
In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219
JAVASLATOK
Enyhe sebek helyi kezelése. 1. és 2. fokú égési sérülések helyi kezelése
AKTÍV ÖSSZETEVŐK
KAPCSOLATOSSÁG PLUSZ 2 mg/g + 10 mg/g krém 1 g krém 2 mg hialuronsav nátriumsót és 10 mg ezüst-szulfadiazint tartalmaz. CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnált géz Minden 10x10 cm-es gézt 4 g krémmel impregnálunk, amely 2 mg hialuronsav nátriumsót és 40 mg ezüst-szulfadiazint tartalmaz. CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnált géz Minden 10x20 cm-es gézt 8 g krémmel impregnálunk, amely 4 mg hialuronsav nátriumsót és 80 mg ezüst-szulfadiazint tartalmaz. CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnált géz Minden 20x30 cm-es gézt 24 g krémmel impregnálunk, amely 12 mg hialuronsav nátriumsót és 240 mg ezüst-szulfadiazint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
SEGÉDANYAGOK
CONNETTIVIN PLUS 2 mg/g + 10 mg/g krémet Polietilénglikol 400 monosztearát – olajsav-decil-észter – emulgeáló viasz – glicerin – szorbitoldat 70% – tisztított víz CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnált géz CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnált géz CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnált géz Polietilénglikol 4000 – glicerin – tisztított víz
ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK
A hatóanyagokkal és más, kémiailag közeli rokon anyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
ADAGOLÁS
CONNETTIVINA PLUS 2 mg/g + 10 mg/g krém: oszlasson el egyenletesen 2-3 mm vastag krémréteget az elváltozás teljes területén, naponta egyszer vagy kétszer. CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnált géz CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnált géz CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnált géz: Naponta kétszer vagy többször alkalmazzon egy vagy több gyógyszeres gézt, az elváltozások mértékétől függően. A CONNETTIVINA PLUS felhordása előtt az érintett területeket lehetőleg steril fiziológiás oldattal (0,9%-os NaCl) meg kell tisztítani, és lehetőleg povidon-jódot vagy klórhexidint tartalmazó antiszeptikumokkal fertőtleníteni kell. Szükség esetén sebészeti tisztítást kell végezni. Égési sérülések kezelésénél az elváltozások tisztítását célszerű csak vízzel vagy steril fiziológiás oldattal végezni, elkerülve a fertőtlenítőszeres fertőtlenítést a Connettivina PLUS krém vagy impregnált géz alkalmazása előtt. A sérült részek megtisztítása után 2 vagy 3 mm vastagságú egyenletes krémréteget kenjünk be, vagy kenjünk be impregnált gézzel. Az alkalmazást addig kell folytatni, amíg fennáll a fertőzés lehetősége és a teljes gyógyulásig.
MEGŐRZÉS
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
FIGYELMEZTETÉSEK
A CONNETTIVINA PLUS-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél korábban allergiás a szulfonamidokra, valamint máj- vagy veseelégtelenségben.
INTERAKCIÓK
A CONNETTIVINA PLUS-szal egyidejűleg alkalmazott helyi proteolitikus enzimek ezüstionok jelenlétével inaktiválhatók. Ne használja egyidejűleg kvaterner ammóniumsókat tartalmazó fertőtlenítőszerekkel, mivel ezek jelenlétében a hialuronsav kicsapódhat.
MELLÉKHATÁSOK
A CONNETTIVINA PLUS alkalmazása után helyi reakciók (fájdalom, égés, viszketés) jelentkezhetnek, akár allergiás jellegűek is. Mivel a szulfonamidok szisztémás alkalmazása mellékhatásokat, például veseelégtelenséget, toxikus hepatitist, agranulocitózist, thrombocytopeniát és leukopeniát okozhat, nem zárható ki, hogy a test nagy részének helyi kezelése CONNETTIVINA PLUS-szal a szisztémásan alkalmazott szulfonamidokra jellemző mellékhatásokat okozhat.Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili címen.
TÚLADAGOLÁS
Túladagolás esetei nem ismertek.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A gyógyszer magzatra gyakorolt hatásaira vonatkozó adatok hiányában a CONNETTIVINA PLUS terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható, kivéve, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a terápiás előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE
A CONNETTIVINA PLUS nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.








