Pyralvex 50mg/ml + 10mg/ml fogíny oldat 10ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Gingivitis, stomatitis, oropharyngitis, adjuváns az alveoláris pyorrhoea kezelésében.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

10 ml tartalma: • Hatóanyagok - Glükozidos rebarbara kivonat 500 mg (0,5 g) (ami 0,43-0,53 % m/v antrakinon származéknak felel meg) - Szalicilsav 100 mg (0,1 g) Ismert hatású segédanyag: - Az 5%-os segédanyagok teljes listáját lásd az 59. pontban. 6.1

SEGÉDANYAGOK

Etanol, tisztított víz

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható. A szalicilsav helyi alkalmazása esetén feltételezhetően fennáll a Reye-szindróma kialakulásának kockázata. Reye-szindrómát figyeltek meg gyermekeknél nagyobb adag szalicilsav vagy acetilszalicilsav szájon át történő alkalmazása után. A Pyralvex alkalmazásával kapcsolatban nem igazoltak Reye-szindrómát. Az etanol tartalma miatt a gyógyszer nem alkalmas alkoholizmusban szenvedő betegek számára.

ADAGOLÁS

Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: vigye fel helyileg ecsettel (a fogsor eltávolítása után) az érintett területre, legfeljebb napi 3-4 alkalommal. Ne öblítse ki a száját, ne egyen vagy igyon közvetlenül az alkalmazás után. A betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek nem javulnak. A kezelés maximális időtartama 14 nap. 12 év alatti gyermekek: ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont).

MEGŐRZÉS

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

Ne lépje túl az ajánlott alkalmazási gyakoriságot. A javasolt alkalmazási gyakoriság túllépése esetén szalicilát toxicitás léphet fel. Fogak, fogsorok és fogsorok festése (lásd 4.8 pont). A helyi használatra szánt termékek, különösen, ha ismételt és hosszabb ideig alkalmazzák, túlérzékenységi jelenséget okozhatnak. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és konzultáljon orvosával a megfelelő terápia kialakítása érdekében. Ha rövid ideig tartó kezelést nem tapasztaltak, forduljon orvosához. Információk a segédanyagokról Ez a gyógyszer 476 mg etanol-alkoholt (alkohol) tartalmaz milliliterenként, ami 59,5 térfogatszázaléknak felel meg. Égő érzést okozhat a sérült bőrön. A PYRALVEX gyúlékony.

INTERAKCIÓK

A szalicilátok erősen kötődnek a plazmafehérjékhez, és kiszoríthatnak más gyógyszereket a kötőhelyekről. Klinikailag fontos kölcsönhatások léphetnek fel a heparinnal és az orális antikoagulánsokkal, de ezek elsősorban a thrombocytafunkcióra gyakorolt ​​hatásnak, nem pedig a farmakokinetikai paramétereknek tulajdoníthatók.

MELLÉKHATÁSOK

A szervrendszerek osztályában a nemkívánatos hatások gyakorisági sorrendben vannak felsorolva (a reakciót várhatóan tapasztaló betegek száma), a következő konvenció szerint: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100, <1/10); Nem gyakori (≥1/1000, <1/100); Ritka (≥1/10000, <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Immunrendszeri rendellenességek. Nem ismert: Allergiás reakciók. Emésztőrendszeri rendellenességek. Gyakori: A fogak vagy a szájnyálkahártya átmeneti elszíneződése. A bőr és a bőr alatti szövet rendellenességei. Nem ismert: bőrkiütés és csalánkiütés. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok. Nagyon gyakori: átmeneti helyi égő érzés az alkalmazás helyén. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse oldalon.

TÚLADAGOLÁS

Az alkalmazás gyakoriságának túllépése esetén szalicilát toxicitás léphet fel. A helyi alkalmazással összefüggő túladagolás nem valószínű, bár a szalicilsav és az antrakinon-származékok szisztémás felszívódásának mértéke nem ismert. A lenyelést követő szisztémás túladagolás hasi görcsökhöz, hasmenéshez és esetleges szalicilizmushoz vezethet (amely hiperventillációval, fülzúgással, süketséggel, értágulattal, izzadással jár).

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Az állatkísérletek nem elegendőek a terhességre és/vagy az embrionális/magzati fejlődésre gyakorolt hatások kimutatására. Az emberre gyakorolt ​​lehetséges kockázatok nem ismertek. A gyógyszer terhes nőknek történő felírásakor körültekintően kell eljárni. A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Ezért a PIRALVEX a terhesség első és második trimeszterében csak a kockázat-haszon arány gondos mérlegelése után alkalmazható. Ha a PYRALVEX-et teherbe esni szándékozó nő vagy a terhesség első vagy második trimeszterében alkalmazza, az adagot alacsonyan kell tartani, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell tartani. A PYRALVEX alkalmazása kerülendő a terhesség harmadik trimeszterében. A terhesség utolsó három hónapjában ezeknek a gyógyszereknek a hatásmechanizmusa magában foglalhatja a szülés elnyomását, a terhesség meghosszabbítását és a szülés elhúzódását. Továbbá szív- és érrendszeri betegségeket (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonalis hypertoniával) és vesetoxicitást (oligurézissel és oligoamnionnal) okozhat az újszülöttben, fokozott vérzési hajlamot az anyában és az újszülöttben, valamint az anyában az ödéma kialakulásának kockázatát. A rebarbarából származó antrakinon-glükozidok kiválasztódhatnak az anyatejbe. A PYRALVEX terápiás dózisai mellett azonban nem ismert, hogy ezek vagy a szalicilsav kiválasztódnak-e az anyatejbe. A szoptatás vagy a PYRALVEX-kezelés folytatása mellett dönteni kell, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermekre és a PYRALVEX-kezelés előnyeit a nőre nézve.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A PYRALVEX nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.