Laila 28 lágy kapszula

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Laila egy hagyományos növényi eredetű gyógyszer az enyhe szorongásos tünetek enyhítésére és az alvás elősegítésére. Ennek a hagyományos növényi eredetű gyógyászati ​​készítménynek a feltüntetett terápiás javallatokra történő alkalmazása kizárólag sok éves használati tapasztalaton alapul. Laila Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők számára javasolt.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

1 lágy kapszula tartalma: 80 mg Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (levendula illóolaj). Ismert hatású segédanyag: Szorbit, kb. 12 mg/lágy kapszula. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

A kapszula tartalma: Finomított repceolaj. Kapszula héj: Zselatin-szukcinilát, Glicerin 85%, Nem kristályosított szorbit 70%, Titán-dioxid, Színezőanyagok: Kárminsav alumínium lakk (E 120); Szabadalmaztatott kék V alumínium lakk (E 131).

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

ADAGOLÁS

Adagolás Felnőttek és 12 év feletti serdülők naponta egy lágy kapszulát vesznek be (ami napi 80 mg levendula illóolajnak felel meg). Gyermekpopuláció Laila nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél (lásd 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések pont). Az adagolás módja Orális alkalmazás. A lágy kapszulákat egészben kell lenyelni elegendő folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel). A kezelés időtartama Ha a tünetek a termék két hetes használata után is fennállnak, forduljon orvoshoz vagy szakképzett egészségügyi szakemberhez.

MEGŐRZÉS

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

A 12 év alatti gyermekeknél való alkalmazást nem igazolták, mivel nem elegendő adat. Ha a tünetek a termék használata során súlyosbodnak, orvoshoz vagy szakképzett egészségügyi szakemberhez kell fordulni. Laila szorbitot tartalmaz. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Károsodott májműködésű betegeknél alkalmazása nem javasolt, mivel a levendula esszencia összetevői nagyrészt a máj metabolizmusával ürülnek ki.

INTERAKCIÓK

A közzétett adatok azt mutatják, hogy emberben a levendula illóolajnak (160 mg/nap) nincs klinikailag releváns hatása a CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4 enzimek gátlására vagy indukciójára. Ezenkívül a levendula illóolajnak nem volt klinikailag jelentős hatása a kombinált orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatékonyságára.

MELLÉKHATÁSOK

Emésztőrendszeri rendellenességek Enyhe gyomor-bélrendszeri kellemetlenség (pl. böfögés). Gyakorisága nem ismert. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei / Immunrendszeri betegségek Allergiás bőrreakciók. Gyakorisága nem ismert. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa címen található nemzeti jelentési rendszeren keresztül.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolásról nem számoltak be.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

A terhesség és szoptatás ideje alatti biztonságosságát nem igazolták. Elegendő adat hiányában terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt. A termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

Laila nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.