Irireact 3 + 0,5 mg/ml 10 ml oldatos szemcsepp

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Az IRIREACT a kötőhártya allergiás és gyulladásos állapotainak kezelésére javallt fényfóbiával, könnyezéssel, idegentest-érzéssel, fájdalommal.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

100 ml oldatot tartalmaz: Hatóanyagok: Pheniramine maleate 0,30 g; Tetrizolin-hidroklorid 0,05 g. Ismert hatású segédanyag: benzalkónium-klorid. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

bórsav; Bórax; benzalkónium-klorid; Injekcióhoz való víz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A termék összetevőivel vagy más, kémiai szempontból közeli rokon anyagokkal szembeni túlérzékenység; különösen a xilometazolin, oximetazolin, nafazolin felé. Szűk/zárt zugú glaukóma vagy más súlyos szembetegség. 12 év alatti gyermekeknél ellenjavallt. Terhesség és szoptatás alatt általában ellenjavallt (lásd 4.6 pont). Ellenjavallt monoamin-oxidáz gátló gyógyszerekkel (tranilcipromin, fenelzin, pargilin) ​​történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).

ADAGOLÁS

Adagolás: 1-2 csepp az érintett szembe naponta 2-3 alkalommal. Ne lépje túl az ajánlott adagokat. Gondosan kövesse az ajánlott adagokat. A termék nagyobb adagja, még akkor is, ha helyileg és rövid ideig alkalmazzák, súlyos szisztémás hatásokat okozhat. Az IRIREACT ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára. (lásd a 4.3. bekezdést).

MEGŐRZÉS

30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

A termék, bár nagyon csekély szisztémás felszívódást mutat, óvatosan kell alkalmazni magas vérnyomásban, pajzsmirigy túlműködésben, szívbetegségben és hiperglikémiában (cukorbetegségben) szenvedő betegeknél. Ha a tünetek rövid ideig tartó kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak, hívja fel a beteget, hogy forduljon orvoshoz. A készítményt semmi esetre sem szabad 4 egymást követő napon tovább használni, hacsak orvos másként nem rendeli, tekintettel a nem kívánt hatások előfordulásának lehetőségére. A termék, ha véletlenül lenyeli, vagy ha hosszú ideig túlzott dózisban használják, mérgező jelenségeket okozhat. Fertőzések, genny, idegen testek a szemben, mechanikai, kémiai és hőkárosodások orvosi beavatkozást igényelnek. A helyi készítmények használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizáló jelenséget okozhat. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni. A készítmény 0,012 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz tartósítószerként a maximálisan ajánlott napi 6 csepp (0,24 ml) adaghoz, ami 0,05 mg/ml-nek felel meg. A benzalkónium-klorid túlérzékenységi reakciókat válthat ki, ezért kontaktlencse viselése közben tilos (kontaktlencsét viselők esetén csak 15 perccel a termék használata után viselje). Ilyen esetekben lehetséges az egyadagos tartály használata, amely nem tartalmaz tartósítószert. A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen, ha szemszárazságban vagy szaruhártya-betegségben szenved.

INTERAKCIÓK

Az IRIREACT-et nem szabad monoamin-oxidáz gátló gyógyszerekkel együtt alkalmazni, mivel ez súlyos hipertóniás krízis kialakulásához vezethet.

MELLÉKHATÁSOK

A termék használata esetenként pupillatágulatot, a felszívódásból eredő szisztémás hatásokat (hipertónia, szívbetegségek, hiperglikémia), megnövekedett szemnyomást, hányingert, fejfájást okozhat. Gyermekeknél, ha véletlenül lenyelték, a készítmény akár mély álmosságot és hipotóniát is okozhat. Ritkán túlérzékenységi jelenségek léphetnek fel. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse oldalon.

TÚLADAGOLÁS

A termék, ha véletlenül lenyeli, vagy ha hosszú ideig túlzott dózisban használják, mérgező jelenségeket okozhat. A gyógyszer véletlen lenyelése, különösen gyermekeknél központi idegrendszeri depressziót okozhat: kifejezett szedáció (súlyos álmosság), kóma. Ha ez előfordul, alkalmazzon gyomormosást és általános támogató intézkedéseket.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Nincs vagy korlátozott adat áll rendelkezésre a feniramin-maleát és a tetrizolin-hidroklorid terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Elővigyázatosságból terhesség és szoptatás ideje alatt az IRIREACT-et csak tényleges szükség esetén célszerű orvos közvetlen felügyelete mellett alkalmazni.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A rendelkezésre álló adatok alapján az Irireact nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.