatnak. Az orális emulzió kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

INTERAKCIÓK

Nem ismertek, és nem is jelentettek kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.

MELLÉKHATÁSOK

A Simecrin által okozott mellékhatásokat nem emelték ki. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

A Simecrin alkalmazása során nem jelentettek túladagolási jelenséget.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség Nincsenek megfelelő adatok a Simecrin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan, ezért terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha valóban szükség van rá, és az orvos által végzett kockázat/haszon értékelést követően. Szoptatás Nem ismert, hogy a szimetikon kiválasztódik-e az anyatejbe. A szimetikon anyatejbe való kiválasztódását állatokon nem vizsgálták. A szoptatás folytatásáról/megszakításáról vagy a szimetikon-terápia folytatásáról/megszakításáról szóló döntést figyelembe kell venni a szoptatás csecsemő és a szimetikon-terápia előnyeit a nő számára.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

Nem számoltak be a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokról.