
A 2006. április 24-i, 219. sz. törvényerejű rendelet 118. cikkének „A nyilvánosság számára történő reklámozás engedélyezése” értelmében
JAVASLATOK
Dermatophyták, saccharomyces, egyéb kórokozó gombák által okozott dermatomycosis kezelése: láb és kéz mycosis, törzs mycosis (tinea corporis), bőrredők mycosis (tinea inguinalis), onychomycosis, pityriasis versicolor, felületes candidiasis.
ELLENJAVALLATOK
A hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÓVINTÉZKEDÉSEK
A helyi használatra szánt termékek használata, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket idézhet elő, amelyek bőrpírral és viszketéssel nyilvánulnak meg; ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell kezdeni. Ugyanezt kell tenni rezisztens mikroorganizmusok kifejlődése esetén is. Azok a betegek, akiknél ismert túlérzékenységi reakciók más imidazol gombaellenes szerekkel (például ekonazol, klotrimazol, mikonazol) szemben, óvatosan kell alkalmazniuk a bifonazolt tartalmazó gyógyszereket. A Canesten Unidie cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz: helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitis). A Canesten Unidie szorbitán-monosztearátot tartalmaz: helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitis). A Canesten Unidie 20 mg/g benzil-alkoholt tartalmaz: - allergiás reakciókat okozhat; - enyhe helyi irritációt okozhat. A Canesten Unidie poliszorbát 60-at tartalmaz: helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitis). Kerülje a szembe jutást. Ne nyelje le
INTERAKCIÓK
A rendelkezésre álló adatok a helyi bifonazol és a warfarin közötti lehetséges kölcsönhatásra utalnak a protrombin idő növekedésével. Ha a Canesten Unidie-t warfarin-kezelésben részesülő betegeknél alkalmazzák, őket megfelelően ellenőrizni kell.
MELLÉKHATÁSOK
A következő mellékhatások a forgalomba hozatalt követő spontán jelentésekből származnak, és nem lehet meghatározni gyakoriságukat. A beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok Fájdalom a beadás helyén, perifériás ödéma (az alkalmazás helyén). A bőr és a bőr alatti szövet patológiái Kontakt dermatitisz, allergiás dermatitisz, bőrpír, viszketés, kiütés, csalánkiütés, hólyagok, bőrhámlás, ekcéma, száraz bőr, bőrirritáció, bőr maceráció, égő érzés. Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyása után visszafordíthatók. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.








