Oki Gola 1,6%-os szájvíz 150ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Szájüregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok (pl. ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis) tüneti kezelése, szintén konzervatív vagy extrakciós fogászati kezelés következtében.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

100 ml szájvíz hatóanyagként: Ketoprofen lizin só 1,6 gramm Ismert hatású segédanyag: metil-parahidroxibenzoát, menta aroma (d-limonént, linalolt tartalmaz) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.

SEGÉDANYAGOK

glicerin, etanol, metil-parahidroxibenzoát, menta aroma (d-limonént, linalolt tartalmaz), mentol, nátrium-szacharin, Certosa zöld színezőanyag, egybázisú nátrium-foszfát, tisztított víz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Egyéni túlérzékenység olyan betegeknél, akiknél más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása allergiás reakciókat, például asztmát, csalánkiütést vagy rhinitist okozott. Terhesség alatt.

ADAGOLÁS

A csomag 10 ml-nek megfelelő jelzéssel ellátott mérőpoharat tartalmaz. A csomag kinyitásához erősen nyomja meg a kupakot, és egyidejűleg forgassa el az óramutató járásával ellentétes irányba. Naponta két öblítés vagy gargalizálás 10 ml OKi 1,6%-os szájvízzel, körülbelül 100 ml vízzel hígítva. Az öblítéshez és gargarizáláshoz használt oldat önkéntelen lenyelése nem okoz különösebb kárt a betegnek, mivel az egyenértékű a várható szisztémás adaggal (160 mg ketoprofen lizin só).

MEGŐRZÉS

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FIGYELMEZTETÉSEK

A helyi szerek alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket idézhet elő, amely esetben a kezelést fel kell függeszteni és megfelelő terápiás intézkedéseket kell hozni. Hosszan tartó és nagy dózisú terápiák esetén tartsa szem előtt a felszívódott ketoprofén és más, a plazmafehérjékhez erősen kötődő gyógyszerek közötti versengés lehetőségét. Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyről ismert, hogy allergiás reakciókat okoz (beleértve a késleltetett reakciókat is). Ez a gyógyszer menta aromát tartalmaz, amely viszont d-limonént és linalolt tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.

INTERAKCIÓK

Jelenleg nem merült fel negatív kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

MELLÉKHATÁSOK

Lokális irritációs jelenségeket és angioneurotikus ödémát jelentettek, különösen azoknál az alanyoknál, akik túlérzékenyek az NSAID-okra, nagyon ritkán. Nincsenek ismert szisztémás mellékhatások. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

TÚLADAGOLÁS

Soha nem jelentettek túladagolást a ketoprofen lizin sóoldat alkalmazása során. Helytelen használat vagy véletlen túladagolás esetén tanácsos olyan általános terápiás intézkedéseket alkalmazni, amelyeket nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel való mérgezés esetén szoktak alkalmazni.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség Nincsenek klinikai adatok a ketoprofén lokális gyógyszerformáinak terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Annak ellenére, hogy az orális adagoláshoz képest alacsonyabb a szisztémás expozíció, nem ismert, hogy a ketoprofén helyi alkalmazást követően elért szisztémás expozíciója káros lehet-e az embrióra/magzatra. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin-szintézis-gátlók, köztük a ketoprofén szisztémás alkalmazása kardiopulmonális és vesetoxicitást válthat ki a magzatban. A terhesség végén az anya és az újszülött vérzési ideje megnyúlhat, a szülés késhet. Következésképpen az Oki torok alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Szoptatás Szoptatás alatt az OKi torok 1,6%-os szájvizet nem szabad használni.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

Nincs ismert hatás a figyelem szintjére