Bórsavas AFOM 3% 500 ml bőroldat

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Fertőtlenítőszer kisebb égési sérülések és irritált vagy repedezett bőrfelületek fertőtlenítésére. Az oldatot helyi tamponok formájában is használják, dekongesztáns hatású. A bórsavat antibakteriális szerként ajánlják a pattanások kezelésére.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

100 ml oldat tartalma: Hatóanyag: bórsav 3 g. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Tisztított víz

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A bórsav ellenjavallt: - a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén; - kiterjedt bőrelváltozások; - 3 év alatti gyermekek.

ADAGOLÁS

Külső használatra: szükség szerint vigye fel az érintett területre. Felnőttek: A bórsavat naponta egyszer vagy kétszer alkalmazhatja közvetlenül a gyulladt területekre repedezett, irritált vagy száraz bőr, horzsolások, enyhe leégés, napégés, szélégés vagy rovarcsípés esetén. 3 év feletti gyermekek: A bórsavat naponta egyszer vagy kétszer alkalmazhatja közvetlenül a repedezett, irritált vagy száraz bőrrel, pelenkakiütéssel, enyhe leégéssel, napégéssel, szélégéssel vagy rovarcsípésekkel járó gyulladt területekre.

MEGŐRZÉS

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa szorosan lezárva

FIGYELMEZTETÉSEK

Túlzott és hosszan tartó alkalmazása nagy területeken vagy sérült bőrön felhalmozódási toxicitást okozhat. Gyermekek elől elzárva tartandó, mert véletlen lenyelés után halálesetek következtek be. A gyógyszert nem szabad szemészeti célra használni

INTERAKCIÓK

A külső használatra szánt bórsav és más gyógyszerek között nincs ismert kölcsönhatás

MELLÉKHATÁSOK

A bórsav felszívódása ép bőrön keresztül kevesebb, mint 0,5%; azonban megnövekedhet, ha véletlenül szisztémásan adják be, vagy sebekre vagy sérülésekre alkalmazzák. Az alábbiakban felsoroljuk a bórsav mellékhatásait, amelyek felhalmozódási toxicitás esetén, hosszabb expozíció után és szisztémás felszívódás után jelentkeztek. Ezek a hatások a MedDRA rendszer szerves osztályozása szerint szerveződnek. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt ​​egyedi hatások gyakoriságának megállapításához. A bőr és a bőr alatti szövet patológiái: Bőrgyulladás, bőrkiütések, alopecia. Emésztőrendszeri rendellenességek: Gyomor-bélrendszeri betegségek: hányinger, hányás, hasmenés. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: Anorexia. Endokrin rendellenességek: Menstruációs zavarok. A vér és a nyirokrendszer patológiái: Vérszegénység. A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei: Gyengeség. Pszichiátriai rendellenességek: Zavar. Idegrendszeri rendellenességek: Görcsök.

TÚLADAGOLÁS

A bőrön keresztüli akut mérgezés kockázata elhanyagolható eseménynek tűnik, tekintettel alacsony transzcutan abszorpciós indexére. A bórsav mérgező mennyiségben felszívódhat a gyomor-bél traktuson keresztül, belélegezve vagy bőrsérüléseken keresztül. Tünetek Nagy mennyiségű bórsav sebeken vagy sebeken történő alkalmazását követően mérgezések és halálesetek fordultak elő, különösen gyermekeknél. A toxikus hatás mechanizmusa ismeretlen, és számos szerv és rendszer érintett, különösen a bőr, a vese és az emésztőrendszer. A toxikus hatások a központi idegrendszert és a tüdőt is érintik, főleg haemorrhagiás, homályos eredetű elváltozásokkal. A bórsavmérgezés fő tünetei a hányás, hasmenés, zsigeri fájdalom, bőrpír, majd hámlás, központi idegrendszeri stimuláció, majd depresszió, nyugtalanság, fejfájás. Gyakoriak a metabolikus acidózis, valamint a súlyos só- és vízegyensúly-zavarok is. Ezen túlmenően a bórsav ezekben a helyzetekben görcsöket, testhőmérséklet-változásokat és vesekárosodást okozhat, amit oliguria is bizonyít. A halál a keringési összeomlást és a kezeletlen sokkot követően 3-5 napon belül bekövetkezhet. Cianózis, delírium, görcsrohamok és kóma (HSDB) is előfordulhat. A súlyos mérgezés esetei gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel (73%), központi idegrendszeri rendellenességekkel (67%) és bőrelváltozásokkal (76%) jelentkeztek. A krónikus mérgezés tünetei közé tartozik az anorexia, zavartság, legyengülés, bőrgyulladás, menstruációs zavarok, vérszegénység, görcsök és alopecia (lásd 4.8 pont). Kezelés Nincs szükség kezelésre, ha a bevitt adag kevesebb, mint 50 mg/kg. Nagyobb dózisok lenyelése esetén gyomormosást kell végezni aktív szén szuszpenziójával és sóoldattal. Ha a felszívódott mennyiség meghaladja a 100 mg/kg-ot, akkor is, ha a beteg még tünetmentes is, azonnali kényszerdiurézist kell indítani, az elimináció felgyorsítása és a vese toxikus hatásoktól való védelme érdekében; a veseelégtelenség és a víztúladagolás első jelei esetén az erőltetett diurézist peritoneális dialízisre vagy hemodialízisre kell váltani. A fennmaradó terápia tüneti és újraélesztő.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a terhesség alatti expozícióról. Az állatkísérletek nem elegendőek az embrionális/magzati fejlődésre gyakorolt ​​hatások kimutatására (lásd 5.3 pont). Az emberre gyakorolt ​​lehetséges kockázat nem ismert, azonban ha a gyógyszert a használati utasításnak megfelelően alkalmazzák, a felszívódás gyenge, ezért a szisztémás hatások kockázata minimális. Szoptatás: Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásáról, és nem ismert, hogy ez a hatóanyag bejut-e az anyatejbe. Mivel azonban a gyógyszer felszívódása elhanyagolhatónak tekinthető, nagyon valószínűtlen, hogy jelentős mennyiség kerüljön az anyatejbe.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

A bórsav nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.