Fluifort Mukolitikus szirup 200 ml 90 mg / ml

A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében

JAVASLATOK

Mucolitikus, fluidizáló akut és krónikus légúti betegségekben.

ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Gastroduodenális fekély. Terhesség és szoptatás. A gyógyszer 2 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK

A mucolitikumok 2 év alatti gyermekeknél hörgőelzáródást okozhatnak. Valójában ebben a korcsoportban a hörgőnyálka elvezető képessége korlátozott, a légutak élettani sajátosságai miatt. Ezért 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazhatók (lásd 4.3 pont). Emésztőrendszeri vérzés Gasztrointesztinális vérzéses esetekről számoltak be karbocisztein alkalmazásakor. Óvatosság javasolt időseknél, olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-nyombélfekély szerepel, vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy növelik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Gasztrointesztinális vérzés esetén a betegnek abba kell hagynia a karbocisztein kezelést. Asztmás és legyengült betegek: Súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, asztmás betegeknél, akiknek anamnézisében bronchospasmus szerepel, valamint legyengült betegeknél speciális óvintézkedések megtétele javasolt. A karbocisztein alkalmazása csökkenti a nyálkahártya viszkozitását és fokozza a nyálkahártya eltávolítását, mind a hám ciliáris aktivitása, mind a köhögési reflex révén. Ezért fokozott köhögés és köpet várható. The use of antitussive medicines inhibits the cough reflex and increases the risk of airway obstruction, due to an increase in the accumulation of mucus in the airways. Ennek a gyógyszernek a köhögéscsillapítókkal és/vagy a hörgőszekréciót gátló gyógyszerekkel (pl. muszkarinellenes gyógyszerekkel) történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. Nem ismertek a hozzászokás vagy a függőség jelenségei. A Fluifort 90 mg/ml szirup szacharózt tartalmaz. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A Fluifort 90 mg/ml szirup etanolt tartalmaz Ez a gyógyszer 14,4 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz adagonként (15 ml). A gyógyszer 15 ml-ében lévő mennyiség kevesebb, mint 3 ml sörnek vagy 1 ml bornak felel meg. A gyógyszerben lévő kis mennyiségű alkohol nem okoz észrevehető hatásokat. A Fluifort 90 mg/ml szirup metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz. This medicine contains methyl parahydroxybenzoate, which is known to cause urticaria. Általában a parahidroxi-benzoátok késleltetett reakciókat, például kontakt dermatitiszt okozhatnak, és ritkán azonnali reakciókat csalánkiütés és hörgőgörcs megnyilvánulásával. A Fluifort 90 mg/ml szirup nem tartalmaz glutént; therefore it can be administered to patients suffering from celiac disease. A Fluifort 90 mg/ml szirup nem tartalmaz aszpartámot; ezért fenilketonuriában szenvedő betegeknek is adható.

INTERAKCIÓK

In controlled clinical studies, no interactions were highlighted with the most common drugs used in the treatment of upper and lower airway diseases, nor with foods or laboratory tests.

MELLÉKHATÁSOK

A nemkívánatos hatások leírása a MedDRA szerinti szervrendszerek szerint és a forgalomba hozatalt követően becsült gyakoriság alapján történik. A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori: (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).

Osztályozás rendszerek és szervek szerint | Frekvencia | Mellékhatás

A bőr és a bőr alatti szövet patológiái | Nem ismert | Bőrkiütés, csalánkiütés, erythema, exanthema, exanthema/bullosus erythema, viszketés, angioödéma, dermatitis Stevens-Johnson szindróma, bullosus dermatitis, erythema multiforme, toxikus bőrkiütés.

Emésztőrendszeri rendellenességek | Nem ismert | Hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés Emésztőrendszeri vérzés

Idegrendszeri rendellenességek | Nem ismert | Szédülés

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek | Nem ismert | Légszomj

Érrendszeri patológiák | Nem ismert | Vörösség

Ismeretlen gyakorisággal bronchiális obstrukció is előfordulhat orális és rektális alkalmazásra szánt mucolitikumok esetén. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.