Ortodermina 5% 50 g krém

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

A száj-garat üreg hozzáférhető nyálkahártyájának érzéstelenítése, anorektális viszketés. Érzéstelenítő kisebb bőrelváltozások esetén.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

100 g krém 6,15 g lidokain-hidrokloridot tartalmaz, ami 5 g lidokainbázisnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok: cetosztearil-alkohol, Metil-p-hidroxi-benzoát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Cetosztearil-alkohol, makrogol-cetosztearil-éter, vazelinolaj, fehér szálú vazelin, metil-p-hidroxibenzoát, tisztított víz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

ADAGOLÁS

Megfelelően vigye fel a krémet a sérült részre; ha a bőrön repedések láthatók, ajánlott a krémet steril gézlappal szétteríteni. A fogászatban a szájüreg nyálkahártyájának érzéstelenítése során a szájüreg nyálkahártyájának érzéstelenítése során az utóbbit vattakoronggal és nyálszívóval szárítsa meg, hogy minimalizálja a krém felhígulását és elősegítse a lidokain maximális felszívódását. Új fogsor felszerelésekor kenjük a krémet a nyálkahártyával érintkező felületre (Fontos: a beállási időszak). Anális-rektális viszketés esetén a beadás megkönnyítésére lehetőség van az applikátor kanül használatára (a 3 g-os kiszerelésben található). A napi felhordás nem haladhatja meg a 35 g krémet.

MEGŐRZÉS

Nem szükséges.

FIGYELMEZTETÉSEK

Az ORTODERMINA-t körültekintően kell alkalmazni azoknak az alanyoknak, akiknek nyálkahártyája különösen sérült és szepszisben szenved a krém felvitelére szánt területen. Mindenesetre a használat biztonságossága az adagolástól, a helyes alkalmazási technikától és az óvintézkedések meghozatalától függ. A készítményt a legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni, az adagot az életkornak és a fizikai állapotnak megfelelően csökkenteni kell gyermekeknél, időseknél és akut betegeknél.

INTERAKCIÓK

Nincs ismert kölcsönhatás más anyagokkal.

MELLÉKHATÁSOK

A lidokain alkalmazása során helyi és általános allergiás reakciók, akár anafilaktoid megnyilvánulások is előfordulhatnak. A szisztémás tünetek megjelenése ritka, és a túlzott adagolás, a gyors felszívódás, a túlérzékenység vagy a csökkent tolerancia következménye. Ezekben az esetekben szív- és érrendszeri depresszió és idegi izgatottság léphet fel, amelyet álmossággal vagy eszméletvesztéssel járó szedáció követ. Ilyen esetekben meg kell tenni a megfelelő sürgősségi intézkedéseket. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa oldalon.

TÚLADAGOLÁS

A túlzott adagolás, a gyors felszívódás és a túlérzékenység vagy csökkent tolerancia szív- és érrendszeri depressziót és idegi izgatottságot okoz, amelyet álmossággal vagy eszméletvesztéssel járó szedáció követ. Ilyen esetekben meg kell tenni a megfelelő sürgősségi intézkedéseket.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhes nőknél és kisgyermekkorban a készítményt csak tényleges szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

Nem alkalmazható.