Efferalgan 500 mg 30 db paracetamollal bevont tabletta

A paracetamol A világon a leggyakrabban használt fájdalomcsillapító és lázcsillapító, az ok pedig abban keresendő, hogy mit nem tesz: az NSAID-okkal ellentétben nem hat a gyomornyálkahártyára, így az aszpirinnel vagy ibuprofénnel küzdők szokásos választása. Efferalgan az paracetamol 500 mg filmtablettában, egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.

Az RCP két számot állít be, amelyeket érdemes szem előtt tartani. Az első aminimális intervallum az egyik és a másik beadás között: 4 óra felnőtteknek és 40 kg feletti serdülőknek, hat óra 26 és 40 kg közötti gyermekeknek. A második a napi sapka: felnőtteknél napi három gramm, azaz hat tabletta, és két gramm 50 kg-nál kisebb súlyúaknál, májproblémáknál, Gilbert-szindrómában, krónikus alkoholizmusban, alultápláltságban és kiszáradásban.

Van egy harmadik szám, és ez a legfontosabb: 26 kg. Ennél a súlynál, amely körülbelül nyolc éves kornak felel meg, ezt a készítményt nem szabad használni, mert az egy tabletta adagja túl magas, és kisgyermekek számára készült formák szükségesek.

Az a figyelmeztetés, amelyet az RCP többször megismétel, a akaratlan kettős adagolás. A paracetamol számos megfázás és influenza elleni vény nélkül kapható készítményben megtalálható, gyakran anélkül, hogy a név árulkodna róla: két különböző kiszerelés hozzáadásával a legáltalánosabb módja annak, hogy észrevétlenül túllépjünk rajta, és a paracetamol túladagolása súlyos májkárosodást okozhat. Érdemes megnézni mindennek az összetételét, amit szed.

Ez a csomag tőle származik 30 tabletta.

JAVASLATOK

Miért használják az Efferalgan 500 mg 30 paracetamollal bevont tablettát? Mire való?

Enyhe-közepes fájdalom és lázas állapotok tüneti kezelése felnőtteknél és gyermekeknél.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK ÉS SEGÉDANYAGOK

Milyen összetételű az Efferalgan 500 mg 30 paracetamollal bevont tabletta?

Összetétel

Egy tabletta hatóanyaga: 500 mg paracetamol.

Segédanyagok

Hipromellóz, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, gliceril-benát, magnézium-sztearát.

ADAGOLÁS

Hogyan kell szedni az Efferalgan 500 mg 30 paracetamollal bevont tablettát?

A túladagolás kockázatának elkerülése érdekében ellenőrizze, hogy a (vényre vagy anélkül) alkalmazott egyéb gyógyszerek nem tartalmaznak-e paracetamolt ((lásd a „Mire vonatkoznak az Efferalgan 500 mg 30 paracetamol bevont tabletta figyelmeztetései?” és „Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Efferalgan 500 mg 30 paracetamol bevont tabletta hatását?” című részt). A paracetamol véletlen túladagolása súlyos májkárosodást és halált okozhat ((lásd a „Mire vonatkoznak az Efferalgan 500 mg 30 paracetamol bevont tabletta figyelmeztetései?” című részt?)). Adagolás Az Efferalgan 500 mg tabletta felnőttek és 26 kg-nál nagyobb (körülbelül 8 éves vagy annál idősebb) gyermekek számára készült. Gyermekeknél a testtömeg-alapú adagolási rendet be kell tartani, ezért szükséges a megfelelő készítmény kiválasztása. Az életkor és a súly közötti megfelelés csak tájékoztató jellegű. Felnőttek Az adag beadásonként 1 tabletta, amelyet szükség esetén legalább 4 órás időközönként meg kell ismételni, de nem haladhatja meg a napi 6 tablettát. Erősebb fájdalom esetén naponta legfeljebb 3 alkalommal 2 tabletta vehető be, a beadások közötti legalább 4 órás intervallum betartásával. Gyermekpopuláció 26 kg és 40 kg közötti testtömegű gyermekek (körülbelül 8 és 13 év közötti életkor): az adag beadásonként 1 tabletta, szükség esetén meg kell ismételni legalább 6 órás időközönként, napi 4 tablettát nem haladva. 40 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőkorúak (körülbelül 12 éves vagy annál idősebb): az adag 1 tabletta beadásonként, szükség esetén meg kell ismételni legalább 4 órás időközönként, de nem haladhatja meg a napi 6 tablettát. Az alkalmazás gyakorisága A rendszeres adagolással elkerülhető a fájdalom és a láz szintjének ingadozása. • Gyermekeknél a beadások közötti intervallumnak rendszeresnek kell lennie, nappal és éjszaka is, és lehetőleg legalább 6 óra. • Felnőttek és serdülők esetében a beadások között legalább 4 órás intervallumot mindig be kell tartani. Maximális ajánlott adag Felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknél a paracetamol teljes adagja nem haladhatja meg a napi 3 g-ot. Veseelégtelenség Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc) a beadások közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie. Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, vagy meg kell hosszabbítani az adagolások közötti intervallumot. A paracetamol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 2 g-ot az alábbi esetekben: • 50 kg-nál kisebb testtömegű felnőttek; • krónikus vagy kompenzált aktív májbetegség, különösen enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén; • Gilbert-szindróma (családi hiperbilirubinémia); • krónikus alkoholizmus; • krónikus alultápláltság (alacsony máj glutation tartalékok); • kiszáradás. A kezelés időtartama 3 egymást követő napos kezelés után orvosi vizsgálat szükséges. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazás. A tablettát egészben nyelje le egy pohár vízzel.

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

Mikor nem szabad az Efferalgan 500 mg 30 bevont tabletta paracetamolt alkalmazni és milyen mellékhatásokat okozhat?

Ellenjavallatok

paracetamollal vagy propacetamol-hidrokloriddal (a paracetamol prekurzora) vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd "Mi az Efferalgan 500 mg 30 bevont tabletta paracetamol összetétele?" pontban).

Mellékhatások

Az alábbi táblázat felsorolja a paracetamol adásával kapcsolatos mellékhatásokat, amelyek a forgalomba hozatalt követő felügyelet eredményeként következtek be. A mellékhatások szervrendszerek szerint vannak felsorolva, a MedDRA terminológiát használva (beleértve a PT-t is). Az alább felsorolt ​​mellékhatások gyakorisága nem ismert. Rendszer- és szervosztályozás MedDRA feltételek A vér és a nyirokrendszer patológiái Thrombocytopenia, Neutropenia, Agranulocytosis, Leukopenia, Vérszegénység Emésztőrendszeri rendellenességek Hasmenés, Hasi fájdalom, Gasztrointesztinális reakciók Hepatobiliáris rendellenességek Májelégtelenség, Májnekrózis, Hepatitisz, Károsodott májfunkció Immunrendszeri rendellenességek Anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk, angioödéma, túlérzékenység, gégeödéma Diagnosztikai vizsgálatok Rendellenes INR ((lásd „Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Efferalgan 500 mg 30 bevont tabletta, paracetamol hatását?”) című részt), emelkedett májenzimek A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Urticaria, Erythema, Erythema multiforme, Kiütés, Akut generalizált exanthemás pustulosis, Toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, purpura Idegrendszeri rendellenességek Fejfájás A fül és a labirintus rendellenességei Szédülés Érrendszeri patológiák Hipotenzió (különösen anafilaxia után) Vese- és húgyúti rendellenességek Akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, hematuria, anuria Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse” címen található nemzeti jelentési rendszeren keresztül.

INTERAKCIÓK

Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Efferalgan 500 mg 30 paracetamol bevont tabletta hatását?

A paracetamol növelheti a mellékhatások esélyét, ha más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák. Diagnosztikai vizsgálatok A paracetamol adása megzavarhatja az uricémia (foszfotungsztinsav módszerrel) és a glikémia (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel) meghatározását. Antikoagulánsok A paracetamol és a kumarinok, köztük a warfarin egyidejű alkalmazása az INR-értékek megváltozásához vezethet. Ilyen esetekben az INR-értékek szigorúbb ellenőrzését kell végezni az egyidejű alkalmazás során és a paracetamol-kezelés abbahagyása után. Monooxigenáz-indukáló szerek Rendkívül óvatosan és szigorú kontroll alatt kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázok indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyeknek ilyen hatása lehet (pl. rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). Fenitoin A fenitoin egyidejű alkalmazása csökkentheti a paracetamol hatékonyságát és növelheti a hepatotoxicitás kockázatát. A fenitoinnal kezelt betegeknek kerülniük kell a nagy és/vagy krónikus paracetamol adagok szedését. A betegeket figyelni kell a hepatotoxicitásra utaló jelek tekintetében. Probenecid A probenecid legalább kétszeresére csökkenti a paracetamol clearance-ét azáltal, hogy gátolja a glükuronsavval való konjugációját. Megfontolandó a paracetamol adagjának csökkentése, ha probeneciddel egyidejűleg alkalmazzák. Szalicilamid A szalicilamid meghosszabbíthatja a paracetamol eliminációs felezési idejét (t1/2). Flucloxacillin Óvatosság szükséges, ha a paracetamolt flucloxacillinnel együtt adják, a magas anionrés metabolikus acidózis (HAGMA) fokozott kockázata miatt, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a glutationhiány kockázati tényezője, például súlyos vesekárosodás, szepszis, alultápláltság és krónikus alkoholizmus. A sav-bázis rendellenességek, különösen a HAGMA, gondos monitorozása javasolt, beleértve a vizeletben található 5-oxoprolin vizsgálatát. Kloramfenikollal történő egyidejű alkalmazása megnövelheti a paracetamol felezési idejét, és növelheti toxicitását. A gyomorürülést lassító gyógyszerek (pl. antikolinerg szerek) antrális pangást okozhatnak, késleltetve a paracetamol felszívódását és ezáltal a fájdalomcsillapító hatás kialakulását. A zidovudinnal kezelt betegeknél rendkívüli elővigyázatossággal alkalmazható.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Használható-e az Efferalgan 500 mg 30 paracetamol bevont tabletta terhesség és szoptatás ideje alatt?

A paracetamol terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak. Terhesség Terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem fejlődési rendellenességre, sem magzati/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. Szoptatás A paracetamol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Kiütést jelentettek szoptatott csecsemőknél. A paracetamol alkalmazása azonban összeegyeztethető a szoptatással. Azonban óvatosan kell eljárni, ha a paracetamolt szoptató nőknek adják.

FIGYELMEZTETÉSEK

Milyen figyelmeztetések vonatkoznak az Efferalgan 500 mg 30 paracetamollal bevont tablettára?

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A paracetamollal végzett kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert felírna, ellenőrizze, hogy nem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza-e, mert a paracetamol nagy dózisban történő bevétele esetén súlyos mellékhatások léphetnek fel. Kérje meg a beteget, hogy forduljon orvosához, mielőtt bármilyen más gyógyszert (orvosi rendelvényre vagy anélkül) kombinálna ((lásd "Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Efferalgan 500 mg 30 paracetamol bevont tabletta hatását?") című részt). Olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés esetén, amelyek a máj monooxigenázok indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyek ilyen hatást válthatnak ki (lásd "Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Efferalgan 500 mg 30 paracetamol bevont tabletta hatását?" című részt). A termék nagy vagy hosszan tartó adagja magas kockázatú májbetegséget és akár súlyos, akár súlyos vese- és vérelváltozást is okozhat. Hosszan tartó használat esetén tanácsos ellenőrizni a máj- és vesefunkciót, valamint a vérképet. A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben: • enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben (beleértve a Gilbert-szindrómát is), súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh > 9), akut hepatitisben szenvedő betegek, májműködést befolyásoló gyógyszerekkel történő egyidejű kezelésben, glükóz-6-foszfát dehidrogenáz-deficiencia és hemodinamika-deficiens; • veseelégtelenségben szenvedő betegek; • krónikus alkoholizmus, étvágytalanság, bulimia vagy cachexia, krónikus alultápláltság (alacsony máj glutation tartalékok), kiszáradás, hipovolémia. A terápia során alkoholfogyasztás nem javasolt. A fájdalomcsillapítók hosszan tartó (folyamatos vagy ismételt) alkalmazása (>3 hónap) krónikus fejfájásban szenvedő betegeknél fokozhatja vagy súlyosbíthatja a fejfájást. A gyógyszeres kezelés okozta fejfájás (MOH) nem kezelhető az adag növelésével. Ezekben az esetekben orvosi vizsgálat szükséges. A paracetamol súlyos bőrreakciókat, például akut generalizált exanthemás pustulozist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist okozhat, amelyek végzetesek is lehetnek. A betegeket tájékoztatni kell a súlyos bőrreakciók jeleiről, és a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütés vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor. Fontos információk egyes segédanyagokról Az Efferalgan filmtabletta kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Túladagolás

Fennáll a mérgezés veszélye, különösen májbetegségben szenvedő betegeknél, krónikus alkoholizmus esetén, krónikus alultápláltságban szenvedő betegeknél, valamint enziminduktorokat kapó betegeknél. Ezekben az esetekben a túladagolás végzetes lehet. A tünetek általában az első 24 órában jelentkeznek, és a következők: hányinger, hányás, étvágytalanság, sápadtság, rossz közérzet és izzadás. Felnőtteknél 7,5 g vagy több paracetamol, gyermekeknél 140 mg/ttkg paracetamol akut lenyelésével történő túladagolás májcitolízist okoz, amely teljes és visszafordíthatatlan nekrózisig terjedhet, ami hepatocelluláris elégtelenséghez, metabolikus acidózishoz és encephalopathiához vezethet, ami kómához és halálhoz vezethet. Ezzel egyidejűleg a máj transzaminázok (AST, ALT), a laktát-dehidrogenáz és a bilirubin szintjének emelkedése, valamint a protrombin érték csökkenése figyelhető meg, ami a beadás után 12-48 órával jelentkezhet. A májkárosodás klinikai tünetei általában 1-2 nap után jelentkeznek, és 3-4 nap múlva érik el a maximumot. Ritka akut hasnyálmirigy-gyulladást figyeltek meg. Sürgősségi intézkedések: • Azonnali kórházi kezelés; • A kezelés megkezdése előtt a lehető leghamarabb, de legkorábban 4 órával a túladagolás után vegyen vérmintát a paracetamol plazmaszintjének meghatározására; • A paracetamol gyors eliminációja gyomormosással; • A túladagolást követő kezelés magában foglalja az ellenszer, az N-acetilcisztein (NAC) intravénás vagy orális beadását, ha lehetséges, a bevételt követő 8 órán belül. A NAC azonban 16 óra elteltével is képes bizonyos fokú védelmet nyújtani; • Tüneti kezelés. A májvizsgálatot a kezelés kezdetén kell elvégezni, és 24 óránként meg kell ismételni. A legtöbb esetben a máj transzaminázok normalizálódnak egy-két héten belül a májfunkció teljes helyreállításával. Nagyon súlyos esetekben azonban májátültetésre lehet szükség.

Gépjárművek vezetése és gépek kezelése

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

MEGŐRZÉS

Hogyan kell az Efferalgan 500 mg 30 paracetamollal bevont tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

FORMAT

Milyen formátumú az Efferalgan 500 mg 30 paracetamollal bevont tabletta?

30 db 500 mg-os filmtabletta, AL/PVC buborékfóliában.

DROGJOGI SZÖVEG

Tartalmi felelősség

Ez a lap olyan információkat tartalmaz, amelyek nem helyettesítik az orvos diagnózisát vagy tanácsát, mivel csak az orvos állíthat fel receptet és adhat terápiás javallatokat. Minden tartalmat meg kell érteni, és kizárólag tájékoztató jellegű, és kizárólag arra irányul, hogy a vásárlók vagy a potenciális vásárlók figyelmét felhívja a jelen oldalon keresztül értékesített termékek vásárlás előtti szakaszában. Patológiák, rendellenességek vagy allergia esetén mindig jobb, ha először konzultál orvosával.

Kérjük, vegye figyelembe

A termékleírásokban feltüntetett terméknevek, összetevők és százalékos arányok pusztán tájékoztató jellegűek, és a gyártó cégek módosíthatják vagy frissíthetik azokat. Mivel ezekhez a frissítésekhez valós idejű alkalmazkodás nem lehetséges, a Dottortili.com oldalon található termékek fényképei és műszaki adatai eltérhetnek a címkén feltüntetetttől vagy a gyártó cégek által más módon terjesztetttől. Az egyetlen azonosító elem a MINSAN minisztériumi kód. A Dottortili.com online gyógyszertár nem garantálja a közzétett információk valóságtartalmát és időszerűségét, és elhárít minden felelősséget az esetleges hibákért, hiányosságokért vagy azok frissítésének elmulasztásáért. A Dottortili.com nem vállal felelősséget a közzétett információkhoz való hozzáférésből eredő bármilyen jellegű károkért.

Adatforrás: Farmadati Italia

Weboldal: www.farmadati.it

A Farmadati Italia adatbázist szinte minden gyógyszertár, gyógyszertár, gyógynövénybolt, egészségügyi bolt, nagykereskedés, számítógépes orvos stb. használja, köszönhetően a cég történelmi megbízhatóságának, komolyságának és professzionalizmusának garanciájának az ország területén.

A Farmadati Italia S.r.l irányítási rendszer megfelel a minőségirányítási rendszerekre vonatkozó UNI EN ISO 9001:2015 szabvány, az információbiztonsági irányítási rendszerekre vonatkozó UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 szabvány követelményeinek.