Rinazin dekongesztáns orrspray 15 ml 0,1%

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Orrdugulásgátló akut hurutos rhinitis és pharyngitis, allergiás nátha, akut arcüreggyulladás esetén.

ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos szívbetegség és artériás magas vérnyomás. Glaukóma. Pajzsmirigy túlműködés. A gyógyszer 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt. Ne alkalmazza az antidepresszánsokkal végzett kezelés alatt és az azt követő két hétben.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

Óvatosan alkalmazza időseknél és prosztata hipertrófiában szenvedőknél a vizeletretenció veszélye miatt. Szív- és érrendszeri megbetegedésben szenvedő betegeknél, különösen magas vérnyomásos betegeknél, az orrdugulást csökkentő szerek alkalmazását minden esetben az orvos időnkénti döntése alapján kell alkalmazni. Az érszűkítő szerek hosszan tartó alkalmazása megváltoztathatja az orr és az orrmelléküregek nyálkahártyájának normál működését, és a gyógyszertől való függőséget is kiválthatja. A hosszú ideig tartó ismételt alkalmazások károsak lehetnek. A RINAZINA orrcsepp és orrspray 0,1 mg/ml benzalkónium-kloridot tartalmaz. A RINAZINA orrcseppekben és orrsprayben tartósítószerként található benzalkónium-klorid (BAC) az orrnyálkahártya irritációját és duzzadását okozhatja, különösen, ha hosszú ideig használják. Ha ilyen reakció (tartós orrdugulás) gyanúja merül fel, lehetőség szerint BAC-mentes orrban történő alkalmazásra szánt gyógyszert kell alkalmazni. Ha nem állnak rendelkezésre ilyen nazális használatra szánt, BAC nélküli gyógyszerek, más gyógyszerformát kell mérlegelni. Hörgőgörcsöt okozhat. A helyi készítmények használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni. Ritka esetekben posterior reverzibilis encephalopathia/reverzibilis agyi érszűkület szindrómát jelentettek szimpatomimetikus szerek alkalmazása során, amelyekhez a nafazolin is tartozik. A jelentett tünetek közé tartozik a hirtelen fellépő súlyos fejfájás, hányinger, hányás és látászavarok. A legtöbb esetben a megfelelő kezelést követően néhány napon belül javul vagy megszűnik. A nafazolin alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni, ha a posterior reverzibilis encephalopathia/reverzibilis agyi érszűkület szindróma jelei és/vagy tünetei jelentkeznek.

INTERAKCIÓK

A gyógyszer kölcsönhatásba léphet antidepresszánsokkal.

MELLÉKHATÁSOK

A termék lokálisan a nyálkahártyák túlérzékenységét és torlódását okozhatja. A nafazolin gyulladt nyálkahártyán keresztül történő gyors felszívódása miatt szisztémás hatások léphetnek fel, amelyek artériás magas vérnyomásból, reflex bradycardiából, fejfájásból, vizelési zavarokból állnak. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.