Oki gyulladás és torokfájás elleni spray 15ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Szájüregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok (pl. ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis) tüneti kezelése, szintén konzervatív vagy extrakciós fogászati kezelés következtében.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

100 ml szájnyálkahártya-spray hatóanyagként: Ketoprofen lizin só 0,16 gramm, ami 0,10 gramm ketoprofénnek felel meg. Ismert hatású segédanyag: metil-parahidroxibenzoát, menta aroma (d-limonént, eugenolt, linaloolt tartalmaz), örökhűvös aroma (linalool-t tartalmaz). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban

SEGÉDANYAGOK

glicerin 85%, xilit, metil-parahidroxibenzoát, egybázisú nátrium-foszfát, poloxamer 407, menta aroma (d-limonént, eugenolt, linaloolt tartalmaz), mindig hűvös aroma (linalool tartalmú), tisztított víz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Az OKi torok 0,16%-os szájnyálkahártya-spray nem adható a hatóanyaggal, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén, olyan betegeknél, akiknél hasonló hatásmechanizmusú anyagok (pl. acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok) akut, akut vagy bronchospasalis asztmát, rohamot vagy bronchospasalis asztmát okoznak. polipok, csalánkiütés vagy angioneurotikus ödéma, korábbi bronchiális asztma esetén, terhesség és szoptatás alatt.

ADAGOLÁS

Napi 3-szor 1-2 permetezés, közvetlenül az érintett területre irányítva. Minden permet körülbelül 0,2 ml oldatot juttat ki, ami 0,32 mg hatóanyagnak felel meg.

MEGŐRZÉS

Nincsenek speciális utasítások

FIGYELMEZTETÉSEK

A helyi gyógyszerek alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket idézhet elő, amely esetben a kezelést fel kell függeszteni és megfelelő terápiás intézkedéseket kell tenni. Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyről ismert, hogy allergiás reakciókat okoz (beleértve a késleltetett reakciókat is). Ez a gyógyszer menta aromát tartalmaz, amely d-limonént, eugenolt és linalolt tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak. Ez a gyógyszer a mindig hűvös ízt tartalmazza, amely maga is tartalmaz linalolt, amely allergiás reakciókat okozhat.

INTERAKCIÓK

Jelenleg nem ismertek kölcsönhatások más gyógyszerekkel: olyan kölcsönhatások, amelyek szintén kizárhatók az adagolás módjának és a beadott gyógyszer adagjának figyelembevételével.

MELLÉKHATÁSOK

A ketoprofén lizin sóoldat szájnyálkahártyáján történő helyi alkalmazást követő helyi mellékhatások rendkívül ritkák, és irritatív vagy allergiás jelenségek (angioneurotikus ödéma), különösen az NSAID-okra túlérzékeny személyeknél. Mindazonáltal nem jelentkeztek szisztémás mellékhatások, figyelembe véve az adagolás módját és a beadott gyógyszer adagját. A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

TÚLADAGOLÁS

A mai napig nem ismertek túladagolás esetei, még a hatóanyag mennyiségét is figyelembe véve, ami nem tenné lehetővé a véletlen túladagolást.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség Nincsenek klinikai adatok a ketoprofén lokális gyógyszerformáinak terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Annak ellenére, hogy az orális adagoláshoz képest alacsonyabb a szisztémás expozíció, nem ismert, hogy a ketoprofén helyi alkalmazást követően elért szisztémás expozíciója káros lehet-e az embrióra/magzatra. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin-szintézis-gátlók, köztük a ketoprofén szisztémás alkalmazása kardiopulmonális és vesetoxicitást válthat ki a magzatban. A terhesség végén az anya és az újszülött vérzési ideje megnyúlhat, a szülés késhet. Következésképpen az Oki torok alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Szoptatás Az Oki torok 0,16%-os spray szájnyálkahártyára nem használható szoptatás alatt.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatások nem ismertek: olyan hatások, amelyek az alkalmazás módját és a beadott gyógyszer adagját figyelembe véve kizárhatók.