Momendol 10% gél 50g

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

A Momendol 10% gél felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek javallott izom- és ízületi betegségek, például izomfájdalmak, lumbágó, nyakmerevség, bursitis, ínhüvelygyulladás, tenosynovitis, periarthritis, izomhúzódások, zúzódások, hematómák helyi kezelésére. Ortopédiai és rehabilitációs terápiák adjuvánsa.

ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A terhesség harmadik trimesztere.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

Kerülje a gél használatát szemen, nyálkahártyán, sebeken és/vagy bőrelváltozásokon. A bőrön keresztül felszívódó hatóanyag mennyisége nem éri el azt a vérkoncentrációt, amely a mellékhatások kockázatának tenné ki az embert, vagy amely a gyógyszer szisztémás alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket alkalmazhatóvá tenné. Nem javasoljuk azonban a Momendol 10% gél használatát olyan betegeknek, akiknél az acetilszalicilsav és/vagy más NSAID-ok allergiás reakciókat váltanak ki, és nem javasoljuk alkalmazását aktív allergiás reakciókkal vagy pozitív anamnézissel rendelkező betegeknél sem. A túlérzékenységi vagy fényérzékenységi jelenségek elkerülése érdekében kerülje a közvetlen napsugárzást, beleértve a szoláriumot is, a kezelés alatt és az azt követő két hétben. Hagyja abba a kezelést, ha bőrkiütések vagy irritáció lép fel. Ez a gyógyszer D-limonént tartalmazó illatanyagot tartalmaz. A D-Limonene allergiás reakciókat válthat ki.

INTERAKCIÓK

Nem végeztek vizsgálatokat d’ interakció. A termék szisztémás szinten rosszul szívódik fel, ezért nem valószínű, hogy más gyógyszerekkel interakciók lépnek fel, bár nem zárhatók ki.

MELLÉKHATÁSOK

Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat a MedDRA szervrendszeri besorolása szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (nem elérhető adatokból becsülhető).

MedDRA/Frekvencia szerinti szervrendszeri osztály | MELLÉKHATÁS

A bőr és a bőr alatti szövet patológiái ⁽¹⁾

Nem ismert | Bőrpír, Viszketés, Bőrirritáció, Égő érzés a bőrön, Kontakt dermatitis, Bullosus kiütés, Fényérzékenységi reakció

Immunrendszeri rendellenességek

Nem ismert | A figyelem felkeltése ⁽²⁾

A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok

Nem ismert | Meleg érzés

¹⁾ Nemkívánatos bőrreakciókat jelentettek néhány bőrön vagy transzdermálisan alkalmazott nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel, a propionsav származékaival kapcsolatban. ²⁾ A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben függessze fel a kezelést és tegyen megfelelő terápiás intézkedéseket. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.