Bertelli tapasz 96,5 mg (368,6 mg) 1 gyógyszeres tapasz 16×24 cm

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

JAVASLATOK

Izomfájdalmak, például derékfájás tüneti kezelése.

AKTÍV ÖSSZETEVŐK

Egy gyógyszeres tapasz a következőket tartalmazza: hatóanyag: 96,5 mg finomított és titrált Capsicum oleorezin, szárított érett gyümölcsből Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) ill Capsicum frutescens L. kis gyümölcsfajta, amely 12,2 mg (32 mcg/cm²) kapszaicinoidnak felel meg kapszaicinben kifejezve. Extrakciós oldószer: minimum 90% V/V etanol. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

SEGÉDANYAGOK

Árnikaesszencia, olibanum, természetes gumi, vas-oxid, staybelite gyanta, staybelite észter 3, Hercolin, írisz rizóma, metil-p-hidroxi-benzoát, 2,2'-metilén-bisz(4-metil-6-tercbutil-fenol), ricinusolaj (a növényi készítmény segédanyaga).

ELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK

A hatóanyaggal vagy más kapszaicinoidforrásokkal szembeni túlérzékenység (például paprika vagy chili növények. Törött bőr, sebek és ekcéma).

ADAGOLÁS

Adagolás Felnőttek Az ajánlott adag napi 1 gyógyszeres tapasz, amelyet az érintett területre kell felhelyezni, és legalább 4-12 órán át rajta kell hagyni. Legalább 12 órás intervallumnak kell eltelnie, mielőtt új tapaszt alkalmazna ugyanarra az alkalmazási területre. Ne lépje túl a maximális ajánlott napi adagot. Gyermekpopuláció A Cerotto Bertelli biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Nincs adat. Az alkalmazás módja Bőrön történő alkalmazás. Vigye fel száraz bőrre, és enyhe masszázzsal ragassza fel. A kezelés időtartama Rövid ideig használható. A hosszan tartó alkalmazást megfelelő klinikai értékelés után kell megállapítani.

MEGŐRZÉS

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

FIGYELMEZTETÉSEK

A Cerotto Bertellit meleg vízbe vagy olívaolajba mártott vattakoronggal tanácsos eltávolítani. A gyógyszert nem szabad a szem közelében vagy a nyálkahártyán alkalmazni. A kezelés során kerülni kell a további hőforrások (pl. nap- vagy infravörös sugárzás, hőpárna vagy melegvíz) alkalmazását. A hőhatást fizikai aktivitás (izzadás) is felerősítheti. A kezelést abba kell hagyni, ha a hőhatás túlzottan fellép. Ebben az esetben a tapaszt el kell távolítani. Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása során súlyosbodnak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

INTERAKCIÓK

Nincs ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. A tapasz nem használható más helyi készítményekkel egyidejűleg [pl. egyéb rubefakenciák (amelyek fokozzák a perfúziót és a bőr kipirosodását okozzák) vagy fájdalomcsillapító gélek] ugyanazon az alkalmazási helyen. A tapasz eltávolítása után legfeljebb 12 órán belül kölcsönhatás léphet fel más, ugyanazon az alkalmazási helyre felvitt termékekkel.

MELLÉKHATÁSOK

A termék helyi felhasználása, különösen, ha hosszan tartó, szenzibilizációs jelenségeket okozhat. A hatóanyag fokozza a helyi vérkeringést, kifejezett bőrpírral és hőérzettel. Ez a reakció a készítmény normál farmakológiai hatásának része, és általában röviddel a tapasz eltávolítása után megszűnik. Ritka esetekben (≈1/10 000, <1/1 000): Bőrtúlérzékenység és allergiás reakciók (például csalánkiütés, hólyagosodás és hólyagosodás az alkalmazás helyén) fordulhatnak elő. Ilyen esetekben a kezelést azonnal le kell állítani. Különösen a kezelés első napjaiban jelentkezhet irritáció vagy viszketés. Ha egyes esetekben a tapasztalt mellékhatások túlzott mértékűek, a kezelést meg kell szakítani. Feltételezett mellékhatások jelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reaction via the Website: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

TÚLADAGOLÁS

A relative overdose may be due to inadequate use of the preparation which can cause local irritation phenomena which require suspension of the drug and generic anti-inflammatory treatment.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség és szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan nem írnak le ellenjavallatokat. Terhesség Terhes nőkön történő alkalmazásra vonatkozóan nincsenek adatok. Szoptatás Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak a kapszaicin nagy dózisú szubkután alkalmazása után. A kapszaicin átjut a placentán, és bejuthat az anyatejbe. Although prenatal and neonatal effects have occurred at doses exceeding the maximum clinical dose of the patch, the patch should be used during pregnancy and breastfeeding only after careful evaluation of the risk-benefit ratio. Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok a termékenységre vonatkozóan.

HATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE

Senki.