Magnesia S.Pellegrino 45% citrom ízű pezsgőpor 100g

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése. Antacid.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

100 g por tartalma: Magnesia S. Pellegrino 90% por belsőleges szuszpenzióhoz Hatóanyag: magnézium-hidroxid 90 g Ismert hatású segédanyag: szacharóz. Magnesia S. Pellegrino 45% pezsgőpor Hatóanyag: magnézium-hidroxid 45 g Ismert hatású segédanyag: szacharóz és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Magnesia S. Pellegrino 90% por belsőleges szuszpenzióhoz: ízesítő nélkül: szacharóz. citrom aroma: szacharóz, természetes citrom aroma. Magnesia S. Pellegrino 45% pezsgőpor: ízesítő nélkül: nátrium-hidrogén-karbonát, borkősav, szacharóz. ánizs aroma: nátrium-hidrogén-karbonát, borkősav, szacharóz, anetol. gyümölcs aroma: nátrium-hidrogén-karbonát, borkősav, szacharóz, természetes gyümölcsaroma. citrom aroma: nátrium-hidrogén-karbonát, borkősav, szacharóz, természetes citrom aroma. mandarin aroma: nátrium-hidrogén-karbonát, borkősav, szacharóz, természetes mandarin aroma.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A hashajtók alkalmazása ellenjavallt akut hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetű fájdalom, hányinger vagy hányás, bélelzáródás vagy szűkület, ismeretlen eredetű végbélvérzés, súlyos kiszáradás esetén. 6 év alatti gyermekek. Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc)

ADAGOLÁS

Adagolás Felnőttek: savlekötőként 1 teáskanál; hashajtóként 1 teáskanál; tisztítószerként 1 ek. Gyerekek: 6 és 12 év között: az adagok fele. A Magnesia S. Pellegrino ellenjavallt 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont). Hígítsa fel a port fél pohár vízben, és nyelje le. A megfelelő adag az a minimális mennyiség, amely elegendő a laza széklet könnyű eltávolításához. Kezdetben ajánlatos a megadott minimális adagokat használni. Szükség esetén az adag növelhető, de anélkül, hogy túllépné a jelzett maximumot. Lehetőleg este vegye be. A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszabb ideig tartó használathoz orvosi rendelvény szükséges, az egyedi eset megfelelő értékelése után. Nyelje le megfelelő mennyiségű vízzel (egy nagy pohárral). A folyadékban gazdag étrend kedvez a gyógyszer hatásának.

MEGŐRZÉS

Magnesia S. Pellegrino 90% por belsőleges szuszpenzióhoz:aroma nélkül: Legfeljebb 25°C-on tárolandó. citrom aroma: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Magnesia S. Pellegrino 45% pezsgőpor:

ízesítetlen: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

ánizs íz: Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

gyümölcsíz: Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

citrom íz: 25°C alatt tárolandó.

Mandarin íz: 25°C alatt tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

Figyelmeztetések A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat, ami víz-, ásványi sók (különösen kálium) és más alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével jár. Súlyosabb esetekben dehidráció vagy hypokalaemia kialakulása lehetséges, ami szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén. A hashajtókkal, különösen a kontaktusokkal (stimuláns hashajtók) való visszaélés függőséget (az adag fokozatos emelése szükséges), krónikus székrekedést és a normál bélműködés elvesztését (intestinalis atónia) okozhat. A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig diagnózis felállítását, gyógyszerek felírását és a terápia során történő monitorozást igényli. Ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélrendszeri szokások (a kiürítések gyakorisága és jellemzői) két hétnél tovább tartó hirtelen megváltozása miatt következik be, vagy ha a hashajtó alkalmazása nem vált ki hatást, klinikai újraértékelésre van szükség. Óvatosan adható időseknek és károsodott vesefunkciójú betegeknek. Kisgyermekeknél a magnézium-hidroxid használata hipermagnéziához vezethet, különösen, ha vesekárosodásban vagy kiszáradásban szenvednek. A Magnesia S. Pellegrino szacharózt tartalmaz Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A Magnesia S. Pellegrino 45%-os pezsgőpor nátriumsókat tartalmaz. Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza: • kb. 386 mg nátriumot 1 teáskanálonként (körülbelül 7 g termék), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 19,3%-ának felel meg, ami felnőtteknél 2 g nátriumnak felel meg. • Körülbelül 552 mg nátrium 1 teáskanálnyi (körülbelül 10 g termék) anyagonként, ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 27,6%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. • körülbelül 1,1 g nátrium 1 evőkanálonként (körülbelül 20 g termék), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 55%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. Csökkent vesefunkciójú vagy alacsony nátriumtartalmú diétát (alacsony nátriumtartalmú diétát) követő személyeknél figyelembe kell venni.

INTERAKCIÓK

A hashajtók csökkenthetik a bélben való tartózkodási idejét, és ezáltal az egyidejűleg orálisan alkalmazott egyéb gyógyszerek felszívódását. Ezért kerülje a hashajtók és más gyógyszerek egyidejű szedését: egy gyógyszer bevétele után hagyjon legalább 2 órás szünetet a hashajtó bevétele előtt. A magnézium-hidroxidot, mint minden savkötőt, nem szabad a tetraciklin osztályba tartozó antibiotikumokkal egyidejűleg bevenni, mert csökkenti azok felszívódását. A tej vagy savlekötők megváltoztathatják a gyógyszer hatását; hagyjon legalább egy órát a hashajtó bevétele előtt. A magnézium-hidroxid beadását követő vizelet lúgosodása módosíthatja egyes gyógyszerek kiválasztását; ezért a szalicilátok fokozott kiválasztódását figyelték meg. Elkerülendő társulások: - tetraciklinek: oldhatatlan komplexek képződése ezen antibiotikumok felszívódásának és aktivitásának csökkenésével. Az asszociáció nem javasolt: - kinidin: a kinidin plazmaszintjének emelkedése és a túladagolás kockázata a csökkent kiválasztódás miatt. Használati óvintézkedéseket igénylő társulások: - indometacin, foszfor, dexametazon, digitálisz, vassók, nitrofurantoin, linkomicin: csökkent felszívódás az emésztőrendszerben.

MELLÉKHATÁSOK

A nemkívánatos hatásokról az alábbiakban a következő gyakorisággal számoltak be: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100, < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1, előfordulási gyakorisága < 1/1, gyakorisága <01), nagyon ritka (001/0). a rendelkezésre álló adatokból becsülve). Emésztőrendszeri rendellenességek Nem ismert: Hasi fájdalom, hasmenés, elszigetelt görcsös fájdalom vagy hasi kólika, súlyos székrekedés esetén gyakoribb. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok Nagyon ritka: Hypermagnesemia. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél magnézium-hidroxid hosszan tartó alkalmazása után figyelték meg. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a címen www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

TÚLADAGOLÁS

A túlzott adagok hasi fájdalmat és hasmenést okozhatnak; az ebből eredő folyadék- és elektrolitveszteséget pótolni kell. Magnézium-túladagolás kezelése: folyadékpótlás, kényszerdiurézis. Veseelégtelenség esetén hemodialízis vagy peritoneális dialízis szükséges.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség A Magnesia S. Pellegrino csak akkor alkalmazható, ha szükséges, az anya számára várható előny és a magzatra gyakorolt lehetséges kockázat értékelése után. Szoptatás A magnézium kompatibilis a szoptatással.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A Magnesia S. Pellegrino nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.