Glycerol Afom Adults 6,75 g rektális oldat 6 egyadagos tartály kamillával és mályvával

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Alkalmankénti székrekedés rövid távú kezelése.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

GLYCEROL AFOM korai gyermekkori 2,25 g rektális oldat - 6 egyadagos tartály kamillával és mályvával. Minden egyadagos tartály a következőket tartalmazza: hatóanyagok: Glicerin 2,25 g. GLYCEROL AFOM gyermekeknek 4,5 g rektális oldat - 6 db egyadagos tartály kamillával és mályvával. Minden egyadagos tartály a következőket tartalmazza: hatóanyagok: Glicerin 4,5 g. GLYCEROL AFOM felnőtteknek 6,75 g rektális oldat - 6 db egyadagos tartály kamillával és mályvával. Minden egyadagos tartály a következőket tartalmazza: hatóanyagok: Glicerin 6,75 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Kamilla folyadék kivonat, Mályva folyadék kivonat, Burgonyakeményítő, Tisztított víz.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, - akut hasi fájdalom vagy ismeretlen eredetű fájdalom, - hányinger vagy hányás, - bélelzáródás vagy szűkület, - ismeretlen eredetű végbélvérzés, - akut hemorrhoidális krízis fájdalommal és vérzéssel, - súlyos kiszáradás.

ADAGOLÁS

A megfelelő adag az a minimális, amely elegendő a könnyű evakuáláshoz. Kezdetben ajánlatos a megadott minimális adagokat használni. Felnőttek és serdülők (12-18 év): 1 egyszeri adag 6,75 g-os felnőtt tartály szükség szerint, naponta legfeljebb 1 vagy 2 beadásra. 6-11 éves gyermekek: 1 db 4,5 g-os egyadagos tartály gyermekeknek szükség szerint, naponta maximum 1 vagy 2 alkalommal. 2-6 éves gyermekek: szükség szerint 1 db 2,75 g-os egyadagos csecsemőtartály, naponta legfeljebb 1 vagy 2 alkalommal. Használati utasítás: Távolítsa el az egyadagos tartály kupakját; hasznos lehet a kanült egy csepp oldattal megkenni, mielőtt a végbélbe juttatná és megnyomná a fújtatót. Húzza ki a kanült, miközben lenyomva tartja a fújtatót. Minden tartályt csak egyszeri beadásra szabad használni; minden maradék gyógyszert meg kell semmisíteni. Tizenkét évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer csak orvosi konzultáció után alkalmazható. A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell alkalmazni (lásd 4.4 pont). A folyadékban gazdag étrend kedvez a gyógyszer hatásának.

MEGŐRZÉS

Tárolja az eredeti csomagolásban, hogy megvédje a gyógyszert a nedvességtől és távol a közvetlen hőforrásoktól.

FIGYELMEZTETÉSEK

A hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni. A hosszabb ideig tartó használathoz orvosi rendelvény szükséges, az egyedi eset megfelelő értékelése után. A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig orvosi beavatkozást igényel a diagnózis, a gyógyszerek felírása és a terápia során történő monitorozás céljából. Időseknek vagy rossz egészségi állapotúaknak is tanácsos konzultálni orvosukkal a gyógyszer alkalmazása előtt. A hashajtókkal való visszaélés tartós hasmenést okozhat, ami víz, ásványi sók (különösen kálium) és más alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével jár. Súlyosabb visszaélés esetén dehidráció vagy hypokalaemia kialakulása lehetséges, ami szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén. A hashajtókkal, különösen a kontakt hashajtókkal (serkentő hashajtók) való visszaélés függőséget (és ezért az adag fokozatos emelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normál bélműködés elvesztését (bélatónia) okozhat. Székrekedéses epizódok esetén mindenekelőtt az étkezési szokások korrigálása javasolt, a napi étrend megfelelő rost- és vízbevitellel történő integrálásával. Hashajtók használatakor tanácsos legalább 6-8 pohár vizet vagy más folyadékot inni naponta, hogy elősegítse a széklet lágyítását.

INTERAKCIÓK

Specifikus interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

MELLÉKHATÁSOK

Az alábbiakban a glicerin mellékhatásait soroljuk fel a MedDRA rendszer szerves besorolása szerint. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt ​​egyedi hatások gyakoriságának megállapításához. Emésztőrendszeri rendellenességek: Elszigetelt görcsös fájdalom vagy hasi kólika és hasmenés, folyadék- és elektrolitveszteséggel, gyakoribb súlyos székrekedés, valamint végbélirritáció esetén.

TÚLADAGOLÁS

Túladagolásról nem számoltak be. Mindenesetre a túlzott adagok (hashajtókkal való visszaélés – gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott adagok) hasi fájdalmat, tartós hasmenést okozhatnak, ami víz-, ásványi sók (különösen kálium) és más alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével jár. A folyadék- és elektrolitveszteséget pótolni kell. Az elektrolit egyensúlyhiányt a következő tünetek jellemzik: szomjúság, hányás, gyengeség, ödéma, csontfájdalom (osteomalacia) és hipoalbuminémia. Súlyosabb esetekben dehidráció vagy hypokalaemia kialakulása lehetséges, ami szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén. A hashajtókkal, különösen a kontakt hashajtókkal (serkentő hashajtók) való visszaélés függőséget (és ezért az adag fokozatos emelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normál bélműködés elvesztését (bélatónia) okozhat.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a gyógyszer terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban. Bár a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásának nincs nyilvánvaló ellenjavallata, a gyógyszer szedése csak szükség esetén és orvosi felügyelet mellett javasolt.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Előfordulhat azonban, hogy a kezelés során mellékhatások léphetnek fel, ezért gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt jó ismerni a gyógyszerre adott reakciót.